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Uno studio di fase II sulle terapie combinate con AMT-676 nel carcinoma colorettale avanzato

24 agosto 2026 aggiornato da: Multitude Therapeutics Inc.

Uno Studio di Fase II che Valuta la Sicurezza e l'Efficacia di AMT-676 in Combinazione con 5-fluorouracile, Leucovorin, Bevacizumab (o Cetuximab) in Partecipanti con Cancro del Colon-retto Avanzato

Questo studio è uno studio aperto, multicentrico, di fase II, che mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di AMT-676 combinato con 5-fluorouracile, leucovorin, bevacizumab (o cetuximab) in partecipanti con carcinoma del colon-retto avanzato, e a valutare le caratteristiche PK (farmacocinetiche) e l'immunogenicità di AMT-676.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Non ancora reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Rongbo Lin
    • Gaungxi
      • Nanning, Gaungxi, Cina, 530021
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Yongqiang Li
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
          • Ruihua Xu
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • Reclutamento
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
          • jian Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Non ancora reclutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Yanqiao Zhang
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471003
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Jun Yao
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Non ancora reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Xinjun Liang
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Non ancora reclutamento
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Contatto:
          • Tao Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
          • Yawen Gao
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Cina, 110042
        • Non ancora reclutamento
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Contatto:
          • Jingdong Zhang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital And Institute
        • Contatto:
          • Zuoxing Niu
        • Investigatore principale:
          • Qi Dang
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266003
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
          • Wensheng Qiu
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:
          • Junjie Peng
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:
          • Junli Xue
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
          • Ji Ma
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Non ancora reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Hao Liu
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contatto:
          • Ting Deng
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
          • Xuefeng Fang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310020
        • Non ancora reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contatto:
          • Da Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti devono essere disposti e in grado di firmare il consenso informato (ICF) e di rispettare il calendario delle visite di studio e gli altri requisiti del protocollo
  • Pazienti con adenocarcinoma colorettale avanzato non resecabile, confermato patologicamente
  • I pazienti devono avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST versione 1.1
  • Stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1
  • Aspettativa di vita ≥6 mesi
  • I pazienti devono avere una funzione d'organo adeguata
  • Individui di sesso maschile e femminile in età fertile devono accettare di adottare misure contraccettive efficaci dal momento della firma del consenso informato fino a 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio
  • Le donne in età fertile (WCBP) devono avere un test di gravidanza sierologico negativo entro 7 giorni prima della prima dose del prodotto medicinale sperimentale (IMP)
  • I pazienti di sesso maschile devono accettare di non donare spermatozoi e le pazienti di sesso femminile devono accettare di non donare ovuli durante il trattamento di studio e per almeno 3 mesi e 6 mesi, rispettivamente, dopo l'ultima dose dell'IMP (Prodotto Medicinale Sperimentale)
  • Disponibilità di un campione di tessuto tumorale

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente con qualsiasi terapia avente lo stesso bersaglio
  • Terapia antineoplastica sistemica entro cinque emivite o 21 giorni, a seconda di quale sia più breve, prima della prima dose dell'IMP
  • Tossicità persistenti da precedenti trattamenti antineoplastici sistemici di grado >1
  • Intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni prima della prima dose dell'IMP, o mancato recupero dagli effetti collaterali di tale intervento, o intervento chirurgico programmato da eseguire durante il previsto periodo di partecipazione allo studio o entro 4 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco
  • Storia di eventi tromboembolici o cerebrovascolari negli ultimi 6 mesi
  • Nei tre mesi precedenti la prima somministrazione del farmaco, si sono verificati eventi emorragici potenzialmente letali, o eventi di sanguinamento gastrointestinale/da varici venose di grado 3 o superiore che hanno richiesto trasfusione di sangue, endoscopia o trattamento chirurgico. Oppure erano presenti altre patologie che i ricercatori ritenevano comportassero un rischio maggiore di sanguinamento o trombosi durante il periodo di studio
  • Storia di malattia polmonare interstiziale (ILD)/polmonite che ha richiesto steroidi, o ILD/polmonite attuale, o sospetta ILD/polmonite, o altra malattia polmonare che influisce significativamente sulla funzione polmonare al basale
  • Qualsiasi altra patologia o condizione concomitante che potrebbe influenzare la valutazione della ricerca o ostacolare il completamento delle procedure di ricerca e dei controlli di follow-up
  • Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC)
  • Storia di diverticolite attiva o acuta, ascesso addominale, ostruzione gastrointestinale, fistola o carcinosi peritoneale
  • Qualsiasi evidenza indica malattie sistemiche gravi o non controllate
  • Infezione batterica, fungina o virale acuta e/o clinicamente significativa, inclusi epatite B (HBV), epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV) noto
  • Somministrazione di un vaccino vivo entro 28 giorni prima della somministrazione della prima dose dell'IMP
  • Pazienti che richiedono un trattamento concomitante con inibitori forti/moderati o induttori forti degli enzimi citocromo P450 3A4 o 1A2 (CYP3A o CYP1A2) entro 2 settimane prima della prima dose e durante il trattamento di studio
  • Allergia/ipersensibilità grave nota o sospetta (che ha portato all'interruzione del trattamento) agli anticorpi monoclonali
  • Intolleranza nota o sospetta ai componenti dell'IMP
  • Partecipazione concomitante a un altro studio clinico terapeutico sperimentale
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Lo sperimentatore ha determinato che i partecipanti alla sperimentazione non erano idonei a partecipare a questo studio per altri motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: AMT-676 (livello di dose 1) + 5-FU + Leucovorin + Bevacizumab o Cetuximab (se applicabile)
Droga: 5-FU
5-FU 400 mg/m^2 in bolo IV il giorno 1, seguito da 1200 mg/m^2/giorno x 2 giorni (totale 2400 mg/m^2 in 46-48 ore) in infusione continua IV, ogni 2 settimane
Droga: Leucovorin
Leucovorin 400 mg/m^2 EV giorno 1, ogni 2 settimane
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab 5 mg/kg EV, giorno 1
Droga: Cetuximab
Cetuximab 500 mg/m^2 EV in 2 ore, giorno 1, ogni 2 settimane
Droga: AMT-676
Patients will get different dose levels treatment of AMT-676. AMT-676 will be Administered as an intravenous (IV) infusion every 2 weeks (Q2W) .
Sperimentale: AMT-676(livello di dose 2)+5-FU+Leucovorin+Bevacizumab o Cetuximab(se applicabile)
Droga: 5-FU
5-FU 400 mg/m^2 in bolo IV il giorno 1, seguito da 1200 mg/m^2/giorno x 2 giorni (totale 2400 mg/m^2 in 46-48 ore) in infusione continua IV, ogni 2 settimane
Droga: Leucovorin
Leucovorin 400 mg/m^2 EV giorno 1, ogni 2 settimane
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab 5 mg/kg EV, giorno 1
Droga: Cetuximab
Cetuximab 500 mg/m^2 EV in 2 ore, giorno 1, ogni 2 settimane
Droga: AMT-676
Patients will get different dose levels treatment of AMT-676. AMT-676 will be Administered as an intravenous (IV) infusion every 2 weeks (Q2W) .
Sperimentale: oxaliplatino/irinotecano+5-FU+leucovorin+bevacizumab (o cetuximab)
Droga: 5-FU
5-FU 400 mg/m^2 in bolo IV il giorno 1, seguito da 1200 mg/m^2/giorno x 2 giorni (totale 2400 mg/m^2 in 46-48 ore) in infusione continua IV, ogni 2 settimane
Droga: Leucovorin
Leucovorin 400 mg/m^2 EV giorno 1, ogni 2 settimane
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab 5 mg/kg EV, giorno 1
Droga: Cetuximab
Cetuximab 500 mg/m^2 EV in 2 ore, giorno 1, ogni 2 settimane
Droga: Irinotecan
Irinotecan 180 mg/m^2 EV, giorno 1
Droga: Oxaliplatino
Oxaliplatino 85 mg/m^2 EV, giorno 1
Sperimentale: AMT-676+5-FU+Leucovorin+Bevacizumab or Cetuximab(if applicable)+Oxaliplatin
Droga: 5-FU
5-FU 400 mg/m^2 in bolo IV il giorno 1, seguito da 1200 mg/m^2/giorno x 2 giorni (totale 2400 mg/m^2 in 46-48 ore) in infusione continua IV, ogni 2 settimane
Droga: Leucovorin
Leucovorin 400 mg/m^2 EV giorno 1, ogni 2 settimane
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab 5 mg/kg EV, giorno 1
Droga: Cetuximab
Cetuximab 500 mg/m^2 EV in 2 ore, giorno 1, ogni 2 settimane
Droga: Oxaliplatino
Oxaliplatino 85 mg/m^2 EV, giorno 1
Droga: AMT-676
Patients will get different dose levels treatment of AMT-676. AMT-676 will be Administered as an intravenous (IV) infusion every 2 weeks (Q2W) .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EA & EAS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ultimo trattamento
Tipo, incidenza e gravità degli Eventi Avversi (EA) e degli Eventi Avversi Gravi (EAG) utilizzando i Criteri di Terminologia Comune per gli Eventi Avversi (CTCAE) versione 5.0 del National Cancer Institute (NCI)
30 giorni dopo l'ultimo trattamento
MTD
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la prima dose
La Dose Massima Tollerata sarà determinata dalle DLT
28 giorni dopo la prima dose
Eventi avversi dose-limitanti (DLT)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la prima dose
Incidenza di tossicità dose limitanti
28 giorni dopo la prima dose
ORR
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
Tasso di risposta complessivo
per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
SPS
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
fino al completamento dello studio, in media 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cmax
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio alla fine del trattamento, in media 1 anno
concentrazione massima dell'ADC, dell'anticorpo totale e del payload libero
Dal primo dosaggio alla fine del trattamento, in media 1 anno
Cmin
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio alla fine del trattamento, in media 1 anno
concentrazione pre-dose dell'ADC, dell'anticorpo totale e del payload libero
Dal primo dosaggio alla fine del trattamento, in media 1 anno
AUC
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio alla fine del trattamento, in media 1 anno
Area sotto la curva dell'ADC, anticorpo totale e payload libero
Dal primo dosaggio alla fine del trattamento, in media 1 anno
Specificazione degli anticorpi anti-farmaco
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio fino alla fine del trattamento, in media 1 anno
Dal primo dosaggio fino alla fine del trattamento, in media 1 anno
Quantificazione degli anticorpi anti-farmaco
Lasso di tempo: Dal primo dosaggio fino al termine del trattamento, in media 1 anno
Dal primo dosaggio fino al termine del trattamento, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Multitude Therapeutics Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AMT-676-201

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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