Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki SCS na umiejętności oromotoryczne u dzieci z porażeniem mózgowym

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alshimaa Mohamed Mahmoud Hassan, Cairo University

Wpływ techniki Strain Counter Strain na funkcje oromotoryczne u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to ocenia kliniczną skuteczność techniki Strain Counter-Strain (SCS) w poprawie funkcji oromotorycznych u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Interwencja specyficznie celuje w mięśnie żwacza, SCM, górnej części mięśnia czworobocznego, mięśni pochyłych oraz mięśni nadgnykowych w celu uwolnienia napięcia mięśniowo-powięziowego. Badanie ma na celu ustalenie, czy modulacja napięcia mięśniowego poprzez SCS może zapewnić stabilną podstawę posturalną do poprawy funkcjonalnych umiejętności motorycznych jamy ustnej. Wyniki są mierzone po 4 tygodniach (jednym miesiącu) interwencji, ze skupieniem na zakresie otwierania ust, częstotliwości i nasileniu ślinienia się oraz ogólnych funkcjach motorycznych jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to opiera się na schemacie Randomizowanego Badania Kontrolowanego (RCT). Dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym są poddawane selekcji pod kątem włączenia do badania na podstawie zaburzonej kontroli motorycznej jamy ustnej i utrzymującego się napięcia mięśni szyi.

Grupa kontrolna otrzymuje zaprojektowany program motoryki jamy ustnej mający na celu poprawę funkcji motorycznych jamy ustnej, otwierania ust oraz nasilenia ślinotoku, realizowany przez 4 tygodnie (jeden miesiąc).

Grupa badana otrzymuje ten sam zaprojektowany program motoryki jamy ustnej, poprzedzony techniką Strain Counter-Strain (SCS) zastosowaną do mięśni żwacza, mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), pochyłych, czworobocznego górnego oraz nadgnykowych. Technika SCS ma na celu normalizację ustawienia szyjnego i uwolnienie restrykcyjnego napięcia w obszarze ustno-twarzowym.

Miary wyników: Zmiany funkcjonalne i fizyczne są oceniane na początku i po 4-tygodniowym okresie. Główne wyniki obejmują:

Zakres otwierania ust (mierzony w centymetrach). Częstotliwość i nasilenie ślinotoku (przy użyciu standaryzowanych skal). Funkcje motoryczne jamy ustnej (oceniane za pomocą standaryzowanych skal). Porównanie ma na celu wykazanie, w jaki sposób stabilizacja proksymalnej bazy posturalnej za pomocą SCS ułatwia udoskonaloną dystalną wydajność motoryki jamy ustnej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek metrykalny wynosił 4-8 lat, przy czym płeć była wybierana
  • Stopień spastyczności wynosił 1, 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  • Występowało umiarkowane ślinienie się według zmodyfikowanego kwestionariusza ślinienia.
  • Ograniczenie otwarcia ust było mniejsze niż 3 cm.
  • Poziom funkcji motorycznych wynosił II-III-IV według systemu klasyfikacji funkcji motorycznych ogólnych (GMFCS).
  • Poziom umiejętności jedzenia i picia wynosił III według systemu klasyfikacji umiejętności jedzenia i picia (EDACS).
  • Dzieci były w stanie wykonywać polecenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia urazu szczęki, głowy i twarzy.
  • Anomalie rozwojowe twarzy lub zębów.
  • Jakakolwiek historia interwencji chirurgicznej głowy i szyi.
  • Wrodzone anomalie głowy i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Strain counter-strain plus oral motor program
Ta grupa otrzymuje technikę Strain Counter-Strain (SCS), a następnie zaprojektowany program motoryczny jamy ustnej. Interwencja ma na celu masę żwacza, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień czworoboczny górny, mięśnie pochyłe oraz mięśnie nadgnykowe w celu uwolnienia napięcia mięśniowo-powięziowego i normalizacji ustawienia szyjnego, przeprowadzana 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie
Procedura: Strain Counter-Strain (SCS)
Manualna technika terapeutyczna stosowana w celu rozluźnienia napięć mięśniowo-powięziowych oraz napięcia mięśniowego w obszarze głowy i szyi, aby zapewnić stabilne podłoże posturalne dla umiejętności oromotorycznych
Procedura: Zaprojektowany Program Motoryki Jamy Ustnej
Strukturyzowany program ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy funkcji motorycznych jamy ustnej, w tym efektywności karmienia, zakresu otwierania ust i ślinienia się
Aktywny komparator: Tylko program motoryki oralnej
Ta grupa otrzymuje jedynie zaprojektowany program ćwiczeń oralno-motorycznych, mający na celu poprawę siły, zakresu ruchu i koordynacji mięśni żucia oraz mięśni nadgnykowych.
Program jest realizowany 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Procedura: Zaprojektowany Program Motoryki Jamy Ustnej
Strukturyzowany program ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy funkcji motorycznych jamy ustnej, w tym efektywności karmienia, zakresu otwierania ust i ślinienia się

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motoryczne jamy ustnej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 4 tygodniach interwencji
Ocena umiejętności motorycznych jamy ustnej, w tym karmienia, połykania i koordynacji, przy użyciu Skali Oceny Motoryki Jamy Ustnej (OMAS). Skala ocenia w zakresie od 0 do 2, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Stan wyjściowy i po 4 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres Otwarcia Ust
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
Pomiar maksymalnej odległości między siekaczami za pomocą pomiaru taśmą (mierzony w centymetrach)
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
Częstotliwość i Nasilenie Ślinienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji
Ocena wzorców ślinienia przy użyciu Zmodyfikowanego Kwestionariusza Ślinienia (MDQ). Wyższe wyniki wskazują na częstsze i bardziej nasilone ślinienie.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kamal Shoukry, PhD, Professor of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą dostępne w celu ochrony prywatności i poufności uczestników. Wyniki badania zostaną rozpowszechnione poprzez pracę dyplomową i ewentualne recenzowane publikacje wyłącznie jako dane zagregowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami