Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acceptance and Commitment Therapy-Based Chatbot for Non-suicidal Self-Injury in Adolescents

23 września 2026 zaktualizowane przez: Zhihong Ren, Central China Normal University

Acceptance and Commitment Therapy-Based Chatbot for Non-suicidal Self-Injury in Adolescents: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to evaluate the feasibility and effectiveness of a self-guided digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for adolescents who engage in non-suicidal self-injury (NSSI). The intervention is delivered through a mobile-based program and consists of seven modules focusing on acceptance, cognitive defusion, present-moment awareness, self-as-context, values, and committed action. Adolescents will complete the intervention over a 3-week period and will be randomly assigned to the intervention or control condition. The study will examine whether the digital ACT intervention can reduce NSSI and improve psychological flexibility and other indicators of mental health, including depression, anxiety, hope, and emotion regulation.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Background: Nonsuicidal self-injury (NSSI) is highly prevalent among adolescents. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) has shown promise, but access to traditional therapy is limited. Chatbot-based interventions offer a scalable alternative.

Objective: This randomized controlled trial aims to examine the efficacy of an ACT-based chatbot in reducing NSSI among adolescents.

Methods: Participants will be randomized 1:1 to the intervention group (ACT-based chatbot) or a waitlist control group. The intervention lasts three weeks, with modules covering acceptance, cognitive defusion, values, and committed action. Assessments will be conducted at baseline, post-intervention, 1-month and 3-months follow-up. Primary outcome is the frequency of NSSI episodes. Secondary outcomes include NSSI severity,anxiety symptoms and depressive symptoms.

Analysis: Intention-to-treat analysis will be used. Mixed-effects models will assess changes over time between groups.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be adolescents aged 10-19 years (Sawyer et al., 2018).
  • Have engaged in five or more self-injurious behaviors within the past year and meet the DSM-5 diagnostic criteria for Non-Suicidal Self-Injury (NSSI) (American Psychiatric Association, 2013).
  • Provide assent to participate, with written informed consent obtained from both the adolescent and their legal guardian.
  • Have access to a smartphone capable of completing the study procedures, including logging into the study mini-program to complete the self-guided intervention and sending and receiving text messages.

Exclusion Criteria:

  • Have an intellectual disability or other significant cognitive, neurodevelopmental, or visual impairment that may interfere with their ability to complete the study procedures.
  • Have a severe physical illness.
  • Be experiencing an acute episode of a severe mental disorder, such as a manic episode of bipolar disorder.
  • Have experienced suicidal ideation or a suicide attempt within the past month.
  • Do not have access to a smartphone or are unable to use one to complete the study procedures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: "ACT-Based Chatbot" Group
Behawioralne: ACT-Based Chatbot

The intervention is a fully automated, text-based chatbot delivered via a mobile application or web platform. It is based on the core processes of Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Over three weeks, participants will engage with the chatbot for approximately 10 minutes per day, 3 days per week.

The chatbot delivers structured modules covering: (1) acceptance and willingness to experience difficult emotions; (2) cognitive defusion techniques; (3) present-moment awareness; (4) self-as-context; (5) values clarification; and (6) committed action. The chatbot includes safety protocols that provide crisis resources and emergency contact information if participants report severe self-harm urges or suicidal ideation.

The intervention is designed to be self-guided, with no human therapist involvement, to ensure scalability and accessibility.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Severity of non-suicidal self-injury behaviors
Ramy czasowe: The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

The Behavior subscale of the Adolescent Non-Suicidal Self-Injury Assessment Questionnaire (ANSAQ) will be used to assess adolescents' non-suicidal self-injury behaviors and functions. The Behavior subscale consists of 12 items, rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (never) to 4 (always).
The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depression
Ramy czasowe: The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depressive symptoms. The questionnaire consists of nine items, each rated from 0 to 3. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.
Anxiety
Ramy czasowe: The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) will be used to assess anxiety symptoms. The scale consists of seven items rated on a 4-point scale: 0 (not at all), 1 (several days), 2 (more than half the days), and 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity of anxiety symptoms.
The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychological flexibility
Ramy czasowe: The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

The 24-item Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24) will be used to measure psychological flexibility. The MPFI-24 assesses two broad domains: psychological flexibility (PF) and psychological inflexibility (PI), comprising 24 items in total. Items are rated on a 6-point scale.

PF includes six processes: contact with the present moment, acceptance, cognitive defusion, self-as-context, committed action, and values. PI includes six processes: lack of contact with the present moment, experiential avoidance, cognitive fusion, self-as-content, inaction, and lack of contact with values.
The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.
Hope
Ramy czasowe: The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

The Children's Hope Scale (CHS) will be used to assess adolescents' goal-related cognitive tendencies, including agency thinking and pathways thinking. The scale consists of six items across two dimensions. Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (never) to 6 (always), with higher scores indicating higher levels of hope.
The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.
Emotion Regulation Strategies
Ramy czasowe: The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

The Regulatory Emotional Self-Efficacy Scale (RES) will be used to assess adolescents' perceived self-efficacy in regulating their emotions. The scale consists of 12 items across three dimensions. Items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly inconsistent with me) to 5 (strongly consistent with me).
The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.
Functions of Non-Suicidal Self-Injury
Ramy czasowe: The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.

The Function subscale of the Adolescent Non-Suicidal Self-Injury Assessment Questionnaire (ANSAQ) will be used to assess the functions underlying adolescents' NSSI. The Function subscale consists of 19 items, rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (never) to 4 (always).
The assessment time points will be: baseline, immediately after the third intervention module, immediately after the sixth intervention module (post-intervention), 1-month follow-up after intervention completion, and 3-month follow-up after intervention.
Client Satisfaction
Ramy czasowe: This measure will be administered immediately after the sixth intervention module (post-intervention).

The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) will be used to measure clients' satisfaction with psychological interventions. It consists of 8 items rated on a 4-point scale ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater satisfaction.
This measure will be administered immediately after the sixth intervention module (post-intervention).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central China Normal University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Wuhan Mental Health Centre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zhihong Ren, PhD, Central China Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCNU-IRB-202603054A
  • 2024YFC3308400 (Inny numer grantu/finansowania: National Key R&D Program of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami