Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inspiratory Muscle Training and Diaphragmatic Breathing in GAD

1 listopada 2026 zaktualizowane przez: Nergis Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparison of the Effectiveness of Inspiratory Muscle Training and Diaphragmatic Breathing Exercises in Individuals With Generalized Anxiety Disorder

This study will compare inspiratory muscle training and diaphragmatic breathing exercises in individuals with generalized anxiety disorder (GAD). It aims to investigate whether adding either breathing-based intervention to a combined exercise program improves anxiety symptoms and other health-related outcomes compared with adding progressive muscle relaxation.

Participants will be randomly assigned to one of three groups. All groups will receive the same combined exercise program. In addition, the first group will perform inspiratory muscle training, which involves breathing against resistance to strengthen the inspiratory muscles. The second group will perform diaphragmatic breathing exercises, which focus on using the diaphragm during breathing. The third group will receive Jacobson's progressive muscle relaxation technique, which involves systematically tensing and relaxing different muscle groups. All interventions will be delivered over eight weeks using a hybrid telerehabilitation approach combining face-to-face, synchronous online, and independent home-based sessions.

The study will evaluate anxiety symptoms, respiratory muscle strength, pulmonary function, functional exercise capacity, dyspnea, quality of life, depression symptoms, and heart rate variability. The findings may provide further evidence on the comparative effects of these interventions when added to a combined exercise program in individuals with GAD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Generalized anxiety disorder (GAD) is characterized by persistent and excessive anxiety that may adversely affect individuals' daily functioning and quality of life. Although pharmacological and psychological treatments are commonly used, complementary approaches targeting respiratory function and physical activity may provide additional benefits.

This three-arm, parallel-group randomized controlled trial will compare inspiratory muscle training (IMT) and diaphragmatic breathing exercises with Jacobson's progressive muscle relaxation (PMR) in individuals with GAD. The study is designed to investigate the effects of these interventions when added to a standardized combined exercise program.

All participants will follow the same eight-week combined aerobic and resistance exercise program, consisting of three sessions per week. In addition, participants will be allocated to one of three intervention groups:

Group 1 - Inspiratory Muscle Training: Participants will perform IMT using a threshold-based inspiratory muscle training device. The training load will be adjusted progressively throughout the intervention period.

Group 2 - Diaphragmatic Breathing Exercises: Participants will perform structured diaphragmatic breathing exercises focusing on controlled breathing and diaphragmatic activation.

Group 3 - Active Control: Participants will perform Jacobson's progressive muscle relaxation technique, involving systematic contraction and relaxation of different muscle groups.

The interventions will be delivered using a hybrid telerehabilitation model consisting of one face-to-face session, one synchronous online session, and one independent home-based session per week. This approach will provide a combination of supervised and home-based intervention sessions while maintaining comparable therapist contact across groups.

All clinical and physiological assessments will be conducted face-to-face at baseline and following completion of the eight-week intervention.

The study aims to contribute to the evidence regarding respiratory-based physiotherapy interventions in GAD and to explore the feasibility of integrating these approaches into hybrid telerehabilitation programs.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Diagnosis of generalized anxiety disorder (GAD) by a psychiatrist according to DSM-5 criteria.

A score of 10 or higher on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale. Receiving clinically stable pharmacological treatment. Aged 18-65 years. No condition that prevents the use of a smartphone or access to the internet.

Exclusion Criteria:

Severe pulmonary diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease [COPD] or an asthma attack) or cardiac diseases (e.g., unstable angina).

A primary psychiatric diagnosis other than generalized anxiety disorder. Orthopedic or neurological limitations that prevent exercise. Severe cardiovascular disease. Pregnancy. Substance use disorder. Recent abdominal or thoracic surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Inspiratory Muscle Training Group

Participants in this group will receive inspiratory muscle training in addition to the common combined exercise program.
Urządzenie: Inspiratory Muscle Training

Inspiratory muscle training will be performed using a pressure-threshold device. Training will begin at 30% of maximum inspiratory pressure, with the load increased by 5% per week. Each session will consist of two sets of 30 inspiratory efforts.
Eksperymentalny: Diaphragmatic Breathing Exercise Group

Participants in this group will perform diaphragmatic breathing exercises in addition to the common combined exercise program.
Behawioralne: Diaphragmatic Breathing Exercises

Participants will perform structured diaphragmatic breathing exercises according to the study protocol.
Aktywny komparator: Progressive Muscle Relaxation Group -

Participants in this group will perform progressive muscle relaxation in addition to the common combined exercise program.
Behawioralne: Progressive Muscle Relaxation

Participants will perform progressive muscle relaxation according to the study protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Anxiety Severity Measured by the GAD-7
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Anxiety severity will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a 7-item self-report questionnaire assessing anxiety symptoms over the previous two weeks. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity. The change in total score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Forced Vital Capacity (FVC)
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Pulmonary function will be assessed using spirometry. Forced vital capacity (FVC), representing the maximum volume of air that can be forcibly exhaled after a full inspiration, will be measured in liters (L).
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Pulmonary function will be assessed using spirometry. Forced expiratory volume in one second (FEV1), representing the volume of air forcibly exhaled during the first second, will be measured in liters (L).
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in FEV1/FVC Ratio
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

The FEV1/FVC ratio will be calculated by dividing forced expiratory volume in one second (FEV1) by forced vital capacity (FVC) and will be expressed as a percentage (%).
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Peak expiratory flow (PEF) will be assessed using spirometry and expressed in liters per second (L/s).
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Respiratory Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Respiratory muscle strength will be assessed by measuring maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP).
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Functional Exercise Capacity
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Functional exercise capacity will be assessed using the Six-Minute Walk Test (6MWT). The total distance walked will be recorded in meters.
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Sleep Quality
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), which evaluates eight health dimensions. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Perceived Dyspnea
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8), during or immediately after the relevant activity or test.

Perceived dyspnea will be assessed using the Modified Borg Dyspnea Scale, which ranges from 0 (no breathlessness) to 10 (maximum breathlessness).
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8), during or immediately after the relevant activity or test.
Change in Anxiety Symptoms Measured by the Beck Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Anxiety symptoms will be assessed using the Beck Anxiety Inventory (BAI), a 21-item self-report questionnaire. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Depressive Symptoms
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory (BDI), a 21-item self-report questionnaire. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).
Change in Heart Rate Variability (RMSSD)
Ramy czasowe: Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Heart rate variability will be assessed using the root mean square of successive differences (RMSSD) derived from R-R intervals recorded with a Polar H10 heart rate sensor. Recordings will be obtained during a 5-minute resting period under standardized conditions and analyzed using Kubios HRV Standard software.
Baseline (week 1) and at the end of the intervention (week 8).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IMT-GAD-2026-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami