Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kruchość i wyniki u starszych pacjentów z zapaleniem płuc na oddziale ratunkowym

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ozge Can. MD, Ege University

Wpływ Skali Kruchości Klinicznej na zachorowalność i śmiertelność u starszych osób dorosłych z rozpoznanym zapaleniem płuc na oddziale ratunkowym: prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne

Zapalenie płuc jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności związanej z infekcjami w starszej populacji. Tradycyjne skale ciężkości stosowane w oddziałach ratunkowych, takie jak Wskaźnik Ciężkości Zapalenia Płuc (PSI) i CURB-65, koncentrują się głównie na ostrych zaburzeniach fizjologicznych i mogą nie odzwierciedlać adekwatnie rezerwy biologicznej i wątłości u osób starszych. Wątłość jest zespołem geriatrycznym odzwierciedlającym zwiększoną podatność na stresory i zmniejszoną zdolność do powrotu do zdrowia.

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę wartości predykcyjnej Klinicznej Skali Wątłości (CFS) dla śmiertelności szpitalnej, 30-dniowej śmiertelności i zachorowalności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy z zapaleniem płuc. Dodatkowo badanie oceni, czy włączenie oceny wątłości do istniejących skal ciężkości zapalenia płuc poprawia dokładność prognostyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc stanowi główną przyczynę hospitalizacji, przyjęć na oddziały intensywnej terapii oraz śmiertelności wśród osób starszych na całym świecie. Starzenie się wiąże się z wielochorobowością i immunosenescencją, zwiększając podatność na infekcje i niekorzystne wyniki leczenia. Obecnie stosowane narzędzia stratyfikacji ryzyka w oddziałach ratunkowych, takie jak PSI i CURB-65, są zaprojektowane do szacowania krótkoterminowej śmiertelności na podstawie ostrych zmiennych klinicznych. Jednak narzędzia te mogą nie w pełni odzwierciedlać rezerwy funkcjonalnej i wieku biologicznego.

Wątłość charakteryzuje się zmniejszoną rezerwą fizjologiczną i zwiększoną podatnością na niekorzystne wyniki. Kliniczna Skala Wątłości (CFS), oparta na modelu akumulacji deficytów, zapewnia szybką ocenę ogólnego stanu funkcjonalnego przy łóżku pacjenta przy użyciu 9-punktowej skali. Pojawiające się dowody sugerują, że wątłość jest niezależnym predyktorem śmiertelności i zachorowalności w starszych populacjach oddziałów ratunkowych.

To jednoośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe będzie prowadzone w oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia referencyjności. Pacjenci w wieku ≥65 lat z kliniczną i radiologiczną diagnozą zapalenia płuc będą włączani do badania kolejno. Dane demograficzne, choroby współistniejące, parametry życiowe i wyniki PSI będą rejestrowane przy przyjęciu. Wątłość będzie oceniana przy użyciu Klinicznej Skali Wątłości przy łóżku pacjenta.

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są śmiertelność szpitalna i 30-dniowa. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują przyjęcie na oddział intensywnej terapii i potrzebę wentylacji mechanicznej. Analiza statystyczna oceni, czy CFS niezależnie przewiduje wyniki oraz czy dodanie oceny wątłości do istniejących skal ciężkości zapalenia płuc poprawia wydajność prognostyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze w wieku 65 lat i więcej, zgłaszające się do szpitalnego oddziału ratunkowego szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia referencyjności z kliniczno-radiologicznym rozpoznaniem zapalenia płuc. Badana populacja reprezentuje pacjentów geriatrycznych z ostrą infekcyjną chorobą układu oddechowego wymagającą pilnej oceny, obejmującą szeroki zakres poziomów chorób współistniejących i stanu funkcjonalnego typowego dla rzeczywistej praktyki szpitalnych oddziałów ratunkowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥65 lat
  • Kliniczne i radiologiczne rozpoznanie zapalenia płuc na oddziale ratunkowym
  • Możliwość uzyskania świadomej zgody od pacjenta lub przedstawiciela ustawowego
  • Dostępność opiekuna lub krewnego zdolnego do opisania podstawowego stanu funkcjonalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie z zatrzymaniem krążenia lub trwającą resuscytacją krążeniowo-oddechową
  • Potwierdzone zapalenie płuc COVID-19
  • Niemożność uzyskania wiarygodnego wywiadu dotyczącego podstawowego stanu funkcjonalnego z powodu braku informatora
  • Odmowa udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji wskaźnikowej (7 i 14 dni)
Całkowita śmiertelność występująca podczas tej samej hospitalizacji po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy.
Podczas hospitalizacji wskaźnikowej (7 i 14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj