Przewidywanie Sukcesu Leczenia Periodontalnego z Wykorzystaniem Uczenia Maszynowego u Pacjentów z Periodontitis
Opracowanie modelu wspomaganego uczeniem maszynowym do przewidywania sukcesu leczenia periodontologicznego i analizy indywidualnego ryzyka: badanie kohortowe retrospektywne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Periodontitis to bardzo rozpowszechniony, złożony i wieloczynnikowy przewlekły stan zapalny, obejmujący dziąsła, więzadło przyzębia, cement i kość wyrostka zębodołowego, w którym napędzana przez drobnoustroje, pośredniczona przez gospodarza odpowiedź immunologiczno-zapalna ostatecznie prowadzi do utraty przyczepu przyzębia i resorpcji kości wyrostka zębodołowego.
Rozpoznanie periodontitis opiera się na dokładnej ocenie klinicznej i radiologicznej tkanek przyzębia. Charakterystyka choroby zazwyczaj obejmuje liczbę i odsetek zębów prezentujących głębokość kieszonek sondowania przekraczającą określone progi (najczęściej >4 mm z krwawieniem przy sondowaniu i ≥6 mm), liczbę zębów utraconych z powodu periodontitis, liczbę zębów wykazujących ubytki wewnątrzkostne oraz liczbę zębów z zaangażowaniem furkacji, z których wszystkie służą jako klinicznie znaczące wskaźniki. Aktualizacja klasyfikacji wydana w 2017 roku przekształciła diagnostykę periodontologiczną poprzez przyjęcie systemu etapów i stopni, który pozwala klinicystom oceniać ciężkość choroby, przewidywaną progresję oraz prawdopodobieństwo przyszłego nawrotu z większą precyzją. Chociaż te kryteria skutecznie identyfikują ustaloną chorobę, odzwierciedlają one głównie historyczne zniszczenie tkanek i dostarczają ograniczonego wglądu w obecną aktywność choroby lub przyszłą progresję. W związku z tym rośnie zainteresowanie bardziej czułymi, specyficznymi i nieinwazyjnymi podejściami diagnostycznymi, które mogą poprawić wczesne wykrywanie i dokładność rokowania. Jednak pomimo tego ustrukturyzowanego podejścia klinicyści nadal napotykają trudności, ponieważ periodontitis rozwija się poprzez bardzo zmienną interakcję funkcji immunologicznej gospodarza, nierównowagi mikrobiologicznej, czynników genetycznych oraz wpływu stylu życia lub środowiska. Leczenie periodontologiczne jest ogólnie podzielone na podejścia niechirurgiczne i chirurgiczne. Terapia niechirurgiczna (leczenie w fazie I) obejmuje głównie procedury oczyszczania naddziąsłowego i poddziąsłowego, skupiając się na usuwaniu kamienia nazębnego i wygładzaniu powierzchni korzeni. W niektórych przypadkach jednak, z powodu progresji choroby, złożoności anatomicznych lub specyficznych dla pacjenta czynników gospodarza, interwencja chirurgiczna (leczenie w fazie II) może stać się konieczna. Opcje leczenia chirurgicznego obejmują chirurgię płatową, procedury resekcyjne i techniki regeneracyjne. Chociaż parametry kliniczne, takie jak głębokość kieszonki sondowania, krwawienie przy sondowaniu i kliniczny poziom przyczepu, mogą kierować decyzją o przejściu z terapii fazy I do fazy II, decyzja ta jest często zindywidualizowana i oparta na doświadczeniu klinicysty oraz rozważaniach specyficznych dla pacjenta.
Sztuczna inteligencja reprezentuje dziedzinę w informatyce poświęconą tworzeniu systemów, które mogą wykonywać zadania zazwyczaj wymagające ludzkich zdolności poznawczych – często szybciej i z większą precyzją. W tej dziedzinie uczenie maszynowe (ML) polega na rozwijaniu algorytmów statystycznych, które mogą analizować i kategoryzować dane lub obrazy, a także przewidywać ryzyka i wyniki przy użyciu różnych technik obliczeniowych. Zastosowania sztucznej inteligencji (AI) w periodontologii są szerokie i skupiają się głównie na poprawie klasyfikacji choroby, diagnozy i planowania leczenia. W planowaniu leczenia AI ułatwia segmentację struktur periodontologicznych, pozwalając klinicystom wizualizować i symulować wyniki chirurgiczne w środowisku wirtualnym.
Integracja modelu opartego na AI może maksymalizować prawdopodobieństwo osiągnięcia pomyślnych wyników periodontologicznych i kierować periodontologów w wyborze najbardziej odpowiedniego planu leczenia. W świetle tego potencjału celem niniejszego badania jest opracowanie modelu wspomagania decyzji zdolnego do przewidywania optymalnej opcji leczenia periodontologicznego na poziomie indywidualnego pacjenta poprzez wykorzystanie zaawansowanych algorytmów uczenia maszynowego na wielowymiarowym zbiorze danych obejmującym kliniczne parametry periodontologiczne, dane radiologiczne, zastosowane modalności leczenia oraz informacje demograficzne. Robiąc to, badanie dąży do wsparcia spersonalizowanego planowania leczenia poprzez identyfikację najbardziej efektywnego podejścia terapeutycznego dla osób poddawanych terapii periodontologicznej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
konyaaltı
-
Antalya, konyaaltı, Turcja (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy zostali wybrani spośród pacjentów, którzy przeszli terapię periodontologiczną w fazie 1 lub zabiegi chirurgiczne periodontologiczne (konwencjonalną lub regeneracyjną operację płatową) i mieli kompletne dokumentacje kliniczne i radiograficzne w bazie danych Systemu Zarządzania Informacją Szpitalną.
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona diagnoza zapalenia przyzębia poparta kompletną dokumentacją kliniczną i radiologiczną.
- Zakończenie zarówno pierwszego, jak i drugiego etapu leczenia periodontologicznego, w tym instruktażu higieny jamy ustnej oraz skalingu i wygładzania powierzchni korzeni (SRP).
- Uczestnictwo w co najmniej jednej wizycie kontrolnej po zakończeniu wstępnego i wtórnego leczenia periodontologicznego.
- Utrzymywanie się krwawienia przy sondowaniu (BoP), głębokość kieszonki przy sondowaniu (PPD) ≥5 mm lub pogorszenie parametrów periodontologicznych pomimo prawidłowej higieny jamy ustnej, wskazujące na konieczność leczenia chirurgicznego przyzębia.
- Dostępność szczegółowej dokumentacji dla każdego zęba, w tym rodzaju przeprowadzonego aktywnego leczenia oraz odpowiednich dokumentów po leczeniu.
- Pacjenci z wcześniejszą historią nowotworu byli kwalifikowani pod warunkiem zakończenia chemioterapii lub radioterapii oraz uzyskania zgody medycznej na leczenie periodontologiczne.
Kryteria wykluczenia:
- Dane demograficzne, kliniczne lub radiologiczne były niekompletne.
- Występowały ogólnoustrojowe schorzenia przeciwskazujące do leczenia periodontologicznego.
- Ciaża lub karmienie piersią w czasie leczenia periodontologicznego.
- Trwająca chemioterapia lub radioterapia.
- Aktualne stosowanie terapii bisfosfonianowej.
- Obecność stanu niedoboru odporności.
- Ostra choroba ogólnoustrojowa lub aktywna infekcja w czasie oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia Periodontalna Fazy 1
Pacjenci, którzy otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, obejmujące instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, skaling i wygładzanie korzeni (SRP).
|
Niezabiegowe leczenie periodontologiczne składające się ze skalingu i wygładzania korzenia (SRP) w znieczuleniu miejscowym, wraz z instrukcjami dotyczącymi higieny jamy ustnej
|
|
Klasyczna Chirurgia Płatkowa
Pacjenci, którzy przeszli tradycyjną operację płatkową przyzębia (płat dostępowy) po nieudanej terapii niechirurgicznej w celu zmniejszenia głębokości kieszonek.
|
Periodontalny dostępny płat chirurgiczny wykonany w celu poddziąsłowego oczyszczenia i redukcji głębokości kieszonek w przypadkach nieodpowiadających na terapię fazy 1.
|
|
Chirurgia płatka regeneracyjnego
Pacjenci, którzy przeszli zabieg chirurgii periodontologicznej z zastosowaniem materiałów regeneracyjnych (przeszczepów kostnych, membran lub pochodnych macierzy szkliwa) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych.
|
Interwencja chirurgiczna wykorzystująca materiały regeneracyjne, takie jak przeszczepy kostne lub błony barierowe, do leczenia wewnątrzkostnych ubytków przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Ramy czasowe: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
|
Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy.
The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records.
Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination.
As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders.
This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
|
Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-608
- TDH-2025-6980 (Inny identyfikator: BAP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .