Kruchość i wyniki u starszych pacjentów z zapaleniem płuc na oddziale ratunkowym
Wpływ Skali Kruchości Klinicznej na zachorowalność i śmiertelność u starszych osób dorosłych z rozpoznanym zapaleniem płuc na oddziale ratunkowym: prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne
Zapalenie płuc jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności związanej z infekcjami w starszej populacji. Tradycyjne skale ciężkości stosowane w oddziałach ratunkowych, takie jak Wskaźnik Ciężkości Zapalenia Płuc (PSI) i CURB-65, koncentrują się głównie na ostrych zaburzeniach fizjologicznych i mogą nie odzwierciedlać adekwatnie rezerwy biologicznej i wątłości u osób starszych. Wątłość jest zespołem geriatrycznym odzwierciedlającym zwiększoną podatność na stresory i zmniejszoną zdolność do powrotu do zdrowia.
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę wartości predykcyjnej Klinicznej Skali Wątłości (CFS) dla śmiertelności szpitalnej, 30-dniowej śmiertelności i zachorowalności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy z zapaleniem płuc. Dodatkowo badanie oceni, czy włączenie oceny wątłości do istniejących skal ciężkości zapalenia płuc poprawia dokładność prognostyczną.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc stanowi główną przyczynę hospitalizacji, przyjęć na oddziały intensywnej terapii oraz śmiertelności wśród osób starszych na całym świecie. Starzenie się wiąże się z wielochorobowością i immunosenescencją, zwiększając podatność na infekcje i niekorzystne wyniki leczenia. Obecnie stosowane narzędzia stratyfikacji ryzyka w oddziałach ratunkowych, takie jak PSI i CURB-65, są zaprojektowane do szacowania krótkoterminowej śmiertelności na podstawie ostrych zmiennych klinicznych. Jednak narzędzia te mogą nie w pełni odzwierciedlać rezerwy funkcjonalnej i wieku biologicznego.
Wątłość charakteryzuje się zmniejszoną rezerwą fizjologiczną i zwiększoną podatnością na niekorzystne wyniki. Kliniczna Skala Wątłości (CFS), oparta na modelu akumulacji deficytów, zapewnia szybką ocenę ogólnego stanu funkcjonalnego przy łóżku pacjenta przy użyciu 9-punktowej skali. Pojawiające się dowody sugerują, że wątłość jest niezależnym predyktorem śmiertelności i zachorowalności w starszych populacjach oddziałów ratunkowych.
To jednoośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe będzie prowadzone w oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia referencyjności. Pacjenci w wieku ≥65 lat z kliniczną i radiologiczną diagnozą zapalenia płuc będą włączani do badania kolejno. Dane demograficzne, choroby współistniejące, parametry życiowe i wyniki PSI będą rejestrowane przy przyjęciu. Wątłość będzie oceniana przy użyciu Klinicznej Skali Wątłości przy łóżku pacjenta.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są śmiertelność szpitalna i 30-dniowa. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują przyjęcie na oddział intensywnej terapii i potrzebę wentylacji mechanicznej. Analiza statystyczna oceni, czy CFS niezależnie przewiduje wyniki oraz czy dodanie oceny wątłości do istniejących skal ciężkości zapalenia płuc poprawia wydajność prognostyczną.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özlem İnci, MD
- Numer telefonu: 902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turcja (Türkiye), 35100
- Rekrutacyjny
- Özge Can
-
Kontakt:
- Özge Can
- Numer telefonu: +902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥65 lat
- Kliniczne i radiologiczne rozpoznanie zapalenia płuc na oddziale ratunkowym
- Możliwość uzyskania świadomej zgody od pacjenta lub przedstawiciela ustawowego
- Dostępność opiekuna lub krewnego zdolnego do opisania podstawowego stanu funkcjonalnego
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie z zatrzymaniem krążenia lub trwającą resuscytacją krążeniowo-oddechową
- Potwierdzone zapalenie płuc COVID-19
- Niemożność uzyskania wiarygodnego wywiadu dotyczącego podstawowego stanu funkcjonalnego z powodu braku informatora
- Odmowa udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji wskaźnikowej (7 i 14 dni)
|
Całkowita śmiertelność występująca podczas tej samej hospitalizacji po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy.
|
Podczas hospitalizacji wskaźnikowej (7 i 14 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-1.1T/96
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .