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Pilot Study of an Interparental Conflict Intervention for Separating or Divorcing Parents

9 de setembro de 2026 atualizado por: Arizona State University

Pilot Study to Test Effects of a New Interparental Conflict Intervention for Separating or Divorcing Parents

This pilot study will evaluate a new intervention for parents who are separated or divorced and have been court ordered to participate in a program addressing interparental conflict. The intervention is designed to teach parents skills to reduce children's exposure to conflict between parents and support children's well-being. Participants will be randomly assigned to either the new intervention or an existing court-based program. The study will examine the feasibility, acceptability, appropriateness, and usability of the new intervention and its effects on interparental conflict, parents' use of protective skills, and children's mental health.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This study is a randomized pilot trial of a new, scalable intervention for separating or divorcing parents experiencing interparental conflict. The intervention was developed by adapting components of existing evidence-based interventions using human-centered design methods. The intervention is designed to teach parents skills for reducing children's exposure to interparental conflict and protecting children's mental health and well-being.

Approximately 94 parents who are court ordered to participate in an intervention addressing interparental conflict will be randomly assigned to either the new intervention or an existing court-based program. The new intervention is expected to include an orientation session followed by three or four digital sessions. The pilot study will evaluate implementation outcomes, including feasibility, acceptability, appropriateness, and usability, as well as preliminary effects on interparental conflict and children's internalizing and externalizing problems. The study will also examine parents' use of skills intended to protect children from interparental conflict and interpersonal violence and parents' emotion-regulation skills.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
94

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Karey L O'Hara, PhD
  • Número de telefone: 480-727-6136
  • E-mail: klohara@asu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
        • Recrutamento
        • Arizona State University
        • Contato:
          • Karey L O'Hara, PhD
          • Número de telefone: 480-727-3623
          • E-mail: klohara@asu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Fluent in English
  • Court ordered to attend an intervention to reduce interparental conflict

Exclusion Criteria: None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Family COMPASS
Participants receive Family COMPASS, a four-session parenting intervention for parents experiencing high levels of interparental conflict following separation or divorce.
Comportamental: Family COMPASS
Family COMPASS (Conflict Management through Purposeful Awareness, Strategies, and Support) is a manualized, trauma-informed parenting intervention designed to reduce children's exposure to interparental conflict following parental separation or divorce. The intervention consists of four highly structured, approximately 30-minute sessions delivered virtually or in person by trained personnel. It focuses on strengthening parents' emotion regulation, communication, co-parenting, conflict management, and safety planning skills.
Comparador Ativo: Families in Transition (FIT)
Participants receive FIT, an existing 90-minute online parent education program designed to help separating or divorcing parents reduce interparental conflict and children's exposure to conflict.
Comportamental: Families in Transition (FIT)
FIT is a 90-minute online parent education program developed by the Superior Court of Maricopa County in collaboration with the National Center for State Courts. The program includes four modules, a film, and interactive activities. It validates parents' difficult feelings toward their co-parent while emphasizing behavior change to protect children from interparental conflict. Content addresses the effects of interparental conflict on children, prioritizing children's needs, developing a child-focused vision for the future, and using practical strategies to reduce conflict behaviors.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Child Anxiety Symptoms
Prazo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child anxiety symptoms assessed using the Anxiety subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P). The Anxiety subscale contains 15 items rated from 0 (Never) to 3 (Always). Raw scores range from 0 to 45, with higher scores indicating greater anxiety symptoms.
Baseline and 30 days after program completion
Child Depressive Symptoms
Prazo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child depressive symptoms assessed using the Depression subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P). The Depression subscale contains 10 items rated from 0 (Never) to 3 (Always). Raw scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater depressive symptoms.
Baseline and 30 days after program completion
Child Irritability/Anger
Prazo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child irritability and anger assessed using the irritability/anger item of the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Parent/Guardian-Rated Measure for Children Ages 6-17. The item is rated from 0 (Not at all) to 4 (Nearly every day). Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating greater irritability/anger.
Baseline and 30 days after program completion
Child Attention Problems
Prazo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child attention problems assessed using the attention item of the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Parent/Guardian-Rated Measure for Children Ages 6-17. The item is rated from 0 (Not at all) to 4 (Nearly every day). Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating greater attention problems.
Baseline and 30 days after program completion
Interparental Conflict
Prazo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported interparental conflict assessed using the 13-item intensity and frequency subscales of the Children's Perception of Interparental Conflict Scale, adapted for parent report. Items are rated on a 3-point scale and appropriately reverse-scored. Using summed item scores coded from 0 to 2, total scores range from 0 to 26, with higher scores indicating greater interparental conflict.
Baseline and 30 days after program completion
Intervention Feasibility
Prazo: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported feasibility assessed using the 4-item Feasibility of Intervention Measure (FIM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater perceived feasibility.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Acceptability
Prazo: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported acceptability assessed using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater acceptability.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Appropriateness
Prazo: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported appropriateness assessed using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater perceived appropriateness.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Usability
Prazo: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported intervention usability assessed using the 10-item Intervention Usability Scale (IUS). Items are rated on a 5-point agreement scale. Positively and negatively worded items are scored according to standard IUS scoring procedures, and the summed score is multiplied by 2.5. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater perceived intervention usability.
Approximately 30 days after program completion

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emotion Regulation Difficulties
Prazo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported difficulties in emotion regulation assessed using the 16-item Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-SF). Items are rated from 1 (Almost Never) to 5 (Almost Always), with total scores ranging from 16 to 80. Higher scores indicate greater difficulties with emotion regulation.
Baseline and 30 days after program completion
Confidence in Making a Safety Plan for Self
Prazo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported confidence in the ability to make a safety plan for oneself, assessed using a single-item rating scale ranging from 0 (Not at all confident) to 100 (Completely confident). Higher scores indicate greater confidence in safety planning.
Baseline and 30 days after program completion
Confidence in Making a Safety Plan for Children
Prazo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported confidence in the ability to make a safety plan for one's child or children, assessed using a single-item rating scale ranging from 0 (Not at all confident) to 100 (Completely confident). Higher scores indicate greater confidence in safety planning.
Baseline and 30 days after program completion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Arizona State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00015304
  • R34MH126052 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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