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Effect of Retro Walking in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

30 de octubre de 2026 actualizado por: Hasnaa Hamdy Abd-allah Salama, Cairo University

Effect of Retro Walking on Isokinetic Peak Torque of Lower Limb Muscles in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

The goal of this clinical trial is to investigate the effect of adding retro-walking (RW) to core stabilization exercises (CSE) on isokinetic peak torque of lower limb muscles, pain severity, and disability level in patients with sacroiliac joint dysfunction(SIJD).The main questions it aims to answer are:

Will there be any effect for the combined application of RW training and CSE on isokinetic peak torques of, hip extensors and abductors, knee extensors, and ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD? Will there be any difference between the combined application of RW training and CSE and the solo application of CSE on isokinetic peak torques hip extensors and abductors, knee extensors, and ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

One of the most overlooked sources of low back pain (LBP) is the sacroiliac joint dysfunction (SIJD). The reported prevalence of chronic mechanical LBP originating from the sacroiliac joint (SIJ) ranges from 15% to 30% with females being affected more than males. SIJ is the largest axial joint in the body that connects the spine to the pelvis and thus transfers load from the lumbar spine to lower extremities and vice versa. During weight bearing activities, the ankle, knee and hip act as a linked system minimizing the transmission of force to the pelvis and spine.

Some studies investigated electromyographic activity of gluteus maximus, gluteus medius and other lumbo-pelvic muscles in patients with SIJD. They found reduced activity of these muscles and delayed onset of activation in SIJD compared with the controls. Also, recent studies found there was a relation between pelvic, and lower limb injuries and SIJD.

Treatment of SIJ pain is variable, and there are no guidelines or an appropriate management plan for this dysfunction. Core Stabilization Exercises (CSE) are a common form of exercise therapy used to treat LBP and SIJD. Backward walking (BW) or retro-walking (RW) is a recently emerging exercise that helps enhance the balance, muscle strength of the lower limbs and hamstring flexibility. Reviewing the literature revealed that there was no study investigated the effect of BW training on lower limb muscles' strength, pain, and disability in patients with SIJD. Yet, there is a gap in literature regarding the effect of RW training on hip, knee, and ankle muscles' strength in such patients. Furthermore, the effect of adding RW training to CSE on such variables wasn't previously investigated. So, the current study will be conducted to fill this gap, by investigating the effect of adding RW to CSE on isokinetic peak torques of hip extensors and abductors, knee extensors, ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD. Additionally, this study aims to compare the changes in the selected parameters after applying RW in addition to CSE versus applying CSE only in patients with SIJD.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ranging from 20-40 years.
  • pain lasting for more than 3 months
  • ≥ 4 in diagnostic scoring system (Kurosawa et al., 2017).
  • 3 or more positive provocative test of SIJ tests (distraction test, compression test, sacral trust, thigh trust test, gaenslen test).
  • Pain in or around the sacroiliac region with or without leg pain.

Exclusion Criteria:

  • Midline or symmetrical pain above the level of L5 or radicular pain with neurological deficits (sensory or motor deficit).
  • A history of spinal surgery, infection, tumors fracture of the spine, pelvis or lower extremities.
  • Hospitalization for severe trauma or car accident.
  • Pregnancy or lactation.
  • Any systemic disease such as arthritis, tuberculosis.
  • Leg length discrepancy and scoliosis.
  • Injection of corticosteroids or anesthetics in the SIJ during the previous month.
  • Participating in physical therapy for 3 months prior the study.
  • Taking non-steroidal anti-inflammatory drugs during the therapy.
  • Participating in any regular exercise.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental group

Patients will perform core stabilization exercises combined with backward walking training. The intervention will be administered for 3 times per week for 6 weeks. Each session lasts for approximately 40-50 minutes.
Conductual: core stabilization exercises with backward walking

core stabilization exercises will be performed followed by backward walking three times per week for six weeks.

Conductual: core stabilization exercises

core stabilization exercises will be performed three times per week for six weeks. Each exercise will be repeated 15 times, with a brief rest interval of 3s between repetitions and 1-min between exercises.
Comparador activo: Control group

Patients will perform core stabilization exercises only. The intervention will be administered for 3 times per week for 6 weeks. Each session lasts for approximately 20-30 minutes.
Conductual: core stabilization exercises with backward walking

core stabilization exercises will be performed followed by backward walking three times per week for six weeks.

Conductual: core stabilization exercises

core stabilization exercises will be performed three times per week for six weeks. Each exercise will be repeated 15 times, with a brief rest interval of 3s between repetitions and 1-min between exercises.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Isokinetic peak torque of lower limb muscles
Periodo de tiempo: The isokinetic peak torques of the four tested muscles will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Biodex System 3 Multi-Joint system testing and rehabilitation (Biodex Medical system, Shirley, NY, USA) will be used to measure peak torques of hip extensors and abductors, in addition to knee extensors and ankle planter flexors at an angular velocity of 60°/sec.
The isokinetic peak torques of the four tested muscles will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups
Pain intensity
Periodo de tiempo: VAS pain score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Visual analog scale (VAS) will be used for measuring the pain intensity.
VAS pain score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional disability
Periodo de tiempo: ODI score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Oswestry disability index (ODI) will be used for assessing pain related disability and quality of life
ODI score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P.T.REC/012/005650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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