Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II terapii skojarzonych AMT-676 w zaawansowanym raku jelita grubego

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Multitude Therapeutics Inc.

Badanie fazy II oceniające bezpieczeństwo i skuteczność AMT-676 w skojarzeniu z 5-fluorouracylem, leukoworyną, bewacizumabem (lub cetuksymabem) u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego

To badanie jest otwartym, wieloośrodkowym badaniem fazy II, którego celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności AMT-676 w połączeniu z 5-fluorouracylem, leukoworyną, bewacyzumabem (lub cetuksymabem) u uczestników z zaawansowanym rakiem jelita grubego oraz ocena charakterystyki PK (farmakokinetycznej) i immunogenności AMT-676.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Rongbo Lin
    • Gaungxi
      • Nanning, Gaungxi, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqiang Li
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ruihua Xu
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • Rekrutacyjny
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • jian Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yanqiao Zhang
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Jun Yao
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xinjun Liang
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Kontakt:
          • Tao Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yawen Gao
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
          • Jingdong Zhang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital And Institute
        • Kontakt:
          • Zuoxing Niu
        • Główny śledczy:
          • Qi Dang
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Wensheng Qiu
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Junjie Peng
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Junli Xue
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Ji Ma
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hao Liu
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
          • Ting Deng
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Xuefeng Fang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Da Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do podpisania świadomej zgody oraz przestrzegania harmonogramu wizyt w badaniu i innych wymagań protokołu
  • Pacjenci z potwierdzonym patologicznie, nieoperacyjnym zaawansowanym gruczolakorakiem jelita grubego
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę według RECIST wersja 1.1
  • Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Przewidywana długość życia ≥6 miesięcy
  • Pacjenci muszą mieć prawidłową funkcję narządów
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody do 6 miesięcy po ostatnim podaniu leku badawczego
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WCBP) muszą mieć ujemny test ciążowy z surowicy w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką IMP
  • Pacjenci płci męskiej muszą zgodzić się nie oddawać nasienia, a pacjentki muszą zgodzić się nie oddawać komórek jajowych podczas leczenia w badaniu oraz odpowiednio przez co najmniej 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej dawce IMP (Badany Produkt Leczniczy)
  • Dostępność próbki tkanki nowotworowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie dowolnym lekiem o tym samym celu działania
  • Systemowa terapia przeciwnowotworowa w ciągu pięciu okresów półtrwania lub 21 dni (w zależności od tego, który okres jest krótszy) przed pierwszą dawką IMP
  • Utrzymujące się działania niepożądane z poprzednich systemowych terapii przeciwnowotworowych o stopniu >1
  • Duży zabieg chirurgiczny w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką IMP, brak powrotu do zdrowia po skutkach ubocznych takiej interwencji lub planowany zabieg chirurgiczny w przewidywanym okresie udziału w badaniu lub w ciągu 4 tygodni po ostatnim podaniu leku
  • W wywiadzie zdarzenia zakrzepowo-zatorowe lub naczyniowo-mózgowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • W ciągu trzech miesięcy przed pierwszym podaniem leku wystąpiły jakiekolwiek zagrażające życiu epizody krwawienia lub krwawienia z przewodu pokarmowego/żylaków przełyku stopnia 3 lub wyższego, które wymagały transfuzji krwi, endoskopii lub leczenia chirurgicznego. Lub wystąpiły inne choroby, które według badaczy stwarzały większe ryzyko krwawienia lub zakrzepicy podczas okresu badania
  • W wywiadzie śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/zapalenie płuc wymagające steroidów, obecna ILD/zapalenie płuc, podejrzenie ILD/zapalenia płuc lub inne choroby płuc znacząco wpływające na czynność płuc na początku badania
  • Jakiekolwiek inne współistniejące choroby lub stany, które mogłyby wpłynąć na ocenę badania lub utrudnić wykonanie procedur badawczych i badań kontrolnych
  • Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
  • W wywiadzie czynne lub ostre zapalenie uchyłków, ropień brzuszny, niedrożność przewodu pokarmowego, przetoka lub rak otrzewnej
  • Jakiekolwiek dowody wskazują na ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
  • Ostre i/lub klinicznie istotne zakażenia bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV), wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV), znane zakażenie wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV)
  • Podanie żywej szczepionki w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki IMP
  • Pacjenci wymagający równoczesnego leczenia silnymi/umiarkowanymi inhibitorami lub silnymi induktorami enzymu cytochromu P450 3A4 lub 1A2 (CYP3A lub CYP1A2) w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką i podczas leczenia w badaniu
  • Znana lub podejrzewana ciężka alergia/nadwrażliwość (prowadząca do przerwania leczenia) na przeciwciała monoklonalne
  • Znana lub podejrzewana nietolerancja składników IMP
  • Równoczesny udział w innym badawczym klinicznym badaniu terapeutycznym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Badacz ustalił, że uczestnicy badania, którzy z innych przyczyn nie nadawali się do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AMT-676 (poziom dawki 1) + 5-FU + Leukoworyna + Bewacizumab lub Cetuksymab (jeśli dotyczy)
Lek: 5-FU
5-FU 400 mg/m² IV bolus w dniu 1, następnie 1200 mg/m²/dzień przez 2 dni (łącznie 2400 mg/m² przez 46-48 godzin) IV wlew ciągły, co 2 tygodnie
Lek: Leukoworyna
Leukoworyna 400 mg/m^2 IV dzień 1, co 2 tygodnie
Lek: Bewacizumab
Bewacizumab 5 mg/kg IV, dzień 1
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab 500 mg/m^2 IV przez 2 godziny, dzień 1, co 2 tygodnie
Lek: AMT-676
Patients will get different dose levels treatment of AMT-676. AMT-676 will be Administered as an intravenous (IV) infusion every 2 weeks (Q2W) .
Eksperymentalny: AMT-676 (poziom dawkowania 2) + 5-FU + Leukoworyna + Bewacyzumab lub Cetuksymab (jeśli dotyczy)
Lek: 5-FU
5-FU 400 mg/m² IV bolus w dniu 1, następnie 1200 mg/m²/dzień przez 2 dni (łącznie 2400 mg/m² przez 46-48 godzin) IV wlew ciągły, co 2 tygodnie
Lek: Leukoworyna
Leukoworyna 400 mg/m^2 IV dzień 1, co 2 tygodnie
Lek: Bewacizumab
Bewacizumab 5 mg/kg IV, dzień 1
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab 500 mg/m^2 IV przez 2 godziny, dzień 1, co 2 tygodnie
Lek: AMT-676
Patients will get different dose levels treatment of AMT-676. AMT-676 will be Administered as an intravenous (IV) infusion every 2 weeks (Q2W) .
Eksperymentalny: oksaliplatyna/irynotekan+5-FU+leukoworyna+bewacyzumab (lub cetuksymab)
Lek: 5-FU
5-FU 400 mg/m² IV bolus w dniu 1, następnie 1200 mg/m²/dzień przez 2 dni (łącznie 2400 mg/m² przez 46-48 godzin) IV wlew ciągły, co 2 tygodnie
Lek: Leukoworyna
Leukoworyna 400 mg/m^2 IV dzień 1, co 2 tygodnie
Lek: Bewacizumab
Bewacizumab 5 mg/kg IV, dzień 1
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab 500 mg/m^2 IV przez 2 godziny, dzień 1, co 2 tygodnie
Lek: Irynotekan
Irynotekan 180 mg/m^2 dożylnie, dzień 1
Lek: Oksaliplatyna
Oksaliplatyna 85 mg/m² dożylnie, dzień 1
Eksperymentalny: AMT-676+5-FU+Leucovorin+Bevacizumab or Cetuximab(if applicable)+Oxaliplatin
Lek: 5-FU
5-FU 400 mg/m² IV bolus w dniu 1, następnie 1200 mg/m²/dzień przez 2 dni (łącznie 2400 mg/m² przez 46-48 godzin) IV wlew ciągły, co 2 tygodnie
Lek: Leukoworyna
Leukoworyna 400 mg/m^2 IV dzień 1, co 2 tygodnie
Lek: Bewacizumab
Bewacizumab 5 mg/kg IV, dzień 1
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab 500 mg/m^2 IV przez 2 godziny, dzień 1, co 2 tygodnie
Lek: Oksaliplatyna
Oksaliplatyna 85 mg/m² dożylnie, dzień 1
Lek: AMT-676
Patients will get different dose levels treatment of AMT-676. AMT-676 will be Administered as an intravenous (IV) infusion every 2 weeks (Q2W) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AE & SAE
Ramy czasowe: 30 dni po ostatnim leczeniu
Typ, częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AEs) oraz poważnych zdarzeń niepożądanych (SAEs) według kryteriów National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 5.0
30 dni po ostatnim leczeniu
MTD
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszej dawce
Maksymalna tolerowana dawka zostanie określona na podstawie DLT
28 dni po pierwszej dawce
DLT
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszej dawce
Częstość występowania toksyczności ograniczających dawkę
28 dni po pierwszej dawce
ORR
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 18 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
do ukończenia badania, średnio 18 miesięcy
PFS
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca leczenia, średnio 1 rok
maksymalne stężenie ADC, całkowitego przeciwciała i wolnej ładowności
Od pierwszej dawki do końca leczenia, średnio 1 rok
Ctrough
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia, średnio 1 rok
stężenie przed podaniem ADC, całkowitego przeciwciała i wolnego ładunku
Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia, średnio 1 rok
AUC
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca leczenia, średnio 1 rok
Pole pod krzywą ADC, całkowitego przeciwciała i wolnego ładunku
Od pierwszej dawki do końca leczenia, średnio 1 rok
Specyfikacja przeciwciał anty-lekowych
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia, średnio 1 rok
Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia, średnio 1 rok
Ilościowe oznaczanie przeciwciał przeciw lekowi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca leczenia, średnio 1 rok
Od pierwszej dawki do końca leczenia, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Multitude Therapeutics Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AMT-676-201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami