Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Terapia Chińska i Zachodnia w Leczeniu Zmęczenia Związanego z Chorobą Nowotworową

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital

Ocena Skuteczności Klinicznej Zintegrowanej Terapii Chińskiej i Zachodniej w Leczeniu Zmęczenia Związanego z Nowotworem

Związane z nowotworem zmęczenie (CRF) jest powszechnym i wyniszczającym objawem u pacjentów z chorobą nowotworową. Niefarmakologiczne podejścia oparte na dowodach obejmują higienę snu, aktywność fizyczną, zarządzanie żywieniowe oraz tradycyjną medycynę chińską (TCM). Niniejsze badanie ocenia kliniczną skuteczność interdyscyplinarnego holistycznego programu integrującego terapie chińskie i zachodnie dla CRF wśród hospitalizowanych pacjentów onkologicznych otrzymujących zintegrowaną opiekę. Około 100 uczestników zostanie włączonych do badania i będzie obserwowanych przez okres do 3 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uprawnieni pacjenci onkologiczni hospitalizowani, otrzymujący zintegrowaną opiekę chińską i zachodnią, zostaną włączeni do badania po wyrażeniu świadomej zgody. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz CRF i otrzymają nieinwazyjny program holistycznej opieki integracyjnej, obejmujący edukację pacjenta, higienę snu, wskazówki dotyczące ćwiczeń, ocenę/interwencję żywieniową oraz opiekę związaną z TCM. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wyniku CRF. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ocenę konstytucji TCM, parametry życiowe, pomiary antropometryczne, pełną morfologię krwi oraz testy funkcji wątroby i nerek. Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące od momentu włączenia do badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 42743
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

Podpisana świadoma zgoda.

Wiek od 20 do 95 lat.

Otrzymywanie zintegrowanej holistycznej opieki chińskiej i zachodniej.

Zgoda na udostępnienie klinicznie istotnych danych dla tego badania.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa kontynuacji udziału w okresie badania lub prośba rodziny o przerwanie (wycofanie).

Zaburzenie psychiczne uniemożliwiające współpracę uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zintegrowana Holistyczna Opieka Chińsko-Zachodnia
Wszyscy uczestnicy otrzymują zintegrowany program holistycznej opieki chińskiej i zachodniej podczas hospitalizacji w celu zarządzania zmęczeniem związanym z nowotworem. Program obejmuje rutynową ocenę zmęczenia oraz zindywidualizowane środki opieki wspomagającej (edukację, higienę snu, zachęcanie do ćwiczeń, aromaterapię i/lub masaż, konsultację żywieniową oraz wspólne podejmowanie decyzji). Konsultacja medycyny tradycyjnej chińskiej (np. akupunktura i/lub chińska medycyna ziołowa) może być zapewniona, gdy jest to wskazane klinicznie.
Inny: Zintegrowany Program Holistycznej Opieki Chińskiej i Zachodniej
Interdyscyplinarny program kompleksowej opieki łączący zachodnią opiekę wspomagającą i Tradycyjną Medycynę Chińską w celu zarządzania zmęczeniem związanym z chorobą nowotworową u hospitalizowanych pacjentów onkologicznych.
Kluczowe elementy obejmują ocenę zmęczenia, edukację pacjenta i wskazówki dotyczące zarządzania objawami, higienę snu, zachęcanie do ćwiczeń, aromaterapię i/lub masaż, ocenę żywieniową i poradnictwo oraz podejmowanie decyzji wspólnie z pacjentem.
Konsultacja w ramach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej może obejmować akupunkturę i/lub chińską medycynę ziołową w zależności od potrzeb pacjenta i oceny klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku zmęczenia związanego z chorobą nowotworową (CRF) (0-10)
Ramy czasowe: Od przyjęcia (linia wyjściowa) do wypisu (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni)
CRF ocenia się za pomocą skali zmęczenia Tajwańskiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej w Onkologii (0-10) podczas hospitalizacji. Szczytowy wynik CRF definiuje się jako maksymalny zarejestrowany wynik CRF od przyjęcia do wypisu. Wynik CRF przy wypisie definiuje się jako ostatnią szpitalną ocenę CRF przed wypisem. Pierwszym wynikiem jest wewnątrzosobnicza zmiana wyniku CRF od szczytu do wypisu.
Od przyjęcia (linia wyjściowa) do wypisu (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z umiarkowaną do głęboką CRF przy wypisie (wynik CRF ≥4)
Ramy czasowe: W momencie wypisu (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni po przyjęciu)
Odsetek uczestników, u których wynik wypisu według formularza CRF wynosi ≥4 (umiarkowany lub wyższy) w skali zmęczenia Tajwańskiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej w Onkologii (0-10).
W momencie wypisu (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni po przyjęciu)
Rozkład kategorii ciężkości CRF przy wypisie (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Ramy czasowe: Przy wypisie (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni po przyjęciu)
Rozkład wyników CRF przy wypisie skategoryzowanych jako 0, 1-3, 4-6, 7-8 oraz 9-10 według skali zmęczenia Towarzystwa Medycyny Paliatywnej w Onkologii Tajwanu.
Przy wypisie (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni po przyjęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taichung Tzu Chi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC110-58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami