Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie planów typu JEŻELI-WÓWCZAS do wspierania pracowników służby zdrowia w zgłaszaniu obaw dotyczących bezpieczeństwa pacjentów

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

Wykorzystanie planów IF-THEN do wspierania pracowników służby zdrowia w zgłaszaniu i reagowaniu na problemy związane z bezpieczeństwem pacjentów.

To badanie ma na celu przetestowanie, czy krótka interwencja behawioralna może pomóc pracownikom służby zdrowia w zgłaszaniu i reagowaniu na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów w ich pracy. Pracowników służby zdrowia często zachęca się do wypowiadania się na temat zagrożeń bezpieczeństwa, ale bariery, takie jak presja czasu, niepewność i kultura miejsca pracy, mogą to utrudniać.

Uczestnicy wypełnią internetową ankietę dotyczącą swoich doświadczeń związanych z zagrożeniami bezpieczeństwa pacjentów oraz tego, jak często zgłaszają obawy. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa wykona krótkie ćwiczenie planowania (plany "jeśli-to") zaprojektowane, aby pomóc im działać, gdy zauważą obawy dotyczące bezpieczeństwa, podczas gdy druga grupa nie otrzyma tego ćwiczenia. Uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiet kontrolnych po około miesiącu i sześciu miesiącach, aby ocenić, jak często zgłaszali lub reagowali na obawy dotyczące bezpieczeństwa od czasu udziału w badaniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cele badania

Wcześniejsze badania wykazały, że chociaż pracowników służby zdrowia zachęca się do zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów, bariery, takie jak presja czasu, niepewność, hierarchia w miejscu pracy i obawy przed negatywnymi konsekwencjami, mogą ograniczać zgłaszanie lub reagowanie na te obawy. Te bariery mogą zmniejszać możliwości identyfikowania i rozwiązywania zagrożeń bezpieczeństwa w praktyce klinicznej.

Niniejsze badanie ma więc na celu sprawdzenie, czy krótka, oparta na teorii interwencja wykorzystująca intencje implementacyjne (Gollwitzer, 1993) może zwiększyć pewność siebie pracowników służby zdrowia i prawdopodobieństwo zgłaszania oraz reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów.

Intencje implementacyjne, czyli plany "jeśli-to", są dobrze ugruntowaną metodą zmiany zachowania. Działają poprzez pomaganie osobom w identyfikowaniu kluczowych sytuacji ("jeśli") i powiązaniu ich z konkretnymi reakcjami ("to"), automatyzując w ten sposób pomocne zachowania i pokonując bariery. Wykazano, że to podejście jest skuteczne w szerokim zakresie zachowań zdrowotnych i zawodowych.

Badanie to sprawdzi, czy tworzenie planów "jeśli-to" może pomóc pracownikom służby zdrowia przezwyciężyć bariery w zgłaszaniu i reagowaniu na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Interwencja będzie realizowana za pomocą ankiety internetowej, z ocenami kontrolnymi, aby zbadać zmiany w zachowaniu w czasie.

Celem badania jest przetestowanie skuteczności interwencji opartej na intencjach implementacyjnych w promowaniu zachowań związanych z bezpieczeństwem wśród pracowników służby zdrowia.

Cele

Przetestowanie skuteczności interwencji opartej na intencjach implementacyjnych w promowaniu zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów wśród pracowników służby zdrowia.

Kto może wziąć udział?

Pracownicy służby zdrowia w wieku 18 lat i starsi, obecnie pracujący w placówkach ochrony zdrowia lub opieki społecznej, z dobrą znajomością języka angielskiego w mowie i piśmie.

Na czym polega badanie?

Uczestnicy wypełnią ankietę internetową dotyczącą ich wykształcenia zawodowego, doświadczeń związanych z zagrożeniami lub zdarzeniami związanymi z bezpieczeństwem pacjentów oraz postaw wobec zgłaszania i reagowania na obawy. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  1. Grupa interwencyjna (ćwiczenie planowania intencji implementacyjnych)

    Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o utworzenie intencji implementacyjnych (planów "jeśli-to") związanych ze zgłaszaniem i reagowaniem na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Otrzymają zdanie początkowe:

    "Jeśli zauważę lub poczuję niepokój związany z potencjalnym problemem bezpieczeństwa..." i zestaw opcji, które pomogą im powiązać konkretne sytuacje ("jeśli") z odpowiednimi reakcjami ("to").

  2. Grupa kontrolna (kontrola pasywna) Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią tę samą ankietę, ale nie otrzymają interwencji.

Po wypełnieniu ankiety wyjściowej uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiet kontrolnych po około jednym miesiącu i sześciu miesiącach. Te ankiety kontrolne ocenią, jak często zgłaszali lub reagowali na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów od momentu wyjściowego.

Jakie są możliwe korzyści i ryzyko związane z udziałem?

Uczestnicy mogą skorzystać ze zwiększonej świadomości i pewności siebie w zgłaszaniu i reagowaniu na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Badanie jest niskiego ryzyka, a uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie przed anonimizacją danych. Wszystkie dane będą zbierane i przechowywane bezpiecznie oraz anonimizowane przed analizą.

Gdzie prowadzone jest badanie?

University of Manchester (Wielka Brytania)

Kto finansuje badanie?

NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC) przy University of Manchester.

Kto jest głównym kontaktem?

Prof Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk

Tytuł naukowy

Wykorzystanie planów JEŚLI-TO w celu wsparcia pracowników służby zdrowia w zgłaszaniu i reagowaniu na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów.

Hipoteza badawcza

Uczestnicy, którzy wypełnią arkusz pomocy wolicjonalnej (plany "jeśli-to"), zgłoszą wyższą częstotliwość zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów w ocenie kontrolnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Projekt badania

Dwugrupowe randomizowane badanie kontrolowane z powtarzanymi pomiarami (pomiar wyjściowy, kontrola po 1 miesiącu i 6 miesiącach)

Główny projekt badania

Interwencyjny

Drugorzędny projekt badania

Randomizowane badanie kontrolowane

Typ badania

Interwencja behawioralna / Profilaktyka

Ulotka informacyjna dla pacjenta

Niedostępna w formacie internetowym, prosimy o skorzystanie z danych kontaktowych w celu uzyskania ulotki informacyjnej dla uczestnika.

Stan

Poprawa zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów w placówkach służby zdrowia

Interwencja

Uczestnicy wypełniają serię ankiet dotyczących swoich doświadczeń i postaw wobec obaw dotyczących bezpieczeństwa pacjentów. Następnie są losowo przydzielani do jednego z dwóch warunków:

  1. Grupa interwencyjna:

    Uczestnicy utworzą intencje implementacyjne (plany "jeśli-to") związane ze zgłaszaniem i reagowaniem na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Otrzymają zdanie początkowe:

    "Jeśli zauważę lub poczuję niepokój związany z potencjalnym problemem bezpieczeństwa..." i powiążą sytuacje ("jeśli") z reakcjami ("to") za pomocą ustrukturyzowanego interfejsu internetowego.

  2. Grupa kontrolna:

Uczestnicy wypełnią tę samą ankietę wyjściową, ale nie otrzymają interwencji.

Po wypełnieniu ankiety wyjściowej wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiet kontrolnych po około jednym miesiącu i sześciu miesiącach. Te ankiety kontrolne ocenią zmiany w zachowaniu i nie będą zawierały komponentu interwencji.

Typ interwencji

Behawioralny

Główny miernik wyniku

Samodzielnie zgłaszana częstotliwość zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów w kontroli po 1 miesiącu i 6 miesiącach.

Drugorzędne mierniki wyników

Zdolność, możliwość i motywacja (oparte na modelu COM-B) mierzone w punkcie wyjściowym, kontroli po 1 miesiącu i 6 miesiącach.

Plan analizy danych

Kontrole randomizacji

Badacze przeprowadzą testy na wszystkich zmiennych wynikowych i demograficznych, aby ustalić, czy istnieją jakiekolwiek różnice wyjściowe w którymkolwiek z nich między warunkami: chi-kwadrat zostanie użyty dla zmiennych kategorycznych, a ANOVA dla zmiennych ciągłych.

Wpływ interwencji na częstotliwość zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów zostanie przetestowany za pomocą mieszanej ANCOVA, z warunkiem (interwencja vs kontrola) jako czynnikiem międzyosobowym i czasem (pomiar wyjściowy, kontrola po 1 miesiącu i 6 miesiącach) jako czynnikiem wewnątrzosobowym.

Zaplanowane kontrasty zostaną użyte do zbadania różnic międzygrupowych w kontroli po 1 miesiącu i 6 miesiącach oraz zmian w czasie w każdym warunku. Wiek, płeć, rola zawodowa i główne miejsce pracy zostaną uwzględnione jako kowariancje w analizach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18 lat i powyżej Obecnie pracujący jako pracownik służby zdrowia w placówce zdrowotnej lub opieki społecznej Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia:

Wiek poniżej 18 lat Niepracujący obecnie jako pracownik służby zdrowia w placówce zdrowotnej lub opieki społecznej Słaba znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (arkusz pomocy wolicjonalnej)

Uczestnicy w tej grupie wykonają krótkie ćwiczenie planowania behawioralnego zaprojektowane, aby wspierać zgłaszanie i reagowanie na problemy związane z bezpieczeństwem pacjentów. Poprosi się ich o sformułowanie intencji implementacyjnych (planów "jeśli-to") poprzez połączenie sytuacji, w których mogą zauważyć lub odczuwać niepokój związany z potencjalnym problemem bezpieczeństwa, z konkretnymi działaniami, które mogliby podjąć w odpowiedzi.

Uczestnikom przedstawiony zostanie szablon (np. "Jeśli zauważę lub odczuję niepokój związany z potencjalnym problemem bezpieczeństwa...") oraz zestaw wstępnie zdefiniowanych opcji odpowiedzi, a następnie wybiorą i połączą je, aby utworzyć jeden lub więcej planów "jeśli-to" za pomocą ustrukturyzowanego interfejsu online.

Zamiar wdrożenia planowanie promowania problemów związanych z bezpieczeństwem pacjentów
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie wypełnią tę samą ankietę wyjściową, co grupa interwencyjna, w tym pytania dotyczące ich doświadczenia zawodowego, doświadczeń związanych z ryzykami lub incydentami dotyczącymi bezpieczeństwa pacjentów oraz postaw wobec zgłaszania i reagowania na nieprawidłowości. Nie otrzymają ćwiczenia planowania (interwencji "jeśli-to").

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podnoszenie obaw związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów podczas kontroli po 1 miesiącu i 6 miesiącach.
1 miesiąc, 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność, możliwość i motywacja (w oparciu o model COM-B) mierzone na początku, po 1 miesiącu i po 6 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy.
Zmierzono za pomocą kwestionariusza Zdolność, Możliwość, Motywacja. Każdy z elementów (skala 0-10) będzie analizowany osobno, ponieważ każdy z nich mierzy odrębny konstrukt. Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z twierdzeniami.
1 miesiąc, 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-25455-46333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .