Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas moczowy w surowicy u nastolatków z pierwotnym bólem głowy: badanie kliniczno-kontrolne

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Związek między poziomem kwasu moczowego w surowicy a pierwotnymi bólami głowy u młodzieży: badanie kliniczno-kontrolne

To obserwacyjne, kliniczno-kontrolne badanie oceni różnice w stężeniu kwasu moczowego w surowicy oraz powiązanych parametrach hematologicznych i biochemicznych między młodzieżą (12-18 lat) z pierwotnym bólem głowy a dopasowanymi pod względem wieku i płci kontrolami bez nawracających bólów głowy lub przewlekłych zaburzeń medycznych/psychiatrycznych. Przypadki będą spełniać kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. wydanie (ICHD-3) zweryfikowane przez neurologa dziecięcego po kompleksowej ocenie klinicznej. Badanie będzie również zbierać dane socjodemograficzne i antropometryczne do obliczenia BMI. Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica międzygrupowa w poziomach kwasu moczowego w surowicy przy rekrutacji. Wyniki drugorzędowe obejmują różnice grupowe w ferrytynie, kreatyninie, BUN, wskaźnikach morfologii krwi (Hb, WBC, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, MPV) i BMI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z nastolatków w wieku 12-18 lat, którzy zgłaszają się do poradni neurologicznych dla dzieci z potwierdzoną diagnozą pierwotnego bólu głowy zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Bólów Głowy, wydanie 3 (ICHD-3). Grupa kontrolna obejmuje nastolatków dopasowanych pod względem wieku i płci, uczęszczających do ogólnych poradni pediatrycznych, którzy nie mają historii nawracających bólów głowy ani żadnych przewlekłych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych. Uczestnicy obu grup muszą mieć odpowiednie zdolności poznawcze do zrozumienia i wypełnienia narzędzi badawczych. Kryteria wykluczenia obejmują jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne inne niż pierwotny ból głowy, wcześniej zdiagnozowane choroby psychiatryczne lub autoimmunologiczne, przewlekłe infekcje, ciężką niewydolność serca, zaburzenia metaboliczne lub zapalne, otyłość, znaczną niewydolność wątroby lub nerek, regularne stosowanie leków psychotropowych, historię czerwienicy lub stosowanie leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego w ciągu 2-4 tygodni przed rekrutacją.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia (przypadki):

Nastolatkowie w wieku 12-18 lat zgłaszający się do poradni neurologii dziecięcej

Rozpoznanie pierwotnego bólu głowy według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. wydanie (ICHD-3) (np. 1.1, 1.2 itp.)

Rozpoznanie potwierdzone przez neurologa dziecięcego po kompleksowej ocenie klinicznej

Wystarczające zdolności poznawcze do zrozumienia i wypełnienia narzędzi badawczych

  • Kryteria włączenia (grupa kontrolna):

Nastolatkowie w wieku 12-18 lat zgłaszający się do ogólnych poradni pediatrycznych

Brak historii nawracających bólów głowy

Brak przewlekłych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych

Dopasowani do grupy przypadków pod względem wieku i płci

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych innych niż pierwotny ból głowy
  • Wcześniej zdiagnozowane schorzenia psychiatryczne
  • Choroby autoimmunologiczne, przewlekłe infekcje, ciężka niewydolność serca, zaburzenia metaboliczne lub zapalne, otyłość lub istotne upośledzenie czynności wątroby lub nerek
  • Regularne stosowanie leków psychotropowych lub historia czerwienicy
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego w ciągu 2-4 tygodni przed rejestracją
  • Upośledzenia poznawcze lub rozwojowe ograniczające zdolność zrozumienia lub wypełnienia narzędzi badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1 - Pierwotny Ból Głowy (Przypadki)
Młodzież w wieku 12-18 lat, pierwotny ból głowy według ICHD-3, zweryfikowany przez neurologa dziecięcego.
Kohorta 2 - Kontrole
Młodzież w tym samym wieku i tej samej płci z ogólnej pediatrii, bez nawracających bólów głowy lub przewlekłych zaburzeń medycznych/psychiatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kwasu moczowego w surowicy (mg/dL) - różnica międzygrupowa (Przypadki vs Kontrole)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
W momencie rekrutacji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ferrytyny w surowicy (ug/L)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
W momencie rekrutacji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Poziom kreatyniny w surowicy(mg/dL)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Przy rejestracji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Poziom BUN w surowicy (mg/dL)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (jednorazowe pobranie)
Podczas rekrutacji; różnice międzygrupowe.
Przy rekrutacji (jednorazowe pobranie)
Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Hb (g/dL), przy rekrutacji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Liczba białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (jednorazowe pobranie)
WBC (×10⁹/L), Przy zapisie; różnice międzygrupowe.
Przy rekrutacji (jednorazowe pobranie)
Liczba neutrofili
Ramy czasowe: Przy rejestracji (pojedyncze pobranie)
Neutrofile (×10⁹/L), Przy rejestracji; różnice międzygrupowe.
Przy rejestracji (pojedyncze pobranie)
Liczba limfocytów
Ramy czasowe: Przy rejestracji (pojedyncze pobranie)
Limfocyty (×10⁹/L), Przy rejestracji; różnice międzygrupowe.
Przy rejestracji (pojedyncze pobranie)
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Przy rejestracji (jednorazowe pobranie)
Płytki krwi (×10⁹/L), przy rekrutacji; różnice międzygrupowe.
Przy rejestracji (jednorazowe pobranie)
Średnia objętość płytek krwi (MPV)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (jednorazowe pobranie)
MPV (fL) - Przy rekrutacji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (jednorazowe pobranie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne zaburzenia bólowe głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj