Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Retro Walking in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

30 października 2026 zaktualizowane przez: Hasnaa Hamdy Abd-allah Salama, Cairo University

Effect of Retro Walking on Isokinetic Peak Torque of Lower Limb Muscles in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

The goal of this clinical trial is to investigate the effect of adding retro-walking (RW) to core stabilization exercises (CSE) on isokinetic peak torque of lower limb muscles, pain severity, and disability level in patients with sacroiliac joint dysfunction(SIJD).The main questions it aims to answer are:

Will there be any effect for the combined application of RW training and CSE on isokinetic peak torques of, hip extensors and abductors, knee extensors, and ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD? Will there be any difference between the combined application of RW training and CSE and the solo application of CSE on isokinetic peak torques hip extensors and abductors, knee extensors, and ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

One of the most overlooked sources of low back pain (LBP) is the sacroiliac joint dysfunction (SIJD). The reported prevalence of chronic mechanical LBP originating from the sacroiliac joint (SIJ) ranges from 15% to 30% with females being affected more than males. SIJ is the largest axial joint in the body that connects the spine to the pelvis and thus transfers load from the lumbar spine to lower extremities and vice versa. During weight bearing activities, the ankle, knee and hip act as a linked system minimizing the transmission of force to the pelvis and spine.

Some studies investigated electromyographic activity of gluteus maximus, gluteus medius and other lumbo-pelvic muscles in patients with SIJD. They found reduced activity of these muscles and delayed onset of activation in SIJD compared with the controls. Also, recent studies found there was a relation between pelvic, and lower limb injuries and SIJD.

Treatment of SIJ pain is variable, and there are no guidelines or an appropriate management plan for this dysfunction. Core Stabilization Exercises (CSE) are a common form of exercise therapy used to treat LBP and SIJD. Backward walking (BW) or retro-walking (RW) is a recently emerging exercise that helps enhance the balance, muscle strength of the lower limbs and hamstring flexibility. Reviewing the literature revealed that there was no study investigated the effect of BW training on lower limb muscles' strength, pain, and disability in patients with SIJD. Yet, there is a gap in literature regarding the effect of RW training on hip, knee, and ankle muscles' strength in such patients. Furthermore, the effect of adding RW training to CSE on such variables wasn't previously investigated. So, the current study will be conducted to fill this gap, by investigating the effect of adding RW to CSE on isokinetic peak torques of hip extensors and abductors, knee extensors, ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD. Additionally, this study aims to compare the changes in the selected parameters after applying RW in addition to CSE versus applying CSE only in patients with SIJD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ranging from 20-40 years.
  • pain lasting for more than 3 months
  • ≥ 4 in diagnostic scoring system (Kurosawa et al., 2017).
  • 3 or more positive provocative test of SIJ tests (distraction test, compression test, sacral trust, thigh trust test, gaenslen test).
  • Pain in or around the sacroiliac region with or without leg pain.

Exclusion Criteria:

  • Midline or symmetrical pain above the level of L5 or radicular pain with neurological deficits (sensory or motor deficit).
  • A history of spinal surgery, infection, tumors fracture of the spine, pelvis or lower extremities.
  • Hospitalization for severe trauma or car accident.
  • Pregnancy or lactation.
  • Any systemic disease such as arthritis, tuberculosis.
  • Leg length discrepancy and scoliosis.
  • Injection of corticosteroids or anesthetics in the SIJ during the previous month.
  • Participating in physical therapy for 3 months prior the study.
  • Taking non-steroidal anti-inflammatory drugs during the therapy.
  • Participating in any regular exercise.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Experimental group

Patients will perform core stabilization exercises combined with backward walking training. The intervention will be administered for 3 times per week for 6 weeks. Each session lasts for approximately 40-50 minutes.
Behawioralne: core stabilization exercises with backward walking

core stabilization exercises will be performed followed by backward walking three times per week for six weeks.

Behawioralne: core stabilization exercises

core stabilization exercises will be performed three times per week for six weeks. Each exercise will be repeated 15 times, with a brief rest interval of 3s between repetitions and 1-min between exercises.
Aktywny komparator: Control group

Patients will perform core stabilization exercises only. The intervention will be administered for 3 times per week for 6 weeks. Each session lasts for approximately 20-30 minutes.
Behawioralne: core stabilization exercises with backward walking

core stabilization exercises will be performed followed by backward walking three times per week for six weeks.

Behawioralne: core stabilization exercises

core stabilization exercises will be performed three times per week for six weeks. Each exercise will be repeated 15 times, with a brief rest interval of 3s between repetitions and 1-min between exercises.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Isokinetic peak torque of lower limb muscles
Ramy czasowe: The isokinetic peak torques of the four tested muscles will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Biodex System 3 Multi-Joint system testing and rehabilitation (Biodex Medical system, Shirley, NY, USA) will be used to measure peak torques of hip extensors and abductors, in addition to knee extensors and ankle planter flexors at an angular velocity of 60°/sec.
The isokinetic peak torques of the four tested muscles will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups
Pain intensity
Ramy czasowe: VAS pain score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Visual analog scale (VAS) will be used for measuring the pain intensity.
VAS pain score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional disability
Ramy czasowe: ODI score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Oswestry disability index (ODI) will be used for assessing pain related disability and quality of life
ODI score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami