Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Predykcyjny dla Pooperacyjnej Dysfunkcji Poznawczej u Starszych Pacjentów Kardiologicznych: Badanie Kohorty Specjalnej Choroby

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

Model predykcyjny pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej u starszych pacjentów kardiologicznych: badanie kohortowe w szczególnej grupie chorobowej

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu skonstruowanie modelu predykcyjnego dla pooperacyjnego zaburzenia funkcji poznawczych (POCD) u starszych pacjentów kardiologicznych. Planujemy włączyć starszych pacjentów w wieku ≥65 lat poddawanych operacji kardiochirurgicznej. Próbki krwi obwodowej i dane z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) będą zbierane w punkcie wyjściowym oraz w kluczowych momentach po operacji. Głównymi celami są: zidentyfikowanie nowych biomarkerów białkowych we krwi obwodowej dla POCD, zbadanie korelacji między cechami fMRI a POCD oraz opracowanie wiarygodnego wczesnego modelu predykcyjnego w celu poprawy opieki okołooperacyjnej i zmniejszenia częstości występowania POCD u starszych pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

634

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Numer telefonu: 02164175590
          • E-mail: drfanghao@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie kohortowe obejmuje pacjentów w podeszłym wieku w wieku ≥65 lat, niezależnie od płci, którzy są planowani do elektywnej operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego. Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć prawidłową czynność wątroby i nerek, brak objawów aktywnej infekcji podczas badań przesiewowych oraz zdolność do współpracy w ocenach poznawczych MMSE i MoCA. Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, aktywną chorobą wątroby, ciężkimi zaburzeniami poznawczymi przed operacją, niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi, przeszczepami narządów, chorobami demielinizacyjnymi lub uczestnictwem w innych badaniach klinicznych zostaną wykluczeni. Wszyscy uczestnicy dostarczają pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku ≥65 lat, bez ograniczeń dotyczących płci. Pacjenci spełniają wskazania do operacji kardiochirurgicznej (operacja kardiochirurgiczna z krążeniem pozaustrojowym).

Prawidłowa czynność wątroby i nerek w okresie badań przesiewowych. Brak dowodów na aktywną infekcję w okresie badań przesiewowych. Zdolność do współpracy w odpowiadaniu na pytania związane ze skalą poznawczą MMSE i MoCA w okresie badań przesiewowych.

Podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Badacz uważa, że osoba ma schorzenia, które mogą zakłócić wyniki badania.

Osoby z dowodami na aktywną chorobę wątroby (wyniki testów czynności wątroby: ALT lub AST ≥ 2-krotność górnej granicy normy [ULN]) lub przewlekłe aktywne zapalenie wątroby typu B lub C w ciągu 1 miesiąca.

Aktywna infekcja ogólnoustrojowa wymagająca stosowania leków przeciwbakteryjnych w ciągu 1 tygodnia przed operacją.

Niska punktacja MMSE przed operacją (niepiśmienni: <17 punktów; wykształcenie podstawowe: <20 punktów; wykształcenie średnie lub wyższe: <24 punkty).

Pacjenci z jedną lub więcej z następujących chorób:

Zaklasyfikowani jako otyli (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m²); Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (określone jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg); Historia przeszczepu narządów, w tym przeszczepu rogówki; Każda klinicznie istotna niekontrolowana choroba układu oddechowego, w tym, ale nie ograniczając się do, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, astmy, rozstrzeni oskrzeli lub wysięku opłucnowego; Wcześniej zdiagnozowane lub podejrzewane choroby demielinizacyjne, w tym stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barré itp.; Stosowanie jakichkolwiek glikokortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych; Każda choroba, która znacząco wpływa na układ nerwowy. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Pacjentów w Starszym Wieku Poddawanych Operacjom Kardiologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej u starszych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Geriatric Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2025-055(2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj