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Effect of Retro Walking in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

30 de outubro de 2026 atualizado por: Hasnaa Hamdy Abd-allah Salama, Cairo University

Effect of Retro Walking on Isokinetic Peak Torque of Lower Limb Muscles in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction

The goal of this clinical trial is to investigate the effect of adding retro-walking (RW) to core stabilization exercises (CSE) on isokinetic peak torque of lower limb muscles, pain severity, and disability level in patients with sacroiliac joint dysfunction(SIJD).The main questions it aims to answer are:

Will there be any effect for the combined application of RW training and CSE on isokinetic peak torques of, hip extensors and abductors, knee extensors, and ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD? Will there be any difference between the combined application of RW training and CSE and the solo application of CSE on isokinetic peak torques hip extensors and abductors, knee extensors, and ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

One of the most overlooked sources of low back pain (LBP) is the sacroiliac joint dysfunction (SIJD). The reported prevalence of chronic mechanical LBP originating from the sacroiliac joint (SIJ) ranges from 15% to 30% with females being affected more than males. SIJ is the largest axial joint in the body that connects the spine to the pelvis and thus transfers load from the lumbar spine to lower extremities and vice versa. During weight bearing activities, the ankle, knee and hip act as a linked system minimizing the transmission of force to the pelvis and spine.

Some studies investigated electromyographic activity of gluteus maximus, gluteus medius and other lumbo-pelvic muscles in patients with SIJD. They found reduced activity of these muscles and delayed onset of activation in SIJD compared with the controls. Also, recent studies found there was a relation between pelvic, and lower limb injuries and SIJD.

Treatment of SIJ pain is variable, and there are no guidelines or an appropriate management plan for this dysfunction. Core Stabilization Exercises (CSE) are a common form of exercise therapy used to treat LBP and SIJD. Backward walking (BW) or retro-walking (RW) is a recently emerging exercise that helps enhance the balance, muscle strength of the lower limbs and hamstring flexibility. Reviewing the literature revealed that there was no study investigated the effect of BW training on lower limb muscles' strength, pain, and disability in patients with SIJD. Yet, there is a gap in literature regarding the effect of RW training on hip, knee, and ankle muscles' strength in such patients. Furthermore, the effect of adding RW training to CSE on such variables wasn't previously investigated. So, the current study will be conducted to fill this gap, by investigating the effect of adding RW to CSE on isokinetic peak torques of hip extensors and abductors, knee extensors, ankle planter-flexors, pain severity, and disability level in patients with SIJD. Additionally, this study aims to compare the changes in the selected parameters after applying RW in addition to CSE versus applying CSE only in patients with SIJD.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ranging from 20-40 years.
  • pain lasting for more than 3 months
  • ≥ 4 in diagnostic scoring system (Kurosawa et al., 2017).
  • 3 or more positive provocative test of SIJ tests (distraction test, compression test, sacral trust, thigh trust test, gaenslen test).
  • Pain in or around the sacroiliac region with or without leg pain.

Exclusion Criteria:

  • Midline or symmetrical pain above the level of L5 or radicular pain with neurological deficits (sensory or motor deficit).
  • A history of spinal surgery, infection, tumors fracture of the spine, pelvis or lower extremities.
  • Hospitalization for severe trauma or car accident.
  • Pregnancy or lactation.
  • Any systemic disease such as arthritis, tuberculosis.
  • Leg length discrepancy and scoliosis.
  • Injection of corticosteroids or anesthetics in the SIJ during the previous month.
  • Participating in physical therapy for 3 months prior the study.
  • Taking non-steroidal anti-inflammatory drugs during the therapy.
  • Participating in any regular exercise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental group

Patients will perform core stabilization exercises combined with backward walking training. The intervention will be administered for 3 times per week for 6 weeks. Each session lasts for approximately 40-50 minutes.
Comportamental: core stabilization exercises with backward walking

core stabilization exercises will be performed followed by backward walking three times per week for six weeks.

Comportamental: core stabilization exercises

core stabilization exercises will be performed three times per week for six weeks. Each exercise will be repeated 15 times, with a brief rest interval of 3s between repetitions and 1-min between exercises.
Comparador Ativo: Control group

Patients will perform core stabilization exercises only. The intervention will be administered for 3 times per week for 6 weeks. Each session lasts for approximately 20-30 minutes.
Comportamental: core stabilization exercises with backward walking

core stabilization exercises will be performed followed by backward walking three times per week for six weeks.

Comportamental: core stabilization exercises

core stabilization exercises will be performed three times per week for six weeks. Each exercise will be repeated 15 times, with a brief rest interval of 3s between repetitions and 1-min between exercises.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isokinetic peak torque of lower limb muscles
Prazo: The isokinetic peak torques of the four tested muscles will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Biodex System 3 Multi-Joint system testing and rehabilitation (Biodex Medical system, Shirley, NY, USA) will be used to measure peak torques of hip extensors and abductors, in addition to knee extensors and ankle planter flexors at an angular velocity of 60°/sec.
The isokinetic peak torques of the four tested muscles will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups
Pain intensity
Prazo: VAS pain score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Visual analog scale (VAS) will be used for measuring the pain intensity.
VAS pain score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional disability
Prazo: ODI score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Oswestry disability index (ODI) will be used for assessing pain related disability and quality of life
ODI score will be measured at the beginning and after six weeks for the two tested groups

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005650

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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