Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między zaburzeniami snu wykrytymi za pomocą uproszczonego kwestionariusza a chorobami układu sercowo-naczyniowego (CARDIOSOM)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: French Cardiology Society

Ocena związku między zaburzeniami snu wykrytymi za pomocą uproszczonego kwestionariusza a chorobami sercowo-naczyniowymi: prospektywne badanie w konsultacjach kardiologicznych

Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja uproszczonego kwestionariusza, dostosowanego do rutynowego stosowania klinicznego, w celu szybkiego wykrywania zaburzeń snu u pacjenta podczas konsultacji kardiologicznej.

Dla tego projektu opracowano dwa kwestionariusze. Pierwszy jest zorientowany na pacjenta: prospektywne, wieloośrodkowe, krajowe rejestrum obserwacyjne oparte na kwestionariuszu pacjenta, zaprojektowanym do szybkiego wykrywania zaburzeń snu podczas konsultacji kardiologicznej.

Drugi jest skierowany do leczących kardiologów: jest to proste badanie wpływu, zaprojektowane w celu oceny zmian w praktykach kardiologów, którzy uczestniczyli w CARDIOSOM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Carquefou, France, Francja, 44470
        • Rekrutacyjny
        • Dr Thierry Garban
        • Kontakt:
      • Poitiers, France, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci konsultujący się w kardiologii oraz kardiolodzy, którzy uczestniczyli w CARDIOSOM i przeprowadzają konsultacje kardiologiczne

Opis

Kryteria włączenia - Pacjent:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) konsultujący się w kardiologii.
  • Zdolność do wypełnienia kwestionariusza.
  • Brak sprzeciwu.

Kryteria włączenia - Kardiolog:

Kardiolodzy, którzy uczestniczyli w badaniu CARDIOSOM i prowadzą konsultacje kardiologiczne obejmujące systematyczną lub niesystematyczną ocenę jakości snu pacjentów (czas trwania, regularność, bezsenność, senność, podejrzenie obturacyjnego bezdechu sennego (OBS)) oraz czy podejrzewane zaburzenia snu u pacjentów są leczone, czy nie.

Kryteria wykluczenia - Pacjent:

  • Aktywne leczenie ciężkiego zaburzenia snu (ciężki bezdech senny pod CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) lub aparatem ortodontycznym, narkolepsja, przewlekła bezsenność w trakcie leczenia).
  • Odmowa uczestnictwa.

Kryteria wykluczenia - Kardiolog:

Nie dotyczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent
prospektywne, wieloośrodkowe, krajowe badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu pacjenta, zaprojektowane do szybkiego wykrywania zaburzeń snu podczas konsultacji kardiologicznej.
Inny: Kwestionariusz online
Kwestionariusz online skierowany do pacjenta
Inny: Kwestionariusz online
Kwestionariusz online skierowany do kardiologów
kardiolog
to jest prosta ankieta wpływu zaprojektowana w celu oceny zmian w praktykach kardiologów, którzy uczestniczyli w CARDIOSOM.
Inny: Kwestionariusz online
Kwestionariusz online skierowany do pacjenta
Inny: Kwestionariusz online
Kwestionariusz online skierowany do kardiologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna częstość występowania zaburzeń snu wśród pacjentów konsultujących się z kardiologiem
Ramy czasowe: w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniony przez pacjenta
w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz dolegliwości i zaburzenia snu zgłaszane przez pacjentów konsultujących się z kardiologiem.
Ramy czasowe: w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniany przez pacjenta
w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
Określ rodzaje zaburzeń snu związanych z obecnością chorób sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniany przez pacjenta
w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
Badanie wpływu płci na zaburzenia snu i choroby układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: w dniu 0 (w dniu wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniany przez pacjenta
w dniu 0 (w dniu wypełnienia kwestionariusza online)
Badanie wpływu determinantów społeczno-ekonomicznych na zaburzenia snu i choroby układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
kwestionariusz online wypełniany przez pacjenta
w dniu 0 (dzień wypełnienia kwestionariusza online)
Oceń, jak często kardiolodzy rutynowo pytają pacjentów o jakość ich snu
Ramy czasowe: w momencie włączenia i rok później
kwestionariusz online wypełniany przez kardiologa
w momencie włączenia i rok później
Określ, czy leczyć podejrzewane zaburzenia snu u pacjentów podczas ich konsultacji kardiologicznych.
Ramy czasowe: przy włączeniu i po roku
kwestionariusz online wypełniony przez kardiologa
przy włączeniu i po roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Cardiology Society

Współpracownicy

Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil (S.F.R.M.S)
Collège National des Cardiologues Français
Syndicat National des Cardiologues
Collège National des Cardiologues des Hôpitaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-A01666-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba sercowo-naczyniowa

Badania kliniczne na Kwestionariusz online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj