Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uszczelnień TRE u pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hollister Incorporated

Badanie uszczelnień TRE u wczesnych pacjentów pooperacyjnych

To badanie oceni dwa uszczelnienia/pierścienie stomijne w grupie pacjentów pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
107

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • County Durham
      • Stockton-on-Tees, County Durham, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • Rekrutacyjny
        • North Tees University Hospital
        • Kontakt:
    • East Sussex
      • Saint Leonards-on-Sea, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, TN37 7RD
        • Rekrutacyjny
        • East Sussex Healthcare NHS Trust: Conquest and Eastbourne Hospitals
        • Kontakt:
    • Kent
      • Ashford, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN24 0LZ
        • Rekrutacyjny
        • William Harvey Hospital
        • Kontakt:
      • Margate, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT9 4AN
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
        • Kontakt:
    • Surrey
      • Redhill, Surrey, Zjednoczone Królestwo, RH1 5RH
        • Rekrutacyjny
        • East Surrey Hospital
        • Kontakt:
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Coventry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek co najmniej 18 lat
  2. Przebył(a) operację stomii i opiekę pooperacyjną w Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania)
  3. Ma kolostomię, ileostomię lub urostomię i nie planuje się jej zamknięcia w okresie oceny badania
  4. Może mieć zastosowany pierwszy produkt badawczy przy pierwszej zmianie worka po operacji (lub do 4 dni po operacji)
  5. Jest odpowiedni(a) do stosowania uszczelnienia barierowego według oceny badacza
  6. Potrafi udzielić świadomej zgody na udział w badaniu
  7. Jest gotów(a) przestrzegać procedur protokołu, w tym uczestniczyć w wizytach badawczych, co potwierdza podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 85 lat
  2. Otrzymał(a) chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 30 dni lub zgłasza rozpoczęcie chemioterapii lub radioterapii podczas badania
  3. Wynik 1, 2 lub 3 w dowolnej z trzech domen związanych z PSC w narzędziu OCSI (tj. drażniące zapalenie skóry okołostomijnej, krwawienie okołostomijne i hiperplazja) w momencie rekrutacji
  4. Ma przetokę w obszarze okołostomijnym w momencie rekrutacji
  5. Ma otwartą sączącą ranę (nie wliczając oddzielenia śluzówkowo-skórnego) w obszarze okołostomijnym w momencie rekrutacji
  6. Ma podejrzenie zakażenia w obszarze okołostomijnym w momencie rekrutacji
  7. Jest w ciąży lub karmi piersią w momencie rekrutacji (ustalone tylko na podstawie wywiadu)
  8. Nie potrafi mówić, czytać i rozumieć po angielsku
  9. Aktualnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym z użyciem produktów stomijnych
  10. Aktualnie jest pracownikiem Hollister Incorporated lub jakiegokolwiek producenta produktów stomijnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uszczelka stomijna
Urządzenie: Uszczelnienie stomijne
Absorpcyjna uszczelka stomijna
Aktywny komparator: Pierścień stomijny
Urządzenie: Pierścień stomijny
Pierścień stomijny zawiera Aloes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko powikłań skóry okołostomijnej (PSCs) mierzone za pomocą trzech pytań związanych z PSC w Indeksie Ciężkości Powikłań Stomijnych (OCSI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Trzy pytania związane z PSC w Indeksie Nasilenia Powikłań Stomijnych (OCSI) dotyczą zapalenia skóry wokół stomii, krwawienia wokół stomii oraz hiperplazji. Każdy z tych trzech elementów jest oceniany w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak stanu, a 3 wskazuje, że stan jest poważny.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wskaźnik ciężkości powikłań stomii (OCSI) oraz sześć domen powikłań stomijnych (nie-PSC) w OCSI i związana z nimi ciężkość
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Każdy z elementów OCSI jest oceniany w skali 0-3, gdzie 0 oznacza brak danego stanu, a 3 oznacza, że stan jest poważny.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Mediacja powikłań skóry wokół stomii (PSCs) przez wchłanianie wycieku mierzone za pomocą pozycji wycieku w Indeksie Ciężkości Powikłań Stomii (OCSI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Punkt dotyczący wycieku w skali OCSI ma skalę od 0 (brak wycieku) do 3 (wyciek występujący około 1-2 razy dziennie)
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Widoczna wilgoć/wydzielina na skórze okołostomowej pod obszarem uszczelnienia w badaniu (Dodatkowe Pytanie OCSI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Oceniane tylko w przypadku zgłoszenia wycieku w narzędziu OCSI (warunkowo). Odpowiedzi: Duża ilość / Niewielka ilość / Brak (porządkowa kategoria).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Absorpcja wilgoci/wysięku przez opatrunek w obszarze badania opatrunku (Dodatkowe pytanie OCSI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Odpowiedź uczestnika na pytanie, czy uszczelnienie badania wchłonęło wilgoć/wydzielinę z okolicy stomii/skóry okołostomijnej pod uszczelnieniem. Odpowiedzi: Tak / W pewnym stopniu / Nie, wcale (kategoria porządkowa).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Obecność schorzeń skóry okolicy stomii (Dodatkowe Pytanie OCSI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Lista kontrolna występujących stanów skóry: pieczenie, swędzenie, maceracja, wysypka grzybicza, zapalenie mieszków włosowych, ziarniniak, uraz mechaniczny, wrażliwość/alergia na produkt, piodermia zgorzelinowa, inne, brak.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Nasilenie pieczenia skóry okołostomijnej (dodatkowe pytanie OCSI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Oceniane w skali numerycznej od 0 (brak) do 10 (najgorsze pieczenie, jakie można sobie wyobrazić). Oceniane tylko w przypadku zgłoszenia pieczenia (logika warunkowa z pytania 25). Wyższe wyniki wskazują na gorsze pieczenie.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Nasilenie świądu skóry wokół stomii (OCSI Pytanie Uzupełniające)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Oceniane w skali numerycznej od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe swędzenie). Oceniane tylko w przypadku zgłoszenia swędzenia (logika warunkowa z P25). Wyższe wyniki wskazują na gorsze swędzenie.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Czas do ustąpienia powikłań skórnych wokół stomii (PSCs), oceniany za pomocą Ostomy Complication Severity Instrument (OCSI) podczas wizyt oraz raportów o zdarzeniach niepożądanych (AE) między wizytami
Ramy czasowe: Od początku PSC do ustąpienia objawów poprzez zakończenie leczenia w 9. tygodniu
Jednostka miary: dni
Od początku PSC do ustąpienia objawów poprzez zakończenie leczenia w 9. tygodniu
Czas do nawrotu powikłań skórnych wokół stomii (PSCs) po ich ustąpieniu, oceniany za pomocą OSCI podczas wizyt oraz na podstawie raportów o zdarzeniach niepożądanych między wizytami
Ramy czasowe: Od ustąpienia PSC do pierwszego nawrotu przez zakończenie leczenia w 9. tygodniu
Jednostka miary: dni
Od ustąpienia PSC do pierwszego nawrotu przez zakończenie leczenia w 9. tygodniu
Proporcja uczestników z wystąpieniem PSC, ustąpieniem PSC i nawrotem PSC, oceniana za pomocą OCSI podczas wizyt i raportów zdarzeń niepożądanych między wizytami
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Jednostka miary: procent (%)
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Satysfakcja pacjenta z uszczelniaczem/pierścieniem badania oceniana przy użyciu Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta Specyficznego dla Badania (skala Likerta)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo zadowolony) do 5 (bardzo niezadowolony)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Satysfakcja klinicystów ze studium Seal/Ring oceniona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klinicystów Specyficznego dla Badania (skala Likerta)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Oceniane w skali Likerta w 5-stopniowej skali od 1 (Bardzo zadowolony) do 5 (Bardzo niezadowolony)
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Umiejętność prawidłowego użycia uszczelki/pierścienia z dostępnymi materiałami instruktażowymi, oceniana na podstawie Pytania dotyczącego Materiałów Instruktażowych Specyficznych dla Badania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Pojedyncze pytanie specyficzne dla badania oceniające, czy materiały instruktażowe (np. IFU, przewodniki online) umożliwiły poprawne użycie uszczelki/pierścienia; odpowiedzi: Tak / Nie / Nie korzystano z materiałów instruktażowych. Wyniki będą raportowane jako odsetek uczestników w każdej kategorii odpowiedzi.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Częstość występowania obrzęku/rozszerzenia uszczelnienia, oceniana za pomocą Specjalnego Pytania Badania o Obrzęku/Rozszerzeniu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Odpowiedź uczestnika dotycząca porównania rozmiaru uszczelnienia podczas aplikacji versus podczas zmiany bariery. Odpowiedzi: Nie, uszczelnienie nie spęczniało/nie rozszerzyło się / Tak, uszczelnienie spęczniało/rozszerzyło się.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Skuteczność pęcznienia/rozszerzania uszczelki w celu zapewnienia bezpiecznego dopasowania przeciwko przeciekom, oceniana za pomocą badania Specyficznego Pytania dotyczącego Pęcznienia/Rozszerzania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Odpowiedź uczestnika dotycząca tego, czy obrzęk/rozszerzenie zapewniły lepsze, bardziej bezpieczne dopasowanie chroniące przed wyciekiem. Odpowiedzi: Nie, w ogóle nie / Tak, trochę / Tak, zdecydowanie (kategoria porządkowa).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Postrzegany efekt odprowadzania wilgoci, oceniany za pomocą Specjalnego Pytania Badawczego o Odprowadzanie Wilgoci (3-punktowa skala)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Pojedyncze pytanie specyficzne dla badania oceniające postrzegane odprowadzanie wilgoci z okolicy skóry wokół stomii. Odpowiedzi: Nie, wcale / Tak, w pewnym stopniu / Tak, zdecydowanie.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Zgoda klinicystów z oceną skuteczności badania Seal/Ring przy użyciu Kwestionariusza Zgody Klinicystów Specyficznego dla Badania (skala Likerta)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 (Zdecydowanie się zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się nie zgadzam)
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Ilość uszczelek/pierścieni, barier i akcesoriów użytych, oceniona na podstawie Dziennika Wykorzystania Zasobów Specyficznego dla Badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Jednostka miary: średnia/mediana liczby użytej na uczestnika (liczba)
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Czas noszenia/użytkowania (trwałość) uszczelek/pierścieni i barier, oceniany za pomocą Dziennika Wykorzystania Zasobów Specyficznego dla Badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Jednostka miary: godziny lub dni czasu noszenia na aplikację (czas)
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Niezwiązane z planem wizyty opieki zdrowotnej związane ze skórą okołostomijną, oceniane za pomocą badania Specjalnego Pytania o Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Jednostka miary: liczba wizyt na uczestnika; opcjonalnie proporcja z ≥1 wizytą (liczby/%)
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 9. tygodniu
Całkowite koszty uszczelki/pierścienia stomijnego, obliczone na podstawie ilości odnotowanych w dziennikach zasobów i wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach
Jednostka miary: waluta (np. dolary)
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 9 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hollister Incorporated

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: John Whitaker, University Hospital Coventry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6042-OST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami