Evaluering af pilotstudiet for Group Problem Management Plus (Group PM+) i Oromia og Amhara regionale stater, Etiopien
Evaluering af pilotstudiet for Group Problem Management Plus (Group PM+) i Oromia- og Amhara-regionerne, Etiopien
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Rural communities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have tegn og symptomer på depression eller dysfunktion målt med PHQ-9 og WHODAS 2;
- være mellem 18 og 59 år gammel,
- være den primære beslutningstager eller ægtefælle til den primære beslutningstager.
Eksklusionskriterier:
- personer med tegn på svær depression eller selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Modtager ingen intervention
|
|
|
Eksperimentel: gPM+
Modtager gPM+ terapisessioner
|
Problem Management Plus (PM+) er en intervention udviklet af WHO i 2013 for at håndtere almindelige mentale helbredsproblemer såsom depression, stress og angst.
Den involverer problemhåndtering (PM) plus (+) udvalgte adfærdsstrategier for at adressere både psykologiske problemer (f.eks. stress, frygt, følelser af hjælpeløshed) og praktiske problemer (f.eks. levebrødsproblemer, konflikter i familien) (World Health Organization 2016).
Den blev oprindeligt konciperet som individuel rådgivning bestående af 5 sessioner.
I landsbyer randomiseret til gPM+-behandlingen vil der blive dannet kønsspecifikke terapigrupper på 3 til 8 personer, som faciliteres af Community Health Facilitators (CHF) for kvinder og Men's Group Facilitators (MGF) for mænd.
|
|
Eksperimentel: Kontanter
Modtager pengeoverførsel
|
Berettigede husstande i landsbyer, der er tilfældigt udvalgt til kontantbehandlingen, vil også modtage en engangssum på samme værdi i Birr som 300 USD.
Selvom overførslen er ubetinget, vil den blive præsenteret som en 'livelihoods overførsel' for at støtte indkomstgenererende aktiviteter, der forbedrer levevilkårene.
|
|
Eksperimentel: gPM+ og Kontanter
Modtager gPM+ og kontanter
|
Problem Management Plus (PM+) er en intervention udviklet af WHO i 2013 for at håndtere almindelige mentale helbredsproblemer såsom depression, stress og angst.
Den involverer problemhåndtering (PM) plus (+) udvalgte adfærdsstrategier for at adressere både psykologiske problemer (f.eks. stress, frygt, følelser af hjælpeløshed) og praktiske problemer (f.eks. levebrødsproblemer, konflikter i familien) (World Health Organization 2016).
Den blev oprindeligt konciperet som individuel rådgivning bestående af 5 sessioner.
I landsbyer randomiseret til gPM+-behandlingen vil der blive dannet kønsspecifikke terapigrupper på 3 til 8 personer, som faciliteres af Community Health Facilitators (CHF) for kvinder og Men's Group Facilitators (MGF) for mænd.
Berettigede husstande i landsbyer, der er tilfældigt udvalgt til kontantbehandlingen, vil også modtage en engangssum på samme værdi i Birr som 300 USD.
Selvom overførslen er ubetinget, vil den blive præsenteret som en 'livelihoods overførsel' for at støtte indkomstgenererende aktiviteter, der forbedrer levevilkårene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental sundhedsindeks
Tidsramme: Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter afslutningen af gPM+-sessionerne (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne på begge tidspunkter for at se, om virkningerne er vedvarende.
|
Mental sundhedsindekset vil være sammensat af 5 mentale sundhedsindikatorer anført nedenfor. For at skabe det aggregerede indeks standardiserer vi hver indikator ved hjælp af kontrolgennemsnittet og standardafvigelsen. De aggregerede indeks er derefter simpelthen det lige vægtede gennemsnit af de individuelle z-scorer (Kling et al. 2007). De 5 indikatorer er:
Som en robusthedstest vil vi også vurdere individuelle indikatorer, der udgør sammenfattningsindekset. |
Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter afslutningen af gPM+-sessionerne (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne på begge tidspunkter for at se, om virkningerne er vedvarende.
|
|
Økonomisk indeks
Tidsramme: 12 måneder efter gPM+-sessionerne slutter
|
Den økonomiske indeks vil være sammensat af 4 indikatorer nævnt nedenfor. For at oprette det samlede indeks standardiserer vi hver indikator ved hjælp af kontrolgennemsnittet og standardafvigelsen. De samlede indeks er derefter blot det lige vægtede gennemsnit af de individuelle z-scorer (Kling et al. 2007). De 4 indikatorer er:
|
12 måneder efter gPM+-sessionerne slutter
|
|
Tidsforbrug
Tidsramme: Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter gPM+-sessionerne slutter (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne i begge tidsperioder for at se, om virkningerne er vedvarende.
|
Tidsbrugsindekset vil være sammensat af 3 indikatorer nævnt nedenfor. For at skabe det samlede indeks standardiserer vi hver indikator ved hjælp af kontrolgennemsnittet og standardafvigelsen. De samlede indeks er derefter simpelthen det lige vægtede gennemsnit af de individuelle z-scorer (Kling et al. 2007). De 3 indikatorer, der vil blive brugt til at konstruere det samlede tidsbrugsindeks, er:
Som en robusthedstest vil vi også vurdere de individuelle indikatorer, der udgør sammendragsindekset. |
Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter gPM+-sessionerne slutter (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne i begge tidsperioder for at se, om virkningerne er vedvarende.
|
|
Børnepasning
Tidsramme: Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter afslutningen af gPM+-sessionerne (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne i begge tidsperioder for at se, om virkningerne er vedvarende.
|
Børnepasningsindekset vil være sammensat af de 3 indikatorer nævnt nedenfor. For at skabe det samlede indeks standardiserer vi hver indikator ved hjælp af kontrolmiddelværdien og standardafvigelsen. De samlede indeks er derefter simpelthen det lige vægtede gennemsnit af de individuelle z-scorer (Kling et al. 2007). De 3 indikatorer, der vil blive brugt til at konstruere det samlede børnepasningsindeks, er:
Som en robusthedstest vil vi også vurdere de individuelle indikatorer, der udgør det samlede indeks. |
Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter afslutningen af gPM+-sessionerne (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne i begge tidsperioder for at se, om virkningerne er vedvarende.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Khat-forbrug
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
Antal khat-bundter forbrugt på en typisk dag
|
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
|
Checkliste til spændingsreduktion
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
9-punkts checkliste med svar fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Point for hvert punkt vil blive summeret, hvilket resulterer i en totalscore i intervallet 0-36, hvor højere værdier indikerer bedre resultater.
|
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
|
Brief Cope (forkortet til 6 emner)
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief -cope). Vi vil omkode spørgsmålene, så højere værdier repræsenterer en bedre copingstrategi. Vi vil derefter tage den samlede score fra de 6 spørgsmål. Scorer vil være i intervallet 6-24. |
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
|
Multidimensionel skala for opfattet social støtte
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
Den multidimensionelle skala for oplevet social støtte (Zimet et al., 1988) er et 12-punkts mål for oplevet tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder: familie, venner og en særlig anden; ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = meget uenig, 5 = meget enig).
Scorerne vil blive summeret på tværs af de 12 punkter og vil dermed variere fra 0-60, hvor højere scorer indikerer bedre social støtte.
|
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
|
Ny generel selvtillid
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
New General Self-Efficacy Scale er en 8-spørgsmålsskala, der måler, hvor meget folk tror på, at de kan opnå deres mål, på trods af vanskeligheder.
Ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala (1=meget uenig; 3=hverken enig eller uenig; 5=meget enig) angiver respondenterne, hvor enige de er med otte udsagn, såsom "Selv når tingene er svære, kan jeg klare mig ret godt."
Vi vil derefter beregne en totalsum ved at summere svaret på hvert spørgsmål.
Resultaterne vil herefter ligge mellem 8-40, hvor højere resultater indikerer større selvtillid.
|
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
|
Tid og risikopræference
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
Fra Global præferenceundersøgelse
|
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
|
Værdi af investeringer i de sidste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter gPM+ sluttede
|
Den samlede værdi af investeringer vil blive vurderet gennem et spørgeskema, der spørger respondenterne om, hvor meget de har investeret i husdyrhold, landbrug og ikke-landbrugsaktiviteter i de sidste 12 måneder.
Svar vil blive summeret på tværs af aktiviteter. |
12 måneder efter gPM+ sluttede
|
|
Vold i nære relationer (IPV)
Tidsramme: 12 måneder efter gPM+ slutter
|
WHO's instrument til vold mod kvinder. Ved hjælp af dette instrument vil vi oprette 3 binære indikatorer: Ingen følelsesmæssig partnervold: Binær variabel =1, hvis respondenten ikke rapporterer nogen følelsesmæssig vold fra partneren i de sidste 12 måneder Ingen fysisk partnervold: Binær variabel =1, hvis respondenten ikke rapporterer nogen fysisk vold fra partneren i de sidste 12 måneder Ingen seksuel partnervold: Binær variabel =1, hvis respondenten ikke rapporterer nogen seksuel vold fra partneren i de sidste 12 måneder |
12 måneder efter gPM+ slutter
|
|
Alkoholforbrug (3 elementer)
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
Alcohol Use Disorders Identification Test - vi stillede 3 spørgsmål fra alkoholmisbrugstesten.
Vi vil tage den samlede score, der opsummerer svarene fra de 3 spørgsmål.
Den samlede score vil variere fra 0-12, hvor højere værdier indikerer større alkoholforbrug.
|
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Intracellulære signalpeptider og proteiner
- Apoptose -regulatoriske proteiner
- Bærerproteiner
- Dødsdomæne receptor signalering adapterproteiner
- Adapterproteiner, signaltransducerende
- Tumor nekrose faktorreceptorassocierede peptider og proteiner
- CASP8 og FADD-lignende apoptose, der regulerer protein
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- InternationalIFPRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .