Czynniki wpływające na odpływ cieczy wodnistej u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka
Cel: Określenie zmiennych klinicznych, które wpływają na łatwość odpływu cieczy wodnistej (Co) i ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) w zapaleniu błony naczyniowej oka.
Jaskra spowodowana zapaleniem błony naczyniowej oka może powodować ślepotę i występuje u 17-46% pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony naczyniowej oka. Aktywność błony naczyniowej powoduje wahania IOP z powodu zmniejszonego Co, zwiększonego odpływu naczyniówkowo-twardówkowego lub zmniejszonej produkcji wody.
Cel szczegółowy 1: Ocena czynników ryzyka wysokiego IOP i niskiego Co w zapaleniu błony naczyniowej oka Hipoteza: Zmniejszone Co i zwiększone IOP wystąpią wraz ze wzrostem zaostrzenia komory przedniej (AC), komórek AC, stopnia zamknięcia kąta zrostowego, wydłużenia czasu trwania choroby, Aktywność zapalenia błony naczyniowej oka i zwiększenie zużycia sterydów Cel szczegółowy 2: Prospektywne określenie wpływu zaostrzenia AC na Co i IOP w „nieaktywnym” zapaleniu błony naczyniowej oka Hipoteza: Zaostrzenie AC nawet przy braku komórek AC spowoduje postępujący spadek Co.
Metody: W tym badaniu sprawdzającym koncepcję trzydziestu kolejnych pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem błony naczyniowej oka zostanie zrekrutowanych z kliniki zapalenia błony naczyniowej oka. Dziesięciu pacjentów z „nieaktywnym” zapaleniem błony naczyniowej oka (bez komórek AC) zostanie włączonych do prospektywnego ramienia i będzie obserwowanych co 2-3 miesiące podczas 3 wizyt. Co będzie mierzone za pomocą 2-minutowej tonografii pneumatonometrycznej. Wpływ czynników ryzyka na IOP i Co w zapaleniu błony naczyniowej oka będzie badany przy użyciu uogólnionych technik modelowania liniowego. Te czynniki ryzyka obejmują rozbłysk AC (za pomocą laserowego miernika rozbłysków), komórki AC, stopień zamknięcia kąta (za pomocą gonioskopii), czas trwania choroby, aktywność choroby i stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatniego roku. W badaniu prospektywnym pacjenci zostaną podzieleni na podgrupy z niskim zaostrzeniem (< 20ph/ms) i wysokim zaostrzeniem (≥ 20 ph/ms) i przeanalizowana zostanie zmiana Co i IOP.
Wpływ: Będzie to pierwsze badanie, które systematycznie analizuje czynniki ryzyka spadku Co i wzrostu IOP w zapaleniu błony naczyniowej oka oraz prospektywnie ocenia wpływ rozbłysku AC na Co. Dowód, że rozbłysk AC może uszkodzić siateczkę beleczkowania, potwierdzi wcześniejsze dowody eksperymentalne i zmienić paradygmat leczenia zapalenia błony naczyniowej oka. Znajomość czynników ryzyka wpływających na Co i IOP pomoże w identyfikacji pacjentów, którzy mogą wymagać eskalacji leczenia zapalenia błony naczyniowej oka lub jaskry, aby zapobiec uszkodzeniu nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani z puli populacji pacjentów w klinice zapalenia błony naczyniowej oka w Truhlsen Eye Institute, University of Nebraska Medical Center, Department of oftalmology and Visual Sciences.
Poniższe procedury zostaną przeprowadzone podczas pierwszej wizyty u wszystkich pacjentów oraz podczas ponownej wizyty u 10 pacjentów włączonych do prospektywnej części badania (maksymalnie 3 wizyty kontrolne)
Z wykresu zostaną wyodrębnione następujące informacje. Są one uzyskiwane rutynowo w ramach rutynowej opieki klinicznej na podstawie wywiadu i badania okulistycznego za pomocą badania w lampie szczelinowej i tonometrii aplanacyjnej do pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego.
- Wiek
- Wyścig
- Płeć
- Diagnoza
- Czas trwania choroby
- Leki, dawki i czas trwania obecnie iw ciągu ostatniego roku
- Ostrość wzroku – pole widzenia Snellena i peryferyjne
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe
- Gonioskopia: dokumentacja stopnia zamknięcia kąta zrostowego
- Badanie w lampie szczelinowej i dokumentacja parametrów stanu zapalnego oka: komórek, zaostrzenia, stopnia zrostu tylnego i godzin zegarowych
- Badanie dna oka
Testy przeprowadzane wyłącznie na potrzeby badania obejmują:
- Obiekt odpływu tonograficznego: zostanie oceniony za pomocą pneumatonografii. Zastosowany zostanie protokół tonografii trwający dwie (2) minuty. Pacjent będzie leżał w pozycji leżącej, gdy obciążona sonda pneumatonometru zostanie umieszczona na oku mierzącym wypływ cieczy wodnistej. Pacjent może potrzebować kolejnej kropli proparakainy przed badaniem, jeśli poprzednie znieczulenie jest niewystarczające. Ta procedura powinna zająć 3-4 minuty.
- Miernik rozbłysku wodnego: Miernik rozbłysku w komorze przedniej będzie mierzony w sposób nieinwazyjny za pomocą miernika rozbłysku AC. Ten proces zajmie 2-3 minuty i nie wymaga dodatkowego znieczulenia miejscowego.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 60198
- Truhlsen Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Pacjenci mają zdiagnozowane zapalenie błony naczyniowej oka
- Możliwość współpracy przy tonografii
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek obecne ścieranie rogówki
- Nadwrażliwość na proparakainę
- historia witrektomii
- hipotonia (ciśnienie wewnątrzgałkowe < 5 mm Hg)
- afakia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana obiektu odpływu wody
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
obliczenia tonograficzne obiektu odpływowego z wykorzystaniem pneumatonografii
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzona pneumatonometrem
Ramy czasowe: 9 miesięcy w trakcie badania i poprzedni 1 rok historycznego ciśnienia w oku
|
pomiar pneumatonometrem
|
9 miesięcy w trakcie badania i poprzedni 1 rok historycznego ciśnienia w oku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0749-15-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .