Bezpieczeństwo i skuteczność połączenia docetakselu, darolutamidu i homoharringtoniny z terapią deprywacji androgenów w leczeniu neoadiuwantowym raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka: wieloośrodkowe, prospektywne, jednoramienne badanie kliniczne

**Doksetaksel:** 75 mg/m², wlew dożylny, raz na 3 tygodnie (podawany w tygodniach 1, 4 i 7), łącznie 3 cykle. Aby zapobiec reakcjom alergicznym i zatrzymaniu płynów, podaje się doustnie deksametazon 8 mg dwa razy dziennie w dniu poprzedzającym, w dniu i w dniu po wlewie doksetakselu.

**Darolutamid:** 600 mg, doustnie, dwa razy dziennie, rozpoczynając od dnia 1 leczenia i kontynuując do 1 tygodnia przed operacją. Należy przyjmować z posiłkiem.

**Homoharringtonina:**

1 mg homoharringtoniny rozcieńczonej w 250 ml 5% roztworu glukozy, podawanej dożylnie raz dziennie przez dwa kolejne dni, powtarzane co 3 tygodnie (podawane w tygodniach 1, 4 i 7), łącznie 3 cykle.

**Terapia pozbawienia androgenów:** Analogi hormonu uwalniającego luteinizujący (LHRH), takie jak goserelina. Specyficzna dawka to goserelina 3,6 mg, podawana jako podskórny zastrzyk w przednią ścianę brzucha raz na 28 dni.

:-**pCR (Patologiczna Całkowita Remisja)** definiuje się jako brak morfologicznie identyfikowalnego raka w preparacie prostatektomii.

- **MRD (Minimalna Choroba Resztkowa)** definiuje się jako maksymalną średnicę przekroju poprzecznego guza resztkowego ≤ 5 mm, przy użyciu RCB (Pozostałe Obciążenie Nowotworowe) ≤ 0,25 cm³ (objętość guza ≤ 0,5 cm³ × komórkowość guza ≤ 50%). Objętość guza oblicza się za pomocą trójwymiarowej estymacji objętości na podstawie największego wymiaru przekroju poprzecznego guza i liczby przekrojów, z korektą dla komórkowości guza.