Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pilotażowego badania grupowego zarządzania problemami (Group PM+) w regionach Oromia i Amhara w Etiopii

25 marca 2026 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Ocena pilotażowego badania Grupowego Zarządzania Problemami Plus (Group PM+) w regionach Oromii i Amhary w Etiopii

Zaburzenia zdrowia psychicznego należą do głównych przyczyn globalnego obciążenia zdrowotnego. Zaburzenia zdrowia psychicznego są zaostrzane przez ubóstwo oraz narażenie na przeciwności losu, takie jak konflikty i negatywne wstrząsy. Pomimo wysokiej częstości występowania, odpowiednia opieka w zakresie chorób psychicznych jest w dużej mierze niedostępna w krajach o niskich i średnich dochodach. Biorąc pod uwagę dwukierunkowy związek między ubóstwem a zdrowiem psychicznym oraz ograniczone leczenie zdrowia psychicznego w wielu krajach o niskich dochodach, połączenie interwencji antyubóstwowych z psychoterapią prowadzoną przez niespecjalistów może być obiecujące. Wykorzystując projekt randomizowanego badania kontrolowanego, to badanie porówna wpływ programu psychoterapii, grupowego Problem Management plus, z jednorazową ryczałtową wypłatą gotówki i bez niej, na zdrowie psychiczne, codzienne czynności oraz wyniki ekonomiczne wśród klientów Programu Produktywnej Sieci Bezpieczeństwa w regionach Amhara i Oromia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Rural communities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • posiadać objawy i symptomy depresji lub dysfunkcji mierzone za pomocą PHQ-9 i WHODAS 2;
  • mieć od 18 do 59 lat,
  • być głównym decydentem lub małżonkiem głównego decydenta.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z objawami ciężkiej depresji lub myślami samobójczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymuje żadnej interwencji
Eksperymentalny: gPM+
Otrzymuje sesje terapii gPM+
Inny: grupa Problem Management Plus
Problem Management Plus (PM+) to interwencja opracowana przez WHO w 2013 roku w celu rozwiązania powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja, stres i lęk. Obejmuje zarządzanie problemami (PM) plus (+) wybrane strategie behawioralne, aby poradzić sobie zarówno z problemami psychologicznymi (np. stres, strach, poczucie bezradności), jak i praktycznymi (np. problemy z utrzymaniem, konflikty w rodzinie) (Światowa Organizacja Zdrowia 2016). Początkowo była koncepcją indywidualnego poradnictwa składającego się z 5 sesji. W losowo wybranych wioskach objętych leczeniem gPM+, utworzone zostaną jednopłciowe grupy terapeutyczne od 3 do 8 osób, które będą prowadzone przez Animatorów Zdrowia Społeczności (CHF) dla kobiet i Animatorów Grup Męskich (MGF) dla mężczyzn.
Eksperymentalny: Gotówka
Otrzymuje przelew środków
Inny: Gotówka
Uprawnione gospodarstwa domowe w wioskach przydzielonych do grupy z transferem gotówkowym otrzymają również jednorazową ryczałtową wypłatę o równowartości 300 USD w birrach. Chociaż transfer jest bezwarunkowy, zostanie przedstawiony jako "transfer na cele utrzymania", mający na celu wsparcie działań generujących dochód, które poprawiają warunki życia.
Eksperymentalny: gPM+ i Gotówka
Otrzymuje gPM+ i gotówkę
Inny: grupa Problem Management Plus
Problem Management Plus (PM+) to interwencja opracowana przez WHO w 2013 roku w celu rozwiązania powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja, stres i lęk. Obejmuje zarządzanie problemami (PM) plus (+) wybrane strategie behawioralne, aby poradzić sobie zarówno z problemami psychologicznymi (np. stres, strach, poczucie bezradności), jak i praktycznymi (np. problemy z utrzymaniem, konflikty w rodzinie) (Światowa Organizacja Zdrowia 2016). Początkowo była koncepcją indywidualnego poradnictwa składającego się z 5 sesji. W losowo wybranych wioskach objętych leczeniem gPM+, utworzone zostaną jednopłciowe grupy terapeutyczne od 3 do 8 osób, które będą prowadzone przez Animatorów Zdrowia Społeczności (CHF) dla kobiet i Animatorów Grup Męskich (MGF) dla mężczyzn.
Inny: Gotówka
Uprawnione gospodarstwa domowe w wioskach przydzielonych do grupy z transferem gotówkowym otrzymają również jednorazową ryczałtową wypłatę o równowartości 300 USD w birrach. Chociaż transfer jest bezwarunkowy, zostanie przedstawiony jako "transfer na cele utrzymania", mający na celu wsparcie działań generujących dochód, które poprawiają warunki życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Dane dotyczące powyższych wskaźników zbierzemy bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ (październik 2022) oraz 12 miesięcy później (październik 2023). Ocenimy wyniki w obu okresach, aby sprawdzić, czy efekty są utrzymane.

Indeks zdrowia psychicznego będzie składał się z 5 wskaźników zdrowia psychicznego wymienionych poniżej. Aby utworzyć zagregowany indeks, standaryzujemy każdy wskaźnik za pomocą średniej kontrolnej i odchylenia standardowego. Zagregowane indeksy są następnie po prostu równo ważoną średnią indywidualnych wyników z (Kling i in. 2007). 5 wskaźników to:

  • PHQ-9 - łączny wynik z 9 pytań, jednostka standaryzowana przy użyciu średniej kontrolnej i SD
  • Skala postrzeganego stresu - łączny wynik z 10 pytań, standaryzowany przy użyciu średniej kontrolnej i SD
  • Zespół stresu pourazowego, PCL-C - łączny wynik z 6 pytań, standaryzowany przy użyciu średniej kontrolnej i SD
  • Uogólnione zaburzenie lękowe 7 - łączny wynik z 7 pytań, standaryzowany przy użyciu średniej kontrolnej i SD
  • Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 - łączny wynik z 12 pytań, standaryzowany przy użyciu średniej kontrolnej i SD

Jako sprawdzenie odporności, ocenimy również poszczególne wskaźniki, które składają się na indeks podsumowujący.
Dane dotyczące powyższych wskaźników zbierzemy bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ (październik 2022) oraz 12 miesięcy później (październik 2023). Ocenimy wyniki w obu okresach, aby sprawdzić, czy efekty są utrzymane.
Wskaźnik ekonomiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu sesji gPM+

Wskaźnik ekonomiczny będzie składał się z 4 wskaźników wymienionych poniżej. Aby stworzyć indeks zagregowany, standaryzujemy każdy wskaźnik za pomocą średniej kontrolnej i odchylenia standardowego. Indeksy zagregowane są następnie po prostu równo ważoną średnią indywidualnych wyników z (Kling i in. 2007). 4 wskaźniki to:

  • Całkowita wartość aktywów produkcyjnych - całkowita wartość przekształcona za pomocą odwrotnego sinusa hiperbolicznego (IHS), następnie standaryzowana za pomocą średniej kontrolnej i odchylenia standardowego
  • Całkowita wartość miesięcznych wydatków per capita - całkowita wartość spożycia żywności i nieżywności przekształcona za pomocą IHS, następnie standaryzowana za pomocą średniej kontrolnej i odchylenia standardowego
  • Skala doświadczeń braku bezpieczeństwa żywnościowego - całkowity wynik przekodowany tak, aby wyższe wartości wskazywały na większe bezpieczeństwo żywnościowe, następnie standaryzowana jednostka za pomocą średniej kontrolnej i odchylenia standardowego
  • Oszczędności - wskaźnik binarny równy jeden, jeśli pieniądze zostały zdeponowane na koncie oszczędnościowym, standaryzowana jednostka za pomocą średniej kontrolnej i odchylenia standardowego. Jako test odporności, ocenimy również indywidualne wskaźniki składające się na indeks zbiorczy
12 miesięcy po zakończeniu sesji gPM+
Czas użytkowania
Ramy czasowe: Będziemy zbierać dane dotyczące powyższych wskaźników bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ (październik 2022) oraz 12 miesięcy później (październik 2023). Ocenimy wyniki w obu okresach, aby sprawdzić, czy efekty są trwałe.

Wskaźnik wykorzystania czasu będzie składał się z 3 poniższych wskaźników. Aby utworzyć zagregowany wskaźnik, standaryzujemy każdy wskaźnik przy użyciu średniej kontrolnej i odchylenia standardowego. Zagregowane wskaźniki są następnie po prostu równo ważoną średnią poszczególnych wyników z (Kling i in. 2007). 3 wskaźniki, które zostaną wykorzystane do skonstruowania zagregowanego wskaźnika wykorzystania czasu, to:

  • Działania nieekonomiczne: łączna liczba godzin spędzonych na działaniach nieekonomicznych w ciągu ostatnich 24 godzin, przeliczona na jednostkę standaryzowaną przy użyciu średniej kontrolnej i odchylenia standardowego
  • Działania generujące dochód: łączna liczba godzin spędzonych na działaniach generujących dochód w ciągu ostatniego tygodnia, przeliczona na jednostkę standaryzowaną przy użyciu średniej kontrolnej i odchylenia standardowego
  • Inne działania: suma liczby innych działań, w których uczestniczono, przeliczona na jednostkę standaryzowaną przy użyciu średniej kontrolnej i odchylenia standardowego

Jako sprawdzenie solidności, ocenimy również poszczególne wskaźniki tworzące wskaźnik podsumowujący.
Będziemy zbierać dane dotyczące powyższych wskaźników bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ (październik 2022) oraz 12 miesięcy później (październik 2023). Ocenimy wyniki w obu okresach, aby sprawdzić, czy efekty są trwałe.
Opieka nad dziećmi
Ramy czasowe: Dane dotyczące powyższych wskaźników będziemy zbierać bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ (październik 2022) i 12 miesięcy później (październik 2023). Ocenimy wyniki w obu okresach, aby sprawdzić, czy efekty są utrzymane.

Indeks opieki nad dzieckiem będzie składał się z 3 wskaźników wymienionych poniżej. Aby utworzyć indeks zagregowany, standaryzujemy każdy wskaźnik, korzystając ze średniej i odchylenia standardowego grupy kontrolnej. Zagregowane indeksy są następnie po prostu równo ważoną średnią poszczególnych wyników z (Kling i in. 2007). 3 wskaźniki, które zostaną wykorzystane do skonstruowania zagregowanego indeksu opieki nad dzieckiem, to:

  • Opieka nad dzieckiem – całkowita liczba aktywności, przeliczona na jednostki standaryzowane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego grupy kontrolnej
  • Dyscyplina dziecka: łączny wynik przekształcony tak, aby wyższe wartości oznaczały korzystniejsze wyniki. Łączny wynik jest następnie przeliczany na jednostki standaryzowane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego grupy kontrolnej.
  • Zaniedbanie dziecka: łączny wynik przekształcony tak, aby wyższe wartości oznaczały korzystniejsze wyniki. Następnie łączny wynik jest przeliczany na jednostki standaryzowane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego grupy kontrolnej.

Jako sprawdzenie solidności, ocenimy również poszczególne wskaźniki, które tworzą indeks zbiorczy.
Dane dotyczące powyższych wskaźników będziemy zbierać bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ (październik 2022) i 12 miesięcy później (październik 2023). Ocenimy wyniki w obu okresach, aby sprawdzić, czy efekty są utrzymane.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożywanie khatu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ oraz 12 miesięcy później
Liczba pęczków khatu spożywanych w typowym dniu
Bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ oraz 12 miesięcy później
Lista kontrolna redukcji napięcia
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
9-punktowa lista kontrolna z odpowiedziami od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Wyniki dla każdego punktu zostaną zsumowane, co da całkowity wynik w zakresie 0-36, gdzie wyższe wartości wskazują na lepsze rezultaty.
Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
Brief Cope (skrócony do 6 pozycji)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później

Skala Radzenia Sobie z Problemami (Brief-COPE).

Przeprowadzimy rekodowanie pytań tak, aby wyższe wartości oznaczały lepszą strategię radzenia sobie. Następnie obliczymy łączny wynik z 6 pytań. Wyniki będą mieścić się w zakresie od 6 do 24.
Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (Zimet i in., 1988) to 12-pozycyjny pomiar postrzeganej adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł: rodziny, przyjaciół i partnera życiowego; wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyniki będą sumowane dla wszystkich 12 pozycji, zatem ich zakres wynosi 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie społeczne.
Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
Nowa ogólna samoefektywność
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
Nowa Ogólna Skala Samoefektywności to 8-pozycyjna miara, która ocenia, jak bardzo ludzie wierzą, że mogą osiągnąć swoje cele, pomimo trudności. Korzystając z 5-punktowej skali oceny (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam), respondenci wskazują, jak bardzo zgadzają się z ośmioma stwierdzeniami, takimi jak "Nawet gdy sprawy są trudne, mogę sobie całkiem dobrze radzić." Następnie obliczymy całkowity wynik, sumując odpowiedzi na każdą pozycję. Wyniki będą w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoefektywność.
Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
Preferencja czasu i ryzyka
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
Z Globalnego badania preferencji
Natychmiast po zakończeniu sesji gPM+ i 12 miesięcy później
Wartość inwestycji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu gPM+
Łączna wartość inwestycji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza, który pyta respondentów, ile zainwestowali w hodowlę zwierząt, rolnictwo i działania pozarolnicze w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Odpowiedzi zostaną zsumowane w ramach wszystkich działań.
12 miesięcy po zakończeniu gPM+
Przemoc w związku (IPV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu gPM+

Instrument WHO dotyczący przemocy wobec kobiet. Za pomocą tego instrumentu utworzymy 3 binarne wskaźniki:

Brak emocjonalnej przemocy ze strony partnera: Zmienna binarna =1, jeśli respondentka nie zgłasza żadnej przemocy emocjonalnej ze strony partnera w ciągu ostatnich 12 miesięcy Brak fizycznej przemocy ze strony partnera: Zmienna binarna =1, jeśli respondentka nie zgłasza żadnej przemocy fizycznej ze strony partnera w ciągu ostatnich 12 miesięcy Brak przemocy seksualnej ze strony partnera: Zmienna binarna =1, jeśli respondentka nie zgłasza żadnej przemocy seksualnej ze strony partnera w ciągu ostatnich 12 miesięcy
12 miesięcy po zakończeniu gPM+
Używanie alkoholu (3 pozycje)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ oraz 12 miesięcy później
Test Rozpoznawania Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu – zadaliśmy 3 pytania z testu dotyczącego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Sumaryczny wynik będzie sumą odpowiedzi na te 3 pytania. Łączny wynik będzie mieścił się w przedziale od 0 do 12, gdzie wyższe wartości wskazują na większe spożycie alkoholu.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji gPM+ oraz 12 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
International Food Policy Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
World Vision, Laterite

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • InternationalIFPRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami