Evaluation the Effects of Chewing Gum
Evaluating the Effects of Chewing Gum on Bowel Function, Postpartum Comfort and Satisfaction With Caesarean Birth: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Turcja (Türkiye), 78100
- Karabuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Women who underwent cesarean section under epidural or spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Cesarean delivery under general anesthesia
- Jaw or oral membrane problems that may prevent chewing gum
- Any systemic or chronic disease
- Any mental or psychiatric illness
- History of chronic constipation
- Any communication problems, including mental, auditory, or visual impairments
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chewing gum group
|
In addition to routine post-cesarean care, women in the experimental group were given commercially available sugar-free, aspartame-free, sorbitol-free, xylitol-free, soft, and easy-to-chew gum to chew from the 4th hour post-operatively until they switched to Diet I. Since oral feeding was started at the 6th hour in the clinic where the study was conducted, women in the experimental group were given gum to chew at the 4th, 6th, and 8th hours after cesarean section, with each chewing session lasting between 15 and 30 minutes.
The women were instructed to chew their gum at the 6th hour post-cesarean and then drink water before starting oral feeding.
The gum used in one period was not repeated in the next period; a new pack of gum was used.
In this way, each woman chewed a total of 3 pieces of gum.
|
|
Brak interwencji: no initiative
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bowel motility (time to pass gas and stool)
Ramy czasowe: 2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
|
2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
|
|
|
Maternal Satisfaction With Caesarean Birth Measured Using the Scale for Measuring Maternal Satisfaction-Caesarean Birth
Ramy czasowe: 2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
|
This measurement was evaluated using the Maternal Satisfaction Assessment Scale at Birth (Cesarean Birth).
Developed by Güngör and Beji (2009) to assess the experiences of women in the early postpartum period after cesarean delivery, this scale consists of 42 items on a 5-point Likert scale with 10 sub-dimensions: perception of the healthcare team, preparation for cesarean section, reassurance, participation in decision-making and information sharing, meeting the baby, postpartum care, hospital room, hospital facilities, respect for privacy, and meeting expectations.
Each item on the scale is scored between 1 (strongly disagree) and 5 (strongly agree).
Twelve items (8, 9, 10, 19, 20, 21, 22, 34, 35, 37, 40, 41) are reverse-scored.
The highest possible score is 210, and the lowest is 42.
As the score on the scale increases, the level of satisfaction also increases.
|
2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
|
|
Postpartum Comfort Level Measured Using the Postpartum Comfort Scale (PCS)
Ramy czasowe: 2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
|
This measurement was evaluated using the Postpartum Comfort Scale.
It is a scale developed by Karakaplan and Yıldız, based on Kolcaba's general comfort scale, and adapted for our country.
It was developed to evaluate the comfort of women who have had cesarean and vaginal deliveries.
The scale consists of 34 items with 3 sub-dimensions: sociocultural, psychospiritual, and physical, using a 5-point Likert scale.
Each item is scored between 1 (strongly disagree) and 5 (strongly agree).
The highest possible score on the scale is 170, and the lowest is 34.
The Postpartum Comfort Scale and sub-dimension scores are evaluated based on the total score, and as the score increases, the comfort level of the women increases.
|
2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KAEK-82
- KBÜBAP-25-YL-030 (Inny numer grantu/finansowania: Karabük University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .