Wykorzystanie planów typu JEŻELI-WÓWCZAS do wspierania pracowników służby zdrowia w zgłaszaniu obaw dotyczących bezpieczeństwa pacjentów
Wykorzystanie planów IF-THEN do wspierania pracowników służby zdrowia w zgłaszaniu i reagowaniu na problemy związane z bezpieczeństwem pacjentów.
To badanie ma na celu przetestowanie, czy krótka interwencja behawioralna może pomóc pracownikom służby zdrowia w zgłaszaniu i reagowaniu na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów w ich pracy. Pracowników służby zdrowia często zachęca się do wypowiadania się na temat zagrożeń bezpieczeństwa, ale bariery, takie jak presja czasu, niepewność i kultura miejsca pracy, mogą to utrudniać.
Uczestnicy wypełnią internetową ankietę dotyczącą swoich doświadczeń związanych z zagrożeniami bezpieczeństwa pacjentów oraz tego, jak często zgłaszają obawy. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa wykona krótkie ćwiczenie planowania (plany "jeśli-to") zaprojektowane, aby pomóc im działać, gdy zauważą obawy dotyczące bezpieczeństwa, podczas gdy druga grupa nie otrzyma tego ćwiczenia. Uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiet kontrolnych po około miesiącu i sześciu miesiącach, aby ocenić, jak często zgłaszali lub reagowali na obawy dotyczące bezpieczeństwa od czasu udziału w badaniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cele badania
Wcześniejsze badania wykazały, że chociaż pracowników służby zdrowia zachęca się do zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów, bariery, takie jak presja czasu, niepewność, hierarchia w miejscu pracy i obawy przed negatywnymi konsekwencjami, mogą ograniczać zgłaszanie lub reagowanie na te obawy. Te bariery mogą zmniejszać możliwości identyfikowania i rozwiązywania zagrożeń bezpieczeństwa w praktyce klinicznej.
Niniejsze badanie ma więc na celu sprawdzenie, czy krótka, oparta na teorii interwencja wykorzystująca intencje implementacyjne (Gollwitzer, 1993) może zwiększyć pewność siebie pracowników służby zdrowia i prawdopodobieństwo zgłaszania oraz reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów.
Intencje implementacyjne, czyli plany "jeśli-to", są dobrze ugruntowaną metodą zmiany zachowania. Działają poprzez pomaganie osobom w identyfikowaniu kluczowych sytuacji ("jeśli") i powiązaniu ich z konkretnymi reakcjami ("to"), automatyzując w ten sposób pomocne zachowania i pokonując bariery. Wykazano, że to podejście jest skuteczne w szerokim zakresie zachowań zdrowotnych i zawodowych.
Badanie to sprawdzi, czy tworzenie planów "jeśli-to" może pomóc pracownikom służby zdrowia przezwyciężyć bariery w zgłaszaniu i reagowaniu na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Interwencja będzie realizowana za pomocą ankiety internetowej, z ocenami kontrolnymi, aby zbadać zmiany w zachowaniu w czasie.
Celem badania jest przetestowanie skuteczności interwencji opartej na intencjach implementacyjnych w promowaniu zachowań związanych z bezpieczeństwem wśród pracowników służby zdrowia.
Cele
Przetestowanie skuteczności interwencji opartej na intencjach implementacyjnych w promowaniu zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów wśród pracowników służby zdrowia.
Kto może wziąć udział?
Pracownicy służby zdrowia w wieku 18 lat i starsi, obecnie pracujący w placówkach ochrony zdrowia lub opieki społecznej, z dobrą znajomością języka angielskiego w mowie i piśmie.
Na czym polega badanie?
Uczestnicy wypełnią ankietę internetową dotyczącą ich wykształcenia zawodowego, doświadczeń związanych z zagrożeniami lub zdarzeniami związanymi z bezpieczeństwem pacjentów oraz postaw wobec zgłaszania i reagowania na obawy. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
Grupa interwencyjna (ćwiczenie planowania intencji implementacyjnych)
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o utworzenie intencji implementacyjnych (planów "jeśli-to") związanych ze zgłaszaniem i reagowaniem na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Otrzymają zdanie początkowe:
"Jeśli zauważę lub poczuję niepokój związany z potencjalnym problemem bezpieczeństwa..." i zestaw opcji, które pomogą im powiązać konkretne sytuacje ("jeśli") z odpowiednimi reakcjami ("to").
- Grupa kontrolna (kontrola pasywna) Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią tę samą ankietę, ale nie otrzymają interwencji.
Po wypełnieniu ankiety wyjściowej uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiet kontrolnych po około jednym miesiącu i sześciu miesiącach. Te ankiety kontrolne ocenią, jak często zgłaszali lub reagowali na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów od momentu wyjściowego.
Jakie są możliwe korzyści i ryzyko związane z udziałem?
Uczestnicy mogą skorzystać ze zwiększonej świadomości i pewności siebie w zgłaszaniu i reagowaniu na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Badanie jest niskiego ryzyka, a uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie przed anonimizacją danych. Wszystkie dane będą zbierane i przechowywane bezpiecznie oraz anonimizowane przed analizą.
Gdzie prowadzone jest badanie?
University of Manchester (Wielka Brytania)
Kto finansuje badanie?
NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC) przy University of Manchester.
Kto jest głównym kontaktem?
Prof Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk
Tytuł naukowy
Wykorzystanie planów JEŚLI-TO w celu wsparcia pracowników służby zdrowia w zgłaszaniu i reagowaniu na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów.
Hipoteza badawcza
Uczestnicy, którzy wypełnią arkusz pomocy wolicjonalnej (plany "jeśli-to"), zgłoszą wyższą częstotliwość zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów w ocenie kontrolnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Projekt badania
Dwugrupowe randomizowane badanie kontrolowane z powtarzanymi pomiarami (pomiar wyjściowy, kontrola po 1 miesiącu i 6 miesiącach)
Główny projekt badania
Interwencyjny
Drugorzędny projekt badania
Randomizowane badanie kontrolowane
Typ badania
Interwencja behawioralna / Profilaktyka
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Niedostępna w formacie internetowym, prosimy o skorzystanie z danych kontaktowych w celu uzyskania ulotki informacyjnej dla uczestnika.
Stan
Poprawa zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów w placówkach służby zdrowia
Interwencja
Uczestnicy wypełniają serię ankiet dotyczących swoich doświadczeń i postaw wobec obaw dotyczących bezpieczeństwa pacjentów. Następnie są losowo przydzielani do jednego z dwóch warunków:
Grupa interwencyjna:
Uczestnicy utworzą intencje implementacyjne (plany "jeśli-to") związane ze zgłaszaniem i reagowaniem na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Otrzymają zdanie początkowe:
"Jeśli zauważę lub poczuję niepokój związany z potencjalnym problemem bezpieczeństwa..." i powiążą sytuacje ("jeśli") z reakcjami ("to") za pomocą ustrukturyzowanego interfejsu internetowego.
- Grupa kontrolna:
Uczestnicy wypełnią tę samą ankietę wyjściową, ale nie otrzymają interwencji.
Po wypełnieniu ankiety wyjściowej wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiet kontrolnych po około jednym miesiącu i sześciu miesiącach. Te ankiety kontrolne ocenią zmiany w zachowaniu i nie będą zawierały komponentu interwencji.
Typ interwencji
Behawioralny
Główny miernik wyniku
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów w kontroli po 1 miesiącu i 6 miesiącach.
Drugorzędne mierniki wyników
Zdolność, możliwość i motywacja (oparte na modelu COM-B) mierzone w punkcie wyjściowym, kontroli po 1 miesiącu i 6 miesiącach.
Plan analizy danych
Kontrole randomizacji
Badacze przeprowadzą testy na wszystkich zmiennych wynikowych i demograficznych, aby ustalić, czy istnieją jakiekolwiek różnice wyjściowe w którymkolwiek z nich między warunkami: chi-kwadrat zostanie użyty dla zmiennych kategorycznych, a ANOVA dla zmiennych ciągłych.
Wpływ interwencji na częstotliwość zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów zostanie przetestowany za pomocą mieszanej ANCOVA, z warunkiem (interwencja vs kontrola) jako czynnikiem międzyosobowym i czasem (pomiar wyjściowy, kontrola po 1 miesiącu i 6 miesiącach) jako czynnikiem wewnątrzosobowym.
Zaplanowane kontrasty zostaną użyte do zbadania różnic międzygrupowych w kontroli po 1 miesiącu i 6 miesiącach oraz zmian w czasie w każdym warunku. Wiek, płeć, rola zawodowa i główne miejsce pracy zostaną uwzględnione jako kowariancje w analizach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chris Keyworth
- Numer telefonu: +44 (0) 161 306 6000
- E-mail: c.keyworth@leeds.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat i powyżej Obecnie pracujący jako pracownik służby zdrowia w placówce zdrowotnej lub opieki społecznej Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wykluczenia:
Wiek poniżej 18 lat Niepracujący obecnie jako pracownik służby zdrowia w placówce zdrowotnej lub opieki społecznej Słaba znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (arkusz pomocy wolicjonalnej)
Uczestnicy w tej grupie wykonają krótkie ćwiczenie planowania behawioralnego zaprojektowane, aby wspierać zgłaszanie i reagowanie na problemy związane z bezpieczeństwem pacjentów. Poprosi się ich o sformułowanie intencji implementacyjnych (planów "jeśli-to") poprzez połączenie sytuacji, w których mogą zauważyć lub odczuwać niepokój związany z potencjalnym problemem bezpieczeństwa, z konkretnymi działaniami, które mogliby podjąć w odpowiedzi. Uczestnikom przedstawiony zostanie szablon (np. "Jeśli zauważę lub odczuję niepokój związany z potencjalnym problemem bezpieczeństwa...") oraz zestaw wstępnie zdefiniowanych opcji odpowiedzi, a następnie wybiorą i połączą je, aby utworzyć jeden lub więcej planów "jeśli-to" za pomocą ustrukturyzowanego interfejsu online. |
Zamiar wdrożenia planowanie promowania problemów związanych z bezpieczeństwem pacjentów
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie wypełnią tę samą ankietę wyjściową, co grupa interwencyjna, w tym pytania dotyczące ich doświadczenia zawodowego, doświadczeń związanych z ryzykami lub incydentami dotyczącymi bezpieczeństwa pacjentów oraz postaw wobec zgłaszania i reagowania na nieprawidłowości.
Nie otrzymają ćwiczenia planowania (interwencji "jeśli-to").
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podnoszenie obaw związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość zgłaszania i reagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów podczas kontroli po 1 miesiącu i 6 miesiącach.
|
1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność, możliwość i motywacja (w oparciu o model COM-B) mierzone na początku, po 1 miesiącu i po 6 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza Zdolność, Możliwość, Motywacja.
Każdy z elementów (skala 0-10) będzie analizowany osobno, ponieważ każdy z nich mierzy odrębny konstrukt.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z twierdzeniami.
|
1 miesiąc, 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Gollwitzer, P. M. (1993). Goal achievement: The role of intentions. European review of social psychology, 4(1), 141-185.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-25455-46333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .