Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontroli astmy SMART

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia przy użyciu adaptacyjnej interwencji mHealth u nastolatków z astmą.

Głównym celem jest zbadanie skuteczności interwencji mHealth w zakresie przestrzegania zaleceń (Asthma Ctrl) dotyczącej przestrzegania codziennej terapii wziewnymi kortykosteroidami, mierzonej za pomocą monitorowania elektronicznego u młodzieży z astmą. Celem drugorzędnym jest porównanie skuteczności trzech strategii interwencyjnych: 1. aplikacja do zarządzania astmą (grupa kontrolna); 2. Asthma Ctrl; 3. Asthma Ctrl+ pod względem przestrzegania zaleceń, czynności płuc i wykorzystania opieki zdrowotnej po interwencji oraz po 1 i 6 miesiącach obserwacji. Trzecim celem jest zbadanie i porównanie różnych wyzwań i kombinacji wyzwań w celu zidentyfikowania, które z nich mają największy wpływ na określenie odpowiedzi na trzy strategie interwencyjne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Naszym celem jest ocena naszej obiecującej interwencji mHealth (Asthma Ctrl), która jest łatwo dostępna i dostosowana do barier w przestrzeganiu zaleceń, oraz zbadanie predyktorów odpowiedzi na leczenie. W tym wieloośrodkowym badaniu R01 z Children's Hospital Colorado badacze przeprowadzą dwuetapowe sekwencyjne, wielokrotne przypisanie, randomizowane badanie kliniczne (SMART) w celu oceny skuteczności naszych strategii interwencji mHealth w poprawie przestrzegania codziennej terapii wziewnymi kortykosteroidami u nastolatków z astmą. Po okresie wyjściowym nastolatki zostaną losowo przydzielone do aplikacji do zarządzania astmą mHealth (grupa kontrolna) lub Asthma Ctrl, interwencji SMS-owej zapewniającej informacje zwrotne na temat przestrzegania zaleceń na podstawie monitorowania przestrzegania (leczenie) dla etapu 1 SMART. Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli ich przestrzeganie zaleceń będzie >68%. Dla etapu 2 SMART nastolatki losowo przydzielone do grupy leczonej, które wykazują brak przestrzegania zaleceń (≤68% przestrzegania; brak odpowiedzi), przejdą drugą randomizację, aby otrzymać albo 1) kontynuację Asthma Ctrl (wiadomości tekstowe) albo 2) Asthma Ctrl+ (Asthma Ctrl wzbogacone o interwencję rozwiązywania problemów dostarczaną za pośrednictwem telezdrowia). Zatem w tym badaniu SMART będą testowane trzy strategie interwencji: #1 warunek kontrolny, #2 leczenie oraz #3 dostosowane leczenie po etapie 2 i podczas obserwacji (1 i 6 miesięcy). Ten innowacyjny projekt SMART pozwoli zrealizować cele opisane w krótkim podsumowaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
389

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado AMC
        • Kontakt:
          • Heather DeKeyser
        • Główny śledczy:
          • Heather De Keyser
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachelle R Ramsey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjenta między 12 a 18 lat
  • Pacjent zdiagnozowany z ciężką przewlekłą lub umiarkowaną przewlekłą astmą według wytycznych NAEPP dotyczących astmy
  • Pacjent przepisany co najmniej jeden codzienny wziewny lek kontrolujący lub codzienną kombinację wziewnego kortykosteroidu i długodziałającego beta-agonisty oraz beta-agonistycznego leku rozszerzającego oskrzela
  • Biegła znajomość języka angielskiego przez pacjenta, opiekuna i klinicystę

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczne deficyty poznawcze, które mogą zakłócać zrozumienie według zespołu medycznego lub przeglądu dokumentacji
  • Rozpoznanie poważnej choroby psychicznej (np. schizofrenii)
  • Rozpoznanie całościowego zaburzenia rozwoju
  • Aktywna choroba przewlekła poza astmą lub chorobą alergiczną (np. rozstrzenie oskrzeli, nadciśnienie płucne oraz umiarkowana lub ciężka tracheomalacja)
  • Pacjent otrzymuje codzienny lek kontrolujący podawany w szkole w czasie wizyty rekrutacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji do zarządzania astmą, zapewniającej edukację i zautomatyzowane przypomnienia
Behawioralne: Kontrola
Aplikacja do zarządzania astmą zapewniająca edukację i zautomatyzowane przypomnienia
Eksperymentalny: Kontrola Astmy
Uczestnicy otrzymają interwencję Asthma Ctrl
Behawioralne: Kontrola astmy
Indywidualna informacja zwrotna dotycząca przestrzegania zaleceń poprzez interwencję w formie wiadomości tekstowych, oparta na monitorowaniu przestrzegania zaleceń w czasie rzeczywistym
Eksperymentalny: Asthma Ctrl+
Uczestnicy otrzymają interwencję Asthma Ctrl+
Behawioralne: Asthma Ctrl+
Interwencje opisane w Asthma Ctrl z treningiem umiejętności rozwiązywania problemów poprzez cztery sesje telezdrowia odbywające się co drugi tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektronicznie Monitorowane Stosowanie Leczniczych Preparatów Kontrolerowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miesięczne wskaźniki przestrzegania zaleceń będą obliczane poprzez podzielenie liczby dawek zarejestrowanych przez monitor elektroniczny przez całkowitą liczbę przepisanych dawek; wskaźnik ten jest następnie mnożony przez 100, aby określić procent. Dla pacjentów, którym przepisano terapię pojedynczą podtrzymującą i doraźną, zgodnie z nowymi wytycznymi dotyczącymi astmy, badacze założą, że początkowe przyjęte dawki są stosowane w celach prewencyjnych, a przestrzeganie zaleceń będzie ograniczone do 100%.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony Indeks Ciężkości Astmy (CASI)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy

Ważony wynik składający się z:

  1. liczba dni z objawami i stosowaniem albuterolu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  2. liczba nocy z objawami i stosowaniem albuterolu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  3. Typ/dawka leku kontrolującego
  4. Zaostrzenia (np. terapia prednizonem, hospitalizacje) w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Wynik CASI, w zakresie od 0 do 20 punktów, obejmuje 5 domen: objawy dzienne i stosowanie albuterolu, objawy nocne i stosowanie albuterolu, leczenie kontrolujące, pomiary czynności płuc oraz zaostrzenia. Skala CASI jest przeznaczona dla dzieci i dorosłych w wieku 6 lat i starszych. Wynik CASI w zakresie od 0 do 3 wskazuje na niskie nasilenie. Wynik CASI większy niż 3 może wskazywać na średnie do wysokie nasilenie astmy.
Ocena wyjściowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Kontrola astmy: Test Kontroli Astmy (ACT)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Pięciopunktowy kwestionariusz samoopisowy dla młodzieży, z 4-tygodniowym okresem przypominania częstotliwości objawów astmy, stosowania leków ratunkowych, wpływu astmy na codzienne funkcjonowanie oraz postrzegania kontroli astmy. Punkty są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali. Łączny wynik wynosi od 5 do 25. Wynik 19 lub mniej wskazuje, że astma może nie być dobrze kontrolowana, co sygnalizuje potrzebę konsultacji z lekarzem.
Ocena wyjściowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Mobilna spirometria do pomiaru Wymuszonej Pojemności Życiowej (FVC)
Wartości wyjściowe, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Funkcja Płuc
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy.
Mobilna spirometria do pomiaru natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1)
W punkcie wyjściowym, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy.
Funkcja Płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Mobilna spirometria do pomiaru stosunku natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC)
Linia bazowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Mobilna spirometria do pomiaru Wymuszonego Przepływu Wydechowego (FEF)
Linia bazowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy.
Pacjenci i opiekunowie będą samodzielnie zgłaszać wystąpienie w ciągu ostatniego miesiąca wizyt na oddziałach ratunkowych i w ośrodkach pomocy doraźnej związanych z astmą, przyjęć do szpitala oraz przyjęć na OIOM. Personel badawczy przejrzy również dokumentację medyczną pacjenta pod kątem powyższych informacji, a także intubacji z powodu astmy.
Ocena wyjściowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy.
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy.
Nastolatkowie będą udzielać informacji o stosowaniu doustnych steroidów w celu leczenia zaostrzenia choroby w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Personel badawczy również przejrzy dokumentację medyczną w celu uzyskania tych informacji.
Ocena wyjściowa, a następnie raz w miesiącu przez 12 miesięcy.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Demograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nastolatkowie i opiekunowie wypełnią kwestionariusz w celu zebrania informacji dotyczących danych demograficznych.
Linia bazowa
Kwestionariusz dotyczący trudności
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, a następnie po 6 i 12 miesiącach
Nastolatki i opiekunowie wypełnią 19-punktowy zwalidowany kwestionariusz zaprojektowany do uchwycenia obecnych trudności.
Ocena wyjściowa, a następnie po 6 i 12 miesiącach
Wiedza o astmie
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, a następnie po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Nastolatkowie wypełnią 13-punktowy kwestionariusz oceniający, w jakim stopniu zgadzają się z faktami lub informacjami na temat astmy, aby uzyskać miarę przekonań zdrowotnych.
Ocena wyjściowa, a następnie po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Skala Barier w Stosowaniu Leków u Młodzieży (AMBS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, a następnie po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
16-punktowy (dla młodzieży) raport oceniający postrzegane bariery w przestrzeganiu zaleceń leczenia przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie nie zgadzam się”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Wyższe wyniki w AMBS wiążą się z gorszym przestrzeganiem zaleceń i zwiększonym ryzykiem powikłań medycznych.
Ocena wyjściowa, a następnie po 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rachelle R Ramsey, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-0434
  • 1R01HL172827-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Z tego projektu zostaną zachowane wystarczające dane, aby umożliwić udostępnianie za pośrednictwem BioLINCC.
Badacze udostępnią zbiorcze dane (mniej szczegółową tabelę danych) o wystarczającej jakości, aby zweryfikować i odtworzyć wyniki badań opisane w Celach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami