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Predictors of Sleep Quality in Patients Undergoing Open-Heart Surgery

5 agosto 2026 aggiornato da: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Predictors of Sleep Quality in Patients Undergoing Open-Heart Surgery: A Hierarchical Regression Analysis

Sleep quality is a complex and multidimensional phenomenon shaped by the interaction of patient characteristics, symptom burden, and environmental factors specific to the intensive care unit environment. Despite this multidimensional nature, studies identifying predictors of sleep quality in intensive care units after cardiac surgery are limited.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Sleep is a fundamental biological process necessary for maintaining physiological homeostasis, supporting immune function, and promoting healing. Sleep quality is a multidimensional construct influenced by individual characteristics such as age and body mass index, as well as psychological factors like stress and anxiety, and environmental factors such as noise, light, lack of privacy, and care practices. However, patients in intensive care units often experience poor sleep quality, characterized by reduced sleep duration, fragmented sleep, prolonged sleep latency, and frequent awakenings. Poor sleep quality in intensive care units leads to a higher incidence of delirium and atrial fibrillation complications in patients during the postoperative period, delayed recovery time, negative impact on immune function, and prolonged stay in the intensive care unit. Open heart surgery is a frequently performed operation in ischemic and non-ischemic heart diseases (valve diseases, aortic stenosis, and atrial septal defect, etc.) that requires close monitoring of patients in an intensive care environment after surgery. Following these surgeries, physiological issues such as pain, surgical wound problems, fatigue, dyspnea, and sleep problems commonly experienced by patients in intensive care settings, and psychological issues such as anxiety, stress, fear of death negatively affect sleep quality. In addition, individual characteristics such as age and body mass index (BMI) can also affect sleep quality in this patient population. Poor sleep quality in intensive care units is a commonly reported problem by patients, but due to its multifaceted nature, it is often not effectively managed. Although previous studies have reported the prevalence of sleep disorders in intensive care patients, most studies have failed to adopt a comprehensive and multifactorial approach that examines the variables affecting sleep quality individually. This situation highlights the need for studies using multivariate analytical methods to identify independent predictors of sleep quality. The aim of this study is to examine the predictors of sleep quality in patients undergoing open heart surgery and admitted to the cardiovascular surgery intensive care unit, using a multivariate approach.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
157

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Zafer Mahallesi
      • Aydin, Zafer Mahallesi, Turchia (Türkiye), 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients admitted to the cardiovascular intensive care unit after open heart surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ability to understand and speak Turkish,
  • willingness to participate in the study,
  • having spent at least 24 hours in the intensive care unit, and
  • having the cognitive ability to understand and answer questions.

Exclusion Criteria:

  • having taken narcotic or sedative drugs within the last 48 hours,
  • having a history of chronic diseases that can cause sleep problems such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease or sleep apnea,
  • having a psychiatric illness diagnosed by a physician,
  • having a visual or hearing impairment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain
Lasso di tempo: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Assessed wit Visual Analog Scale. his scale is a unidimensional, self-report instrument measuring 10 cm in length. The lower end corresponds to a score of 0, labeled 'no pain,' while the upper end corresponds to a score of 10, labeled 'unbearable pain.' Higher scores on the scale indicate greater severity of pain as reported by the patient.
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Sleep quality
Lasso di tempo: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Assessed with Richard- Campbell Sleep Questionnaire. he scale consists of 6 items assessing sleep quality, nocturnal sleep depth, frequency of awakening, ambient noise level, time spent awake, and sleep onset latency. Each item is rated on a visual analog scale ranging from 0 to 100. The total score obtained from the scale is divided by the number of items to calculate the scale score. A scale score between 0 and 25 is interpreted as very poor sleep, while a score between 76 and 100 is interpreted as very good sleep.
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Fatigue
Lasso di tempo: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Assessed wit Visual Analog Scale. his scale is a unidimensional, self-report instrument measuring 10 cm in length. The lower end corresponds to a score of 0, labeled 'no fatigue,' while the upper end corresponds to a score of 10, labeled 'unbearable fatigue.' Higher scores on the scale indicate greater severity of fatigue as reported by the patient.
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Environmental Stressors
Lasso di tempo: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
Assessed with Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale. The scale is of a 4-point Likert type and consists of 42 items. The minimum possible score is 42 and the maximum is 168. Higher scores are interpreted as indicating a greater degree of being affected by environmental stressors.
At least 24 hours after admission to the intensive care unit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Predictors of Sleep Quality

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data sets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

Periodo di condivisione IPD

12 months after publication

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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