Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pilot Study of an Interparental Conflict Intervention for Separating or Divorcing Parents

9 settembre 2026 aggiornato da: Arizona State University

Pilot Study to Test Effects of a New Interparental Conflict Intervention for Separating or Divorcing Parents

This pilot study will evaluate a new intervention for parents who are separated or divorced and have been court ordered to participate in a program addressing interparental conflict. The intervention is designed to teach parents skills to reduce children's exposure to conflict between parents and support children's well-being. Participants will be randomly assigned to either the new intervention or an existing court-based program. The study will examine the feasibility, acceptability, appropriateness, and usability of the new intervention and its effects on interparental conflict, parents' use of protective skills, and children's mental health.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study is a randomized pilot trial of a new, scalable intervention for separating or divorcing parents experiencing interparental conflict. The intervention was developed by adapting components of existing evidence-based interventions using human-centered design methods. The intervention is designed to teach parents skills for reducing children's exposure to interparental conflict and protecting children's mental health and well-being.

Approximately 94 parents who are court ordered to participate in an intervention addressing interparental conflict will be randomly assigned to either the new intervention or an existing court-based program. The new intervention is expected to include an orientation session followed by three or four digital sessions. The pilot study will evaluate implementation outcomes, including feasibility, acceptability, appropriateness, and usability, as well as preliminary effects on interparental conflict and children's internalizing and externalizing problems. The study will also examine parents' use of skills intended to protect children from interparental conflict and interpersonal violence and parents' emotion-regulation skills.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
94

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Karey L O'Hara, PhD
  • Numero di telefono: 480-727-6136
  • Email: klohara@asu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
        • Reclutamento
        • Arizona State University
        • Contatto:
          • Karey L O'Hara, PhD
          • Numero di telefono: 480-727-3623
          • Email: klohara@asu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Fluent in English
  • Court ordered to attend an intervention to reduce interparental conflict

Exclusion Criteria: None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Family COMPASS
Participants receive Family COMPASS, a four-session parenting intervention for parents experiencing high levels of interparental conflict following separation or divorce.
Comportamentale: Family COMPASS
Family COMPASS (Conflict Management through Purposeful Awareness, Strategies, and Support) is a manualized, trauma-informed parenting intervention designed to reduce children's exposure to interparental conflict following parental separation or divorce. The intervention consists of four highly structured, approximately 30-minute sessions delivered virtually or in person by trained personnel. It focuses on strengthening parents' emotion regulation, communication, co-parenting, conflict management, and safety planning skills.
Comparatore attivo: Families in Transition (FIT)
Participants receive FIT, an existing 90-minute online parent education program designed to help separating or divorcing parents reduce interparental conflict and children's exposure to conflict.
Comportamentale: Families in Transition (FIT)
FIT is a 90-minute online parent education program developed by the Superior Court of Maricopa County in collaboration with the National Center for State Courts. The program includes four modules, a film, and interactive activities. It validates parents' difficult feelings toward their co-parent while emphasizing behavior change to protect children from interparental conflict. Content addresses the effects of interparental conflict on children, prioritizing children's needs, developing a child-focused vision for the future, and using practical strategies to reduce conflict behaviors.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Child Anxiety Symptoms
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child anxiety symptoms assessed using the Anxiety subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P). The Anxiety subscale contains 15 items rated from 0 (Never) to 3 (Always). Raw scores range from 0 to 45, with higher scores indicating greater anxiety symptoms.
Baseline and 30 days after program completion
Child Depressive Symptoms
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child depressive symptoms assessed using the Depression subscale of the Revised Child Anxiety and Depression Scale-25 Parent Version (RCADS-25-P). The Depression subscale contains 10 items rated from 0 (Never) to 3 (Always). Raw scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater depressive symptoms.
Baseline and 30 days after program completion
Child Irritability/Anger
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child irritability and anger assessed using the irritability/anger item of the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Parent/Guardian-Rated Measure for Children Ages 6-17. The item is rated from 0 (Not at all) to 4 (Nearly every day). Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating greater irritability/anger.
Baseline and 30 days after program completion
Child Attention Problems
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported child attention problems assessed using the attention item of the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Parent/Guardian-Rated Measure for Children Ages 6-17. The item is rated from 0 (Not at all) to 4 (Nearly every day). Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating greater attention problems.
Baseline and 30 days after program completion
Interparental Conflict
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported interparental conflict assessed using the 13-item intensity and frequency subscales of the Children's Perception of Interparental Conflict Scale, adapted for parent report. Items are rated on a 3-point scale and appropriately reverse-scored. Using summed item scores coded from 0 to 2, total scores range from 0 to 26, with higher scores indicating greater interparental conflict.
Baseline and 30 days after program completion
Intervention Feasibility
Lasso di tempo: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported feasibility assessed using the 4-item Feasibility of Intervention Measure (FIM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater perceived feasibility.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Acceptability
Lasso di tempo: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported acceptability assessed using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater acceptability.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Appropriateness
Lasso di tempo: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported appropriateness assessed using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM). Items are rated from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree), with scores ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater perceived appropriateness.
Approximately 30 days after program completion
Intervention Usability
Lasso di tempo: Approximately 30 days after program completion
Parent-reported intervention usability assessed using the 10-item Intervention Usability Scale (IUS). Items are rated on a 5-point agreement scale. Positively and negatively worded items are scored according to standard IUS scoring procedures, and the summed score is multiplied by 2.5. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater perceived intervention usability.
Approximately 30 days after program completion

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emotion Regulation Difficulties
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported difficulties in emotion regulation assessed using the 16-item Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-SF). Items are rated from 1 (Almost Never) to 5 (Almost Always), with total scores ranging from 16 to 80. Higher scores indicate greater difficulties with emotion regulation.
Baseline and 30 days after program completion
Confidence in Making a Safety Plan for Self
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported confidence in the ability to make a safety plan for oneself, assessed using a single-item rating scale ranging from 0 (Not at all confident) to 100 (Completely confident). Higher scores indicate greater confidence in safety planning.
Baseline and 30 days after program completion
Confidence in Making a Safety Plan for Children
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after program completion
Parent-reported confidence in the ability to make a safety plan for one's child or children, assessed using a single-item rating scale ranging from 0 (Not at all confident) to 100 (Completely confident). Higher scores indicate greater confidence in safety planning.
Baseline and 30 days after program completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arizona State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00015304
  • R34MH126052 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni