Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Light Therapy on Cellular Energy and Oxidative Stress in Healthy Adults and Type 1 Diabetic Patients (PBM-T1D)

12 października 2026 zaktualizowane przez: Joudi Shaker, University of Thi-Qar

Biochemical Study of Metabolic Regulation and Extraction of Mitochondrial Biomarkers in Type 1 Diabetes Mellitus in Thi-Qar Governorate, Iraq

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of low-level light therapy on cellular energy and oxidative stress in healthy adults and patients with Type 1 diabetes. The main questions it aims to answer are:

Does light therapy change adenosine triphosphate (ATP) levels and cytochrome c oxidase activity in blood cells? How does the intervention affect oxidative stress markers, specifically glutathione and malondialdehyde concentrations? Researchers will compare blood samples collected before the light therapy to those collected afterward to see if the intervention alters mitochondrial function. Researchers will also compare the responses of healthy volunteers to those of diabetic patients.

Participants will:

Provide a baseline blood sample. Receive red and near-infrared light exposure (660 nm and 850 nm) on their arms for 10 to 20 minutes using a therapy pad.

Provide a final blood sample immediately after the light exposure.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study evaluates the metabolic effects of photobiomodulation on peripheral blood mononuclear cells in patients with Type 1 diabetes and healthy volunteers. The intervention applies red (660 nm) and near-infrared (850 nm) light to stimulate cytochrome c oxidase within the mitochondrial electron transport chain. This photon absorption increases cellular respiration and alters oxidative stress markers.

Researchers collect baseline venous blood samples from all participants to establish initial biochemical parameters. The clinical team isolates peripheral blood mononuclear cells using density gradient centrifugation. Following baseline collection, participants receive a single 10-to-20-minute light therapy session on the upper arm using a flexible light pad. Researchers collect a second venous blood sample immediately after the light exposure.

The laboratory analysis quantifies specific mitochondrial and metabolic variables in the cell lysates before and after the intervention. The primary metrics are adenosine triphosphate (ATP) concentration and cytochrome c oxidase specific activity. Secondary measures include malondialdehyde and glutathione to assess lipid peroxidation and antioxidant capacity. The research team also measures lactate and pyruvate levels to evaluate shifts in cellular glycolysis, alongside standard fasting plasma glucose monitoring. The comparative analysis evaluates differences in metabolic response between the diabetic cohort and the healthy matched controls.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • TQ
      • Nasiriyah, TQ, Irak, 64001
        • Al Nasiriya Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 12 to 40 years.
  • Confirmed diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus based on American Diabetes Association criteria (patient group).
  • Insulin dependence (patient group).
  • Low serum C-peptide levels (patient group).
  • Fasting plasma glucose concentration <100 mg/dL (healthy control group).
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) <5.7% (healthy control group).
  • Diabetes duration of at least 1 year (patient group).

Exclusion Criteria:

  • Diabetic ketoacidosis within the preceding month.
  • High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) >10 mg/L or active infection.
  • Renal insufficiency.
  • Liver disease.
  • Pregnancy.
  • Smoking.
  • Use of antioxidant supplements, vitamin C, or vitamin E within the preceding month.
  • Autoimmune diseases other than Type 1 Diabetes Mellitus.
  • Haematological disorders.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Photobiomodulation Intervention

Researchers apply the photobiomodulation device to the arm of every enrolled participant, encompassing both the healthy volunteers and the patients diagnosed with Type 1 diabetes, for a strictly timed session lasting between 10 and 20 minutes.
Urządzenie: Red and Near-Infrared Light Therapy Pad

Participants receive a single photobiomodulation session using a flexible light therapy pad. The device delivers red light at 660 nm and near-infrared light at 850 nm with an operating voltage of 5V and a working current of 1.7A. The pad is placed in direct contact with the upper arm of each participant for a timed duration of 10 to 20 minutes. Researchers evaluate cellular responses before and immediately after this single application.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Adenosine Triphosphate (ATP) Concentration
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session

Researchers measure ATP levels in blood cells using a specific assay kit to evaluate cellular energy production.
Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session
Change in Cytochrome c Oxidase Activity
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session

Researchers assess the specific activity of cytochrome c oxidase in blood samples via a biochemical assay to determine mitochondrial function.
Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Malondialdehyde (MDA) Levels
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session

Researchers quantify MDA concentration in the collected blood samples to assess oxidative stress.
Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session
Change in Lactate and Pyruvate Concentrations
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 10 to 20-minute light therapy session

Researchers determine the concentrations of lactate and pyruvate in blood cells to analyze metabolic shifts.
Baseline and immediately after the 10 to 20-minute light therapy session
Change in Glutathione (GSH) Levels
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session

Researchers measure glutathione concentration in the blood samples to evaluate antioxidant capacity.
Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session
Change in Blood Glucose Levels
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session

Researchers measure blood glucose concentrations in the collected blood samples to evaluate glycemic changes following the light therapy session.
Baseline and immediately after the 10-to-20-minute light therapy session

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Thi-Qar

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hattf B. Farhood, PhD, University of Thi-Qar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UOTQ-SCI-2026-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All individual participant data (IPD) that underlie the results reported in the published article will be shared after complete de-identification. This includes demographic characteristics and all measured biochemical variables (ATP concentration, cytochrome c oxidase activity, malondialdehyde, glutathione, lactate, pyruvate, and blood glucose) collected at baseline and immediately following the light therapy session.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data will become available immediately following the publication of the study results and will remain accessible for 5 years.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data and supporting documents will be available to academic researchers who submit a methodologically sound proposal. Requesters must outline the specific aims of their intended analysis, such as meta-analyses or secondary evaluations related to photobiomodulation and cellular metabolism. Requests should be sent directly to the corresponding author via email. The principal investigator and the academic supervisory committee at Thi-Qar University will review all requests. This process prevents data misuse. Upon approval, the research team will transmit the de-identified datasets securely to the requester.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami