- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07512609
Badanie środowiska, stanu zapalnego i chorób metabolicznych
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Qifu Li
Badanie Środowiska, Zapalenia i Chorób Metabolicznych
Celem jest opracowanie skutecznego i praktycznego modelu wczesnego ostrzegania dla chorób endokrynologicznych i metabolicznych w oparciu o panoramiczny sieć środowisko-gen-białko, odkrycie nowych mechanizmów leżących u podłoża początku i progresji tych chorób oraz zidentyfikowanie nowych celów terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu utworzenie specjalistycznej bazy danych zasobów dla chorób metabolicznych – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorta obejmie około 8 000 osób z populacji ogólnej, które były obserwowane przez ponad 5 lat, z oceną kliniczną, biochemiczną i zdarzeń końcowych przeprowadzaną co dwa lata, wraz z pobieraniem próbek krwi i moczu.
Na podstawie kohorty EIMDS badanie to zbada czynniki ryzyka chorób endokrynologicznych i metabolicznych z perspektywy populacyjnej.
Ponadto, wykorzystując technologie takie jak sekwencjonowanie całego transkryptomu, proteomika i fosfoproteomika, ATAC-seq oraz sekwencjonowanie pojedynczych komórek, niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie molekularnych mechanizmów leżących u podstaw chorób endokrynologicznych i metabolicznych oraz identyfikację potencjalnych celów lekowych.
Kohorta obejmie około 8 000 osób z populacji ogólnej, które były obserwowane przez ponad 5 lat, z oceną kliniczną, biochemiczną i zdarzeń końcowych przeprowadzaną co dwa lata, wraz z pobieraniem próbek krwi i moczu.
Na podstawie kohorty EIMDS badanie to zbada czynniki ryzyka chorób endokrynologicznych i metabolicznych z perspektywy populacyjnej.
Ponadto, wykorzystując technologie takie jak sekwencjonowanie całego transkryptomu, proteomika i fosfoproteomika, ATAC-seq oraz sekwencjonowanie pojedynczych komórek, niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie molekularnych mechanizmów leżących u podstaw chorób endokrynologicznych i metabolicznych oraz identyfikację potencjalnych celów lekowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Numer telefonu: 023-89011554 +8618696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Numer telefonu: 023-89011554 +8615523552235
- E-mail: 443068494@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunyan Liao, MD
- Numer telefonu: 15823939745
- E-mail: 2215133087@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie ma na celu utworzenie specjalistycznej bazy danych – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorta obejmie około 8000 osób z populacji ogólnej, które były obserwowane przez ponad 10 lat.
Co dwa lata będą prowadzone oceny kliniczne, biochemiczne oraz oceny zdarzeń końcowych, wraz z pobieraniem próbek krwi i moczu.
Kohorta obejmie około 8000 osób z populacji ogólnej, które były obserwowane przez ponad 10 lat.
Co dwa lata będą prowadzone oceny kliniczne, biochemiczne oraz oceny zdarzeń końcowych, wraz z pobieraniem próbek krwi i moczu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie osoby, które dobrowolnie uczestniczyły w badaniu fizykalnym
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy z niekompletnymi danymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa nadciśnieniowa
Uczestnicy z nadciśnieniem
|
Pojedyncza kohorta obserwacyjna uczestników badania poddawanych podstawowemu badaniu biochemicznemu w kierunku autonomicznego wydzielania aldosteronu (AAS).
Nie stosuje się żadnych interwencji eksperymentalnych ani leczenia.
Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową opiekę kliniczną i przechodzą standaryzowane oceny wyjściowe, w tym pomiar stężenia aldosteronu w osoczu (PAC) i stężenia reniny w osoczu (PRC) w celu klasyfikacji AAS, a także zbieranie danych demograficznych, klinicznych, biochemicznych, antropometrycznych oraz pobieranie próbek biologicznych do analizy proteomicznej.
|
|
Grupa DM
Uczestnicy z cukrzycą
|
Pojedyncza kohorta obserwacyjna uczestników badania poddawanych podstawowemu badaniu biochemicznemu w kierunku autonomicznego wydzielania aldosteronu (AAS).
Nie stosuje się żadnych interwencji eksperymentalnych ani leczenia.
Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową opiekę kliniczną i przechodzą standaryzowane oceny wyjściowe, w tym pomiar stężenia aldosteronu w osoczu (PAC) i stężenia reniny w osoczu (PRC) w celu klasyfikacji AAS, a także zbieranie danych demograficznych, klinicznych, biochemicznych, antropometrycznych oraz pobieranie próbek biologicznych do analizy proteomicznej.
|
|
Grupa AAS
Uczestnicy z autonomicznym wydzielaniem aldosteronu (AAS)
|
Pojedyncza kohorta obserwacyjna uczestników badania poddawanych podstawowemu badaniu biochemicznemu w kierunku autonomicznego wydzielania aldosteronu (AAS).
Nie stosuje się żadnych interwencji eksperymentalnych ani leczenia.
Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową opiekę kliniczną i przechodzą standaryzowane oceny wyjściowe, w tym pomiar stężenia aldosteronu w osoczu (PAC) i stężenia reniny w osoczu (PRC) w celu klasyfikacji AAS, a także zbieranie danych demograficznych, klinicznych, biochemicznych, antropometrycznych oraz pobieranie próbek biologicznych do analizy proteomicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania autonomicznego wydzielania aldosteronu
Ramy czasowe: Okres obserwacji od włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
|
Podstawowym wynikiem jest częstość występowania autonomicznego wydzielania aldosteronu w punkcie wyjściowym.
Autonomiczne wydzielanie aldosteronu definiuje się jako stężenie aldosteronu w osoczu (PAC) ≥100 pg/mL w połączeniu ze stężeniem reniny w osoczu (PRC) ≤15 uIU/mL u uczestników badania w momencie rekrutacji.
Częstość występowania zostanie obliczona jako liczba uczestników spełniających powyższe kryteria biochemiczne podzielona przez całkowitą liczbę zrekrutowanych uczestników w populacji docelowej, przedstawiona jako procent z odpowiadającym 95% przedziałem ufności.
|
Okres obserwacji od włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja kluczowych czynników ryzyka związanych z autonomicznym wydzielaniem aldosteronu
Ramy czasowe: Okres obserwacji od momentu rekrutacji wyjściowej do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
|
W celu zidentyfikowania niezależnych demograficznych, klinicznych, biochemicznych i antropometrycznych czynników ryzyka związanych z rozpowszechnionym autonomicznym wydzielaniem aldosteronu. Autonomiczne wydzielanie aldosteronu jest biochemicznie definiowane jako stężenie aldosteronu w osoczu ≥100 pg/mL i stężenie reniny w osoczu ≤15 uIU/mL.
Wieloczynnikowa analiza regresji zostanie zastosowana do oceny istotnych powiązanych czynników; wielkości efektów (np. iloraz szans) z 95% przedziałami ufności i wartościami P zostaną przedstawione.
|
Okres obserwacji od momentu rekrutacji wyjściowej do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
|
|
Związek autonomicznego wydzielania aldosteronu z przewlekłą chorobą nerek i zaburzeniami metabolicznymi
Ramy czasowe: Okres obserwacji od momentu włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
|
Ocena przekrojowego związku pomiędzy biochemicznie zdefiniowanym autonomicznym wydzielaniem aldosteronu a przewlekłą chorobą nerek oraz zaburzeniami metabolicznymi u uczestników badania na początku badania.
Autonomiczne wydzielanie aldosteronu definiuje się jako stężenie aldosteronu w osoczu ≥100 pg/mL w połączeniu ze stężeniem reniny w osoczu ≤15 μIU/mL.
Przewlekła choroba nerek i zaburzenia metaboliczne będą definiowane zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi; przeprowadzone zostaną odpowiednie analizy korelacji i regresji w celu przedstawienia wielkości efektu z 95% przedziałami ufności i wartościami p.
|
Okres obserwacji od momentu włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
|
|
Przesiewowe badanie kluczowych białek, szlaków sygnałowych i potencjalnych biomarkerów związanych z autonomicznym wydzielaniem aldosteronu przy użyciu analizy proteomicznej
Ramy czasowe: Okres obserwacji od momentu włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
|
Aby zbadać różnicowo ekspresjonowane kluczowe białka, wzbogacone szlaki sygnałowe i potencjalne molekularne biomarkery skorelowane z biochemicznym autonomicznym wydzielaniem aldosteronu (AAS) za pomocą ilościowej technologii proteomicznej.
AAS definiuje się jako stężenie aldosteronu w osoczu ≥100 pg/mL i stężenie reniny w osoczu ≤15 uIU/mL.
Analizy bioinformatyczne, w tym profilowanie różnicowej ekspresji białek, analiza wzbogacenia funkcjonalnego i adnotacja szlaków, zostaną przeprowadzone w celu zidentyfikowania kluczowych celów molekularnych i potencjalnych biomarkerów diagnostycznych dla AAS.
|
Okres obserwacji od momentu włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIMDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .