Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olicerydyna kontra Sufentanil w leczeniu nudności pooperacyjnych w chirurgii kąta mostowo-móżdżkowego

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Wang Tianlong, Xuanwu Hospital, Beijing

Badanie porównawcze olicerydyny z sufentanilem w kontrolowanej przez pacjenta analgezji dożylnej w poprawie nudności pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacji w okolicy kąta mostowo-móżdżkowego.

To jednocentrowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ustalenie, czy olicerydyna stosowana w analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta (PCIA) może znacząco zmniejszyć częstość występowania nudności pooperacyjnych, niepożądanego działania związanego z opioidami, w porównaniu z sufentanylem PCIA u pacjentów poddawanych operacji w okolicy kąta mostowo-móżdżkowego (CPA). Dodatkowym celem jest porównanie pooperacyjnych efektów przeciwbólowych między tymi dwoma lekami. Badanie planuje włączyć 174 pacjentów (z obliczoną wielkością próby 164 plus 5% na wypadek odpadnięć). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania nudności w ciągu 6-48 godzin po operacji. Punkty końcowe drugorzędowe obejmują oceny bólu w spoczynku i podczas ruchu w ciągu 48 godzin oraz inne punkty eksploracyjne, takie jak częstość wymiotów, czas do pierwszego oddania gazów/stolca oraz oceny funkcji przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
174

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zaplanowana planowa operacja w rejonie CPA z planowaną PCIA.
  • Wiek 18–65 lat.
  • Klasyfikacja ASA I–III.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Tolerancja na opioidy (przyjmowanie opioidów ≥1 tydzień, odpowiednik doustnej morfiny ≥50 mg/dzień lub oksykodonu ≥30 mg/dzień).
  • Ciężkie choroby sercowo-płucne, wątroby, nerek, naczyń, neurologiczne, hematologiczne, żołądkowo-jelitowe lub endokrynologiczne.
  • Przyjęcie na OIT pooperacyjnie z intubacją dotchawiczą.
  • BMI ≤18,5 lub ≥30 kg/m².
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Olicerydyna
Dawka nasycająca 1,5 mg dożylnie podczas zamykania opony twardej. Pompa PCIA: Olicerydyna 0,4 mg/kg rozcieńczona do 100 ml solą fizjologiczną. Ustawienia: wlew podstawowy 1 ml/h, dawka bolusowa 0,5 ml, czas blokady 6 min, maksymalnie 27 mg/24h. Czas trwania: 48h.
Lek: Olicerydyna
Dawka nasycająca 1,5 mg dożylnie podczas zamykania opony twardej. Pompa PCIA: Olicerydyna 0,4 mg/kg rozcieńczona do 100 ml solą fizjologiczną. Ustawienia: wlew tła 1 ml/h, dawka bolusowa 0,5 ml, czas blokady 6 min, maksymalnie 27 mg/24h. Czas trwania: 48h.
Aktywny komparator: Sufentanil
Dawka nasycająca 7,5 mcg dożylnie podczas zamykania opony twardej. Pompa PCIA: Sufentanil 2 mcg/kg rozcieńczony do 100 ml solą fizjologiczną. Ustawienia: wlew podstawowy 1 ml/h, dawka bolusa 0,5 ml, czas blokady 6 min. Czas trwania: 48h.
Lek: Sufentanil
Ładowanie dawki 7,5 mcg IV przy zamknięciu opony twardej. Pompa PCIA: Sufentanil 2 mcg/kg rozcieńczony do 100 ml solą fizjologiczną. Ustawienia: wlew podstawowy 1 ml/h, dawka bolusa 0,5 ml, czas blokady 6 min. Czas trwania: 48h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności pooperacyjnych
Ramy czasowe: 6 do 48 godzin po operacji
Zdefiniowane jako subiektywne uczucie chęci wymiotowania, trwające ≥5 minut.
6 do 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Oceniano za pomocą Werbalnej Skali Oceny (VRS, 0-10) w spoczynku i podczas ruchu.
W ciągu 48 godzin po operacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wymiotów pooperacyjnych (rejestracja zdarzeń przez klinicystę)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Wystąpienie jakichkolwiek epizodów wymiotów (zdefiniowanych jako wydalenie treści żołądkowej przez usta lub nos) w ciągu 48 godzin po operacji, oceniane poprzez ciągłą obserwację kliniczną i dokumentację pielęgniarską przy łóżku pacjenta.
W ciągu 48 godzin po operacji.
Nasilenie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS, 0-10, gdzie 0=brak nudności, a 10=najgorsze możliwe do wyobrażenia nudności).
W ciągu 48 godzin po operacji.
Stosowanie Leki Ratujące Przeciwwymiotne
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Częstotliwość i/lub dawka podawanych leków przeciwwymiotnych ratunkowych (np. antagonistów receptora 5HT-3, metoklopramidu).
W ciągu 48 godzin po operacji.
Czas do pierwszego oddania gazów
Ramy czasowe: Od końca zabiegu chirurgicznego do 7 dni pooperacyjnie, z oceną pierwszego oddania gazów prowadzoną do momentu udokumentowania lub 7 dnia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Czas od zakończenia operacji do pierwszego oddania gazów jelitowych, zgłoszony przez pacjenta lub bezpośrednio zaobserwowany i udokumentowany przez personel pielęgniarski lub badawczy.
Od końca zabiegu chirurgicznego do 7 dni pooperacyjnie, z oceną pierwszego oddania gazów prowadzoną do momentu udokumentowania lub 7 dnia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Czas do pierwszej defekacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 7 dni pooperacyjnie, z oceną pierwszego wypróżnienia prowadzoną aż do udokumentowania lub dnia 7, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Czas od zakończenia zabiegu chirurgicznego do pierwszej defekacji, zgłaszany przez pacjenta lub bezpośrednio obserwowany i dokumentowany przez personel pielęgniarski lub badaczy.
Od zakończenia operacji do 7 dni pooperacyjnie, z oceną pierwszego wypróżnienia prowadzoną aż do udokumentowania lub dnia 7, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Częstość występowania zaparć
Ramy czasowe: Do 7 dni po operacji.
Obecność zaparć, określona jako spełnienie kryteriów Rzymskich IV dla czynnościowych zaparć w okresie pooperacyjnym, oceniana przez personel kliniczny lub na podstawie samooceny pacjenta.
Do 7 dni po operacji.
Wskaźnik Objawy Żołądkowo-Jelitowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w ciągu 24 godzin przed zabiegiem) i do 7 dnia pooperacyjnego, z oceną w momencie wypisu ze szpitala, jeśli wypis nastąpi wcześniej.
Ocena objawów żołądkowo-jelitowych przy użyciu Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS). Skala składa się z 15 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (1 = brak dyskomfortu, 7 = silny dyskomfort). Łączny wynik mieści się w zakresie od 15 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych.
Linia wyjściowa (w ciągu 24 godzin przed zabiegiem) i do 7 dnia pooperacyjnego, z oceną w momencie wypisu ze szpitala, jeśli wypis nastąpi wcześniej.
Wskaźnik Nietolerancji Żołądkowo-Jelitowej pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2 po operacji.
Ocena pooperacyjnej nietolerancji żołądkowo-jelitowej z wykorzystaniem systemu punktacji I-FEED (Intake, Feeling nauseated, Emesis, Exam, Duration). Skala obejmuje 5 domen (pobór pokarmu, nudności, wymioty, wyniki badania fizykalnego, czas trwania objawów) z całkowitym zakresem punktacji 0-14. Wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję żołądkowo-jelitową: 0-2 = prawidłowa, 3-5 = pooperacyjna nietolerancja żołądkowo-jelitowa (POGI), ≥6 = pooperacyjna dysfunkcja żołądkowo-jelitowa (POGD).
Dzień 1 i Dzień 2 po operacji.
Poziomy Hormonów Przewodu Pokarmowego w Osoczu
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz w dniach 1-2 pooperacyjnych.
Zmiany poziomów Pepsinogenu I, Pepsinogenu II, Gastryny-17 i Serotoniny (5-HT).
Przedoperacyjnie oraz w dniach 1-2 pooperacyjnych.
Całkowite Zużycie Leków Przeciwbólowych
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Łączna ilość leku badawczego podanego za pomocą pompy PCIA, przeliczona na ekwiwalenty miligramowe morfiny (MME).
W ciągu 48 godzin po operacji.
Użycie pompy PCIA
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Liczba skutecznych wniosków i całkowita liczba wniosków.
W ciągu 48 godzin po operacji.
Stosowanie leków przeciwbólowych ratunkowych
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Częstotliwość i/lub dawka podanych leków przeciwbólowych ratunkowych (np. NLPZ).
W ciągu 48 godzin po operacji.
Subiektywna Jakość Snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 24 godzin przed operacją) oraz w 1-2 dniu pooperacyjnym.
Ocena subiektywnej jakości snu za pomocą kwestionariusza snu Richardsa-Campbella (RCSQ). Skala składa się z 5 pozycji (głębokość snu, latencja snu, przebudzenia, jakość snu, powrót do snu po przebudzeniu) ocenianych na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą subiektywną jakość snu (wyniki ≥70 są ogólnie uważane za wskaźnik dobrej jakości snu).
Linia bazowa (w ciągu 24 godzin przed operacją) oraz w 1-2 dniu pooperacyjnym.
Częstość występowania depresji oddechowej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Zdefiniowane jako częstość oddechów < 10 oddechów/min lub SpO₂ < 90% przez >1 min, lub PaCO₂ > 50 mmHg.
W ciągu 48 godzin po operacji.
Poziom Sedacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Ocena poziomu sedacji i pobudzenia przy użyciu Skali Pobudzenia i Sedacji Richmond (RASS). Skala obejmuje zakres od -5 (nieprzytomny) do +4 (agresywny/pobudzony), przy czym wynik 0 (czujny i spokojny) reprezentuje optymalny stan kliniczny. Wyniki dodatnie wskazują na wzrastające pobudzenie, natomiast wyniki ujemne wskazują na wzrastającą sedację.
W ciągu 48 godzin po operacji.
Częstość występowania zatrzymania moczu
Ramy czasowe: Po usunięciu cewnika w ciągu 48 godzin.
Częstość występowania zatrzymania moczu, zdefiniowanego jako zgłaszane przez pacjenta trudności z oddawaniem moczu lub zaleganie moczu po mikcji ≥150 ml (zmierzone za pomocą skanera pęcherza) w ciągu 48 godzin po usunięciu cewnika moczowego. Ocenia się to poprzez zliczenie liczby uczestników spełniających powyższe kryteria.
Po usunięciu cewnika w ciągu 48 godzin.
Po usunięciu cewnika w ciągu 48 godzin.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS, 0-10).
W ciągu 48 godzin po operacji.
Nasilenie zawrotów głowy
Ramy czasowe: 30 minut, 6 godzin, 12 godzin, 1 dzień i 2 dni po operacji.
Ocena nasilenia zawrotów głowy za pomocą skali Dizziness Handicap Inventory (DHI). Skala składa się z 25 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali (0 = brak upośledzenia, 2 = sporadyczne upośledzenie, 4 = ciężkie upośledzenie), z zakresem całkowitego wyniku 0-100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne związane z zawrotami głowy (wyniki 0-30 = łagodne, 31-60 = umiarkowane, 61-100 = ciężkie upośledzenie).
30 minut, 6 godzin, 12 godzin, 1 dzień i 2 dni po operacji.
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, z oceną przeprowadzaną do 30 dni po operacji.
Łączna liczba dni od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala.
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, z oceną przeprowadzaną do 30 dni po operacji.
Konieczność leczenia na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do daty wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 30 dni po operacji.
Binarna ocena (tak/nie) czy pacjent wymagał przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) w okresie pooperacyjnym.
od zakończenia operacji do daty wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 30 dni po operacji.
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM (w okresie hospitalizacji), z oceną przeprowadzaną do 30 dni pooperacyjnie.
Całkowita liczba dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii, jeśli nastąpiło przyjęcie na OIT.
Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM (w okresie hospitalizacji), z oceną przeprowadzaną do 30 dni pooperacyjnie.
Całkowity koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, z oceną kosztów przeprowadzoną przez cały pobyt szpitalny do 30 dni.
Łączne bezpośrednie koszty medyczne poniesione podczas całego pobytu w szpitalu (w tym operacja, opieka na oddziale, OIT, leki i badania laboratoryjne).
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, z oceną kosztów przeprowadzoną przez cały pobyt szpitalny do 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Linyanshen[2025]419-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami