Ocena Wiedzy Dietetycznej i Nawyków Stosowania Diety Śródziemnomorskiej u Pacjentów z Cukrzycą (REALDIAB)
RELACJA między wiedzą żywieniową a przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej u pacjentów z cukrzycą typu 2 korzystających z ambulatoryjnej opieki zdrowotnej (REALDIAB)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Włochy, 37019
- Rekrutacyjny
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Kontakt:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Numer telefonu: +39 0456444193
- E-mail: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 2 w wyrównanym leczeniu żywieniowym i/lub farmakologicznym (metformina, gliptyny, gliflozyny, mimetyki inkretyn, pioglitazon)
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z cukrzycą typu 1
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 leczoną insuliną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik wiedzy żywieniowej (NK)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Badania często wykazują średnie wyniki na poziomie około 50-60% poprawnych odpowiedzi.
Wiedzę często mierzy się jako procent maksymalnego możliwego wyniku, przy czym próg 75% jest czasem używany do zdefiniowania "podstawowej" lub "dobrej" wiedzy.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Wartość przestrzegania diety śródziemnomorskiej (AMD)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Wysokie przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (AMD) jest silnie powiązane ze zmniejszonym ryzykiem rozwoju i progresji zaawansowanej zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), przy czym badania wykazują od 34% do 60% niższe ryzyko w porównaniu z niskim przestrzeganiem diety.
Dieta bogata w warzywa, owoce i orzechy znacząco obniża to ryzyko.
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test uścisku dłoni
Ramy czasowe: aż do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
parametry siły mięśniowej
|
aż do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
glikemia na czczo (mg/dL)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
parametry kompensacji metabolicznej
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
|
hemoglobina glikowana (mmol/mol)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
parametry kompensacji metabolicznej
|
do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
|
lipidogram (mg/dL)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
parametry kompensacji metabolicznej
|
do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 599CET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .