Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictors of Sleep Quality in Patients Undergoing Open-Heart Surgery

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Predictors of Sleep Quality in Patients Undergoing Open-Heart Surgery: A Hierarchical Regression Analysis

Sleep quality is a complex and multidimensional phenomenon shaped by the interaction of patient characteristics, symptom burden, and environmental factors specific to the intensive care unit environment. Despite this multidimensional nature, studies identifying predictors of sleep quality in intensive care units after cardiac surgery are limited.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Sleep is a fundamental biological process necessary for maintaining physiological homeostasis, supporting immune function, and promoting healing. Sleep quality is a multidimensional construct influenced by individual characteristics such as age and body mass index, as well as psychological factors like stress and anxiety, and environmental factors such as noise, light, lack of privacy, and care practices. However, patients in intensive care units often experience poor sleep quality, characterized by reduced sleep duration, fragmented sleep, prolonged sleep latency, and frequent awakenings. Poor sleep quality in intensive care units leads to a higher incidence of delirium and atrial fibrillation complications in patients during the postoperative period, delayed recovery time, negative impact on immune function, and prolonged stay in the intensive care unit. Open heart surgery is a frequently performed operation in ischemic and non-ischemic heart diseases (valve diseases, aortic stenosis, and atrial septal defect, etc.) that requires close monitoring of patients in an intensive care environment after surgery. Following these surgeries, physiological issues such as pain, surgical wound problems, fatigue, dyspnea, and sleep problems commonly experienced by patients in intensive care settings, and psychological issues such as anxiety, stress, fear of death negatively affect sleep quality. In addition, individual characteristics such as age and body mass index (BMI) can also affect sleep quality in this patient population. Poor sleep quality in intensive care units is a commonly reported problem by patients, but due to its multifaceted nature, it is often not effectively managed. Although previous studies have reported the prevalence of sleep disorders in intensive care patients, most studies have failed to adopt a comprehensive and multifactorial approach that examines the variables affecting sleep quality individually. This situation highlights the need for studies using multivariate analytical methods to identify independent predictors of sleep quality. The aim of this study is to examine the predictors of sleep quality in patients undergoing open heart surgery and admitted to the cardiovascular surgery intensive care unit, using a multivariate approach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
157

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zafer Mahallesi
      • Aydin, Zafer Mahallesi, Turcja (Türkiye), 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients admitted to the cardiovascular intensive care unit after open heart surgery

Opis

Inclusion Criteria:

  • ability to understand and speak Turkish,
  • willingness to participate in the study,
  • having spent at least 24 hours in the intensive care unit, and
  • having the cognitive ability to understand and answer questions.

Exclusion Criteria:

  • having taken narcotic or sedative drugs within the last 48 hours,
  • having a history of chronic diseases that can cause sleep problems such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease or sleep apnea,
  • having a psychiatric illness diagnosed by a physician,
  • having a visual or hearing impairment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain
Ramy czasowe: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Assessed wit Visual Analog Scale. his scale is a unidimensional, self-report instrument measuring 10 cm in length. The lower end corresponds to a score of 0, labeled 'no pain,' while the upper end corresponds to a score of 10, labeled 'unbearable pain.' Higher scores on the scale indicate greater severity of pain as reported by the patient.
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Sleep quality
Ramy czasowe: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Assessed with Richard- Campbell Sleep Questionnaire. he scale consists of 6 items assessing sleep quality, nocturnal sleep depth, frequency of awakening, ambient noise level, time spent awake, and sleep onset latency. Each item is rated on a visual analog scale ranging from 0 to 100. The total score obtained from the scale is divided by the number of items to calculate the scale score. A scale score between 0 and 25 is interpreted as very poor sleep, while a score between 76 and 100 is interpreted as very good sleep.
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Fatigue
Ramy czasowe: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Assessed wit Visual Analog Scale. his scale is a unidimensional, self-report instrument measuring 10 cm in length. The lower end corresponds to a score of 0, labeled 'no fatigue,' while the upper end corresponds to a score of 10, labeled 'unbearable fatigue.' Higher scores on the scale indicate greater severity of fatigue as reported by the patient.
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Environmental Stressors
Ramy czasowe: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Assessed with Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale. The scale is of a 4-point Likert type and consists of 42 items. The minimum possible score is 42 and the maximum is 168. Higher scores are interpreted as indicating a greater degree of being affected by environmental stressors.
At least 24 hours after admission to the intensive care unit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Predictors of Sleep Quality

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data sets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 months after publication

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami