Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Terapia Chińska i Zachodnia w Leczeniu Zmęczenia Związanego z Chorobą Nowotworową

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital

Ocena Skuteczności Klinicznej Zintegrowanej Terapii Chińskiej i Zachodniej w Leczeniu Zmęczenia Związanego z Nowotworem

Związane z nowotworem zmęczenie (CRF) jest powszechnym i wyniszczającym objawem u pacjentów z chorobą nowotworową. Niefarmakologiczne podejścia oparte na dowodach obejmują higienę snu, aktywność fizyczną, zarządzanie żywieniowe oraz tradycyjną medycynę chińską (TCM). Niniejsze badanie ocenia kliniczną skuteczność interdyscyplinarnego holistycznego programu integrującego terapie chińskie i zachodnie dla CRF wśród hospitalizowanych pacjentów onkologicznych otrzymujących zintegrowaną opiekę. Około 100 uczestników zostanie włączonych do badania i będzie obserwowanych przez okres do 3 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uprawnieni pacjenci onkologiczni hospitalizowani, otrzymujący zintegrowaną opiekę chińską i zachodnią, zostaną włączeni do badania po wyrażeniu świadomej zgody. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz CRF i otrzymają nieinwazyjny program holistycznej opieki integracyjnej, obejmujący edukację pacjenta, higienę snu, wskazówki dotyczące ćwiczeń, ocenę/interwencję żywieniową oraz opiekę związaną z TCM. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wyniku CRF. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ocenę konstytucji TCM, parametry życiowe, pomiary antropometryczne, pełną morfologię krwi oraz testy funkcji wątroby i nerek. Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące od momentu włączenia do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 42743
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

Podpisana świadoma zgoda.

Wiek od 20 do 95 lat.

Otrzymywanie zintegrowanej holistycznej opieki chińskiej i zachodniej.

Zgoda na udostępnienie klinicznie istotnych danych dla tego badania.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa kontynuacji udziału w okresie badania lub prośba rodziny o przerwanie (wycofanie).

Zaburzenie psychiczne uniemożliwiające współpracę uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana Holistyczna Opieka Chińsko-Zachodnia
Wszyscy uczestnicy otrzymują zintegrowany program holistycznej opieki chińskiej i zachodniej podczas hospitalizacji w celu zarządzania zmęczeniem związanym z nowotworem. Program obejmuje rutynową ocenę zmęczenia oraz zindywidualizowane środki opieki wspomagającej (edukację, higienę snu, zachęcanie do ćwiczeń, aromaterapię i/lub masaż, konsultację żywieniową oraz wspólne podejmowanie decyzji). Konsultacja medycyny tradycyjnej chińskiej (np. akupunktura i/lub chińska medycyna ziołowa) może być zapewniona, gdy jest to wskazane klinicznie.
Inny: Zintegrowany Program Holistycznej Opieki Chińskiej i Zachodniej
Interdyscyplinarny program kompleksowej opieki łączący zachodnią opiekę wspomagającą i Tradycyjną Medycynę Chińską w celu zarządzania zmęczeniem związanym z chorobą nowotworową u hospitalizowanych pacjentów onkologicznych.
Kluczowe elementy obejmują ocenę zmęczenia, edukację pacjenta i wskazówki dotyczące zarządzania objawami, higienę snu, zachęcanie do ćwiczeń, aromaterapię i/lub masaż, ocenę żywieniową i poradnictwo oraz podejmowanie decyzji wspólnie z pacjentem.
Konsultacja w ramach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej może obejmować akupunkturę i/lub chińską medycynę ziołową w zależności od potrzeb pacjenta i oceny klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku zmęczenia związanego z chorobą nowotworową (CRF) (0-10)
Ramy czasowe: Od przyjęcia (linia wyjściowa) do wypisu (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni)
CRF ocenia się za pomocą skali zmęczenia Tajwańskiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej w Onkologii (0-10) podczas hospitalizacji. Szczytowy wynik CRF definiuje się jako maksymalny zarejestrowany wynik CRF od przyjęcia do wypisu. Wynik CRF przy wypisie definiuje się jako ostatnią szpitalną ocenę CRF przed wypisem. Pierwszym wynikiem jest wewnątrzosobnicza zmiana wyniku CRF od szczytu do wypisu.
Od przyjęcia (linia wyjściowa) do wypisu (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z umiarkowaną do głęboką CRF przy wypisie (wynik CRF ≥4)
Ramy czasowe: W momencie wypisu (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni po przyjęciu)
Odsetek uczestników, u których wynik wypisu według formularza CRF wynosi ≥4 (umiarkowany lub wyższy) w skali zmęczenia Tajwańskiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej w Onkologii (0-10).
W momencie wypisu (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni po przyjęciu)
Rozkład kategorii ciężkości CRF przy wypisie (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Ramy czasowe: Przy wypisie (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni po przyjęciu)
Rozkład wyników CRF przy wypisie skategoryzowanych jako 0, 1-3, 4-6, 7-8 oraz 9-10 według skali zmęczenia Towarzystwa Medycyny Paliatywnej w Onkologii Tajwanu.
Przy wypisie (ostatnia ocena szpitalna; do 30 dni po przyjęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC110-58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie związane z rakiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj