Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot Study of an Interparental Conflict Intervention for Separating or Divorcing Parents

9 września 2026 zaktualizowane przez: Arizona State University

Pilot Study to Test Effects of a New Interparental Conflict Intervention for Separating or Divorcing Parents

This pilot study will evaluate a new intervention for parents who are separated or divorced and have been court ordered to participate in a program addressing interparental conflict. The intervention is designed to teach parents skills to reduce children's exposure to conflict between parents and support children's well-being. Participants will be randomly assigned to either the new intervention or an existing court-based program. The study will examine the feasibility, acceptability, appropriateness, and usability of the new intervention and its effects on interparental conflict, parents' use of protective skills, and children's mental health.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study is a randomized pilot trial of a new, scalable intervention for separating or divorcing parents experiencing interparental conflict. The intervention was developed by adapting components of existing evidence-based interventions using human-centered design methods. The intervention is designed to teach parents skills for reducing children's exposure to interparental conflict and protecting children's mental health and well-being.

Approximately 94 parents who are court ordered to participate in an intervention addressing interparental conflict will be randomly assigned to either the new intervention or an existing court-based program. The new intervention is expected to include an orientation session followed by three or four digital sessions. The pilot study will evaluate implementation outcomes, including feasibility, acceptability, appropriateness, and usability, as well as preliminary effects on interparental conflict and children's internalizing and externalizing problems. The study will also examine parents' use of skills intended to protect children from interparental conflict and interpersonal violence and parents' emotion-regulation skills.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karey L O'Hara, PhD
  • Numer telefonu: 480-727-6136
  • E-mail: klohara@asu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
        • Rekrutacyjny
        • Arizona State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Fluent in English
  • Court ordered to attend an intervention to reduce interparental conflict

Exclusion Criteria: None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Family COMPASS
Participants receive Family COMPASS, a four-session parenting intervention for parents experiencing high levels of interparental conflict following separation or divorce.
Behawioralne: Family COMPASS
Family COMPASS (Conflict Management through Purposeful Awareness, Strategies, and Support) is a manualized, trauma-informed parenting intervention designed to reduce children's exposure to interparental conflict following parental separation or divorce. The intervention consists of four highly structured, approximately 30-minute sessions delivered virtually or in person by trained personnel. It focuses on strengthening parents' emotion regulation, communication, co-parenting, conflict management, and safety planning skills.
Aktywny komparator: Families in Transition (FIT)
Participants receive FIT, an existing 90-minute online parent education program designed to help separating or divorcing parents reduce interparental conflict and children's exposure to conflict.
Behawioralne: Families in Transition (FIT)
FIT is a 90-minute online parent education program developed by the Superior Court of Maricopa County in collaboration with the National Center for State Courts. The program includes four modules, a film, and interactive activities. It validates parents' difficult feelings toward their co-parent while emphasizing behavior change to protect children from interparental conflict. Content addresses the effects of interparental conflict on children, prioritizing children's needs, developing a child-focused vision for the future, and using practical strategies to reduce conflict behaviors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child Anxiety Symptoms
Ramy czasowe: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child anxiety symptoms assessed using the Anxiety subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P). The Anxiety subscale contains 15 items rated from 0 (Never) to 3 (Always). Raw scores range from 0 to 45, with higher scores indicating greater anxiety symptoms.
Baseline and 30 days after program completion
Child Depressive Symptoms
Ramy czasowe: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child depressive symptoms assessed using the Depression subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P). The Depression subscale contains 10 items rated from 0 (Never) to 3 (Always). Raw scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater depressive symptoms.
Baseline and 30 days after program completion
Child Irritability/Anger
Ramy czasowe: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child irritability and anger assessed using the irritability/anger item of the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Parent/Guardian-Rated Measure for Children Ages 6-17. The item is rated from 0 (Not at all) to 4 (Nearly every day). Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating greater irritability/anger.
Baseline and 30 days after program completion
Child Attention Problems
Ramy czasowe: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child attention problems assessed using the attention item of the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Parent/Guardian-Rated Measure for Children Ages 6-17. The item is rated from 0 (Not at all) to 4 (Nearly every day). Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating greater attention problems.
Baseline and 30 days after program completion
Interparental Conflict
Ramy czasowe: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported interparental conflict assessed using the 13-item intensity and frequency subscales of the Children's Perception of Interparental Conflict Scale, adapted for parent report. Items are rated on a 3-point scale and appropriately reverse-scored. Using summed item scores coded from 0 to 2, total scores range from 0 to 26, with higher scores indicating greater interparental conflict.
Baseline and 30 days after program completion
Intervention Feasibility
Ramy czasowe: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported feasibility assessed using the 4-item Feasibility of Intervention Measure (FIM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater perceived feasibility.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Acceptability
Ramy czasowe: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported acceptability assessed using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater acceptability.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Appropriateness
Ramy czasowe: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported appropriateness assessed using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater perceived appropriateness.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Usability
Ramy czasowe: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported intervention usability assessed using the 10-item Intervention Usability Scale (IUS). Items are rated on a 5-point agreement scale. Positively and negatively worded items are scored according to standard IUS scoring procedures, and the summed score is multiplied by 2.5. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater perceived intervention usability.
Approximately 30 days after program completion

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emotion Regulation Difficulties
Ramy czasowe: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported difficulties in emotion regulation assessed using the 16-item Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-SF). Items are rated from 1 (Almost Never) to 5 (Almost Always), with total scores ranging from 16 to 80. Higher scores indicate greater difficulties with emotion regulation.
Baseline and 30 days after program completion
Confidence in Making a Safety Plan for Self
Ramy czasowe: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported confidence in the ability to make a safety plan for oneself, assessed using a single-item rating scale ranging from 0 (Not at all confident) to 100 (Completely confident). Higher scores indicate greater confidence in safety planning.
Baseline and 30 days after program completion
Confidence in Making a Safety Plan for Children
Ramy czasowe: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported confidence in the ability to make a safety plan for one's child or children, assessed using a single-item rating scale ranging from 0 (Not at all confident) to 100 (Completely confident). Higher scores indicate greater confidence in safety planning.
Baseline and 30 days after program completion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arizona State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00015304
  • R34MH126052 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami