Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Adding End-Range Isometric Holds to Isotonic Knee Extensor Training on Isokinetic Performance in Sedentary Adults

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Feyza Sule BADILLI HANTAL, Yeditepe University

Effects of Adding End-Range Isometric Holds to Isotonic Knee Extensor Training on Isokinetic Performance in Sedentary Adults: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if adding a short muscle hold (isometric contraction) to a standard leg-strengthening exercise improves knee muscle strength more than the standard exercise alone, in healthy adults who do not exercise regularly. The main question it aims to answer is:

Does adding a 5-second hold at the end of each leg-extension exercise lead to greater gains in front-thigh muscle (quadriceps) strength than leg-extension exercise alone?

Researchers will compare two exercise groups to see if the added muscle hold makes a difference:

Group 1 will do leg-extension exercises with a 5-second hold added at the end of each repetition.

Group 2 will do the same leg-extension exercises without the added hold.

Participants will:

Do leg-extension exercises 3 days a week for 8 weeks Have their thigh muscle strength tested before and after the program using a special exercise machine Have their thigh size measured before and after the program

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Quadriceps femoris weakness is associated with several musculoskeletal conditions, including knee osteoarthritis, and is a common target of physiotherapy strengthening protocols. While isotonic and isokinetic strengthening methods have each been studied separately, it remains unclear whether adding an isometric hold to isotonic exercise provides additional benefit in isokinetic strength outcomes. This study addressed that question.

This was a randomized, two-arm study conducted at the Sportomed Sports Health and Orthopedic Rehabilitation Clinic (December 2014-May 2015). Forty-six sedentary, healthy adults aged 18-40 years were enrolled, with 43 completing the 8-week protocol. Exclusion criteria included lower-extremity musculoskeletal problems, prior lower-extremity surgery or significant trauma, low back pain, cardiac or neurological conditions, and chronic systemic disease. The study was approved by the Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (decision no. 257, 07.11.2014), and written informed consent was obtained from all participants.

Participants were randomized to two groups. Both performed isotonic knee-extension exercise (2 sets × 10 repetitions, 60% of 1RM) 3 days/week for 8 weeks, with weekly load progression (~5%) and 60 seconds rest between sets. Group 1 (n=21) added a 5-second isometric hold at 0° knee extension at the end of each repetition; Group 2 (n=22) performed the isotonic protocol without this addition.

Outcomes were assessed at baseline and after 8 weeks: thigh circumference, 1RM isotonic quadriceps strength, and isokinetic peak torque (PT, Nm) at 60°/second and 180°/second using a CSMI Humac Norm 2004 dynamometer. Baseline assessments also included range of motion, manual muscle testing, and physical activity level (IPAQ Short Form).

Statistical analysis was performed using NCSS 2007. Normality was assessed with Shapiro-Wilk testing. Between-group comparisons used independent t-tests or Mann-Whitney U tests as appropriate; within-group pre-post comparisons used paired t-tests. Categorical variables were compared using chi-square testing, and correlations using Pearson testing. Significance was set at p<0.05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bostancı/Kadıköy
      • Istanbul, Bostancı/Kadıköy, Turcja (Türkiye), 34744
        • Sportomed | Physical Therapy and Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-40 years
  • Sedentary lifestyle (low physical activity level)
  • Healthy individuals with no known knee-related disability

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal problems of the lower extremity
  • History of lower extremity surgery or significant trauma
  • Low back pain and/or lumbar region problems
  • Cardiac complaints
  • Neurological complaints
  • Chronic systemic disease (e.g., diabetes mellitus, rheumatologic conditions)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Isotonic + Isometric Hold Group
Participants performed isotonic knee-extension exercise (2 sets of 10 repetitions at 60% of 1-repetition maximum) using a leg-extension machine, 3 days per week for 8 weeks, with weekly load progression (~5%) and 60 seconds of rest between sets. At the end of each repetition, participants held the lifted weight for 5 seconds at 0° knee extension (isometric contraction) before returning to the starting position.
Inny: Isotonic Exercise With Added Isometric Hold
Isotonic knee-extension exercise (2 sets of 10 repetitions at 60% of 1-repetition maximum) performed 3 days per week for 8 weeks, with weekly load progression (~5%) and 60 seconds of rest between sets. Each repetition concluded with a 5-second isometric hold of the lifted weight at 0° knee extension.
Aktywny komparator: Isotonic Only Group
Participants performed the same isotonic knee-extension exercise protocol (2 sets of 10 repetitions at 60% of 1-repetition maximum) using a leg-extension machine, 3 days per week for 8 weeks, with weekly load progression (~5%) and 60 seconds of rest between sets, without the addition of an isometric hold at the end of each repetition.
Inny: Isotonic Exercise Only
Isotonic knee-extension exercise (2 sets of 10 repetitions at 60% of 1-repetition maximum) performed 3 days per week for 8 weeks, with weekly load progression (~5%) and 60 seconds of rest between sets, without an added isometric hold.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Quadriceps Femoris Isokinetic Peak Torque
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Quadriceps femoris isokinetic peak torque (PT, Nm) was measured bilaterally using a CSMI Humac Norm 2004 isokinetic dynamometer at angular velocities of 60°/second (5 maximal repetitions) and 180°/second (15 maximal repetitions).
Baseline and 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Quadriceps Femoris 1-Repetition Maximum (1RM) Isotonic Strength
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Quadriceps femoris 1-repetition maximum isotonic strength was measured bilaterally using a leg-extension apparatus, with each disk increment corresponding to 10 lbs (4.54 kg).
Baseline and 8 weeks
Change in Thigh Circumference
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Thigh circumference was measured bilaterally, 15 cm proximal to the superior border of the patella, using a measuring tape, in the supine position.
Baseline and 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yeditepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Feyza Şule Hantal, PhD, Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 127742

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami