Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia i radioterapia z następczym przeszczepem obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

30 września 2010 zaktualizowane przez: Temple University

CHEMIORADIOTERAPIA WYSOKĄ DAWKĄ, A PO NASTĘPIE RATUNEK MOBILIZOWANYMI AUTOLOGICZNYMI KOMÓRKAMI MACIERZYSTYMI KRWI OBWODOWYCH U PACJENTÓW Z CHŁONIAKIEM WIELKOKOMÓRKOWYM NISKIEGO STOPNIA, TRANSFORMOWANYM LUB PĘCHETKOWYM WIELKOKOMÓRKOWYM

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Przeszczep obwodowych komórek macierzystych może umożliwić lekarzom podawanie wyższych dawek chemioterapii i radioterapii oraz zabijanie większej liczby komórek rakowych.

CEL: Badanie fazy I/II mające na celu zbadanie skuteczności etopozydu w połączeniu z radioterapią, a następnie przeszczepem obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena przeżycia całkowitego i wolnego od progresji choroby u pacjentów z wybranymi chłoniakami nieziarniczymi o złym rokowaniu, leczonych dużymi dawkami etopozydu i napromienianiem całego ciała, a następnie ratunkiem za pomocą komórek macierzystych krwi obwodowej. II. Określ toksyczność tego schematu. III. Oceń krótkoterminową i długoterminową charakterystykę wszczepienia pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź w schemacie A i u których nie ma guza większego niż 5 cm, są leczeni w schemacie B. Schemat A: chemioterapia jednoskładnikowa/mobilizacja komórek macierzystych z ochroną urotelialną i terapią czynnikami wzrostu. cyklofosfamid, CTX, NSC-26271; z Mesną, NSC-113891; i czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (Amgen), G-CSF, NSC-614629. Schemat B: radioterapia sekwencyjna, chemioterapia jednoskładnikowa i ratowanie komórek macierzystych. Napromienianie całego ciała, TBI (sprzęt nieokreślony); etopozyd, VP-16, NSC-141540; i komórek macierzystych krwi obwodowej, PBSC.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Zbadanych zostanie 20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzone patologicznie chłoniaki nieziarnicze o następujących podtypach histologicznych: Drobne limfocytarne Pęcherzykowe drobnopocięte komórki Pęcherzykowe mieszane Komórki grudkowo-dużokomórkowe (nawrotowe) Choroba w pierwszej, drugiej lub trzeciej częściowej remisji (25% skurcz w przekroju poprzecznym mierzalna choroba) lub wymagany pierwszy, drugi lub kolejny nawrót Zakwalifikowany transformowany chłoniak nieziarniczy, tj. chłoniak o niskim stopniu złośliwości, następnie przekształcony w chłoniaka o średnim lub wysokim stopniu złośliwości Brak białaczki z komórek mięsaka limfatycznego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 16 do 65 lat Stan sprawności: Karnofsky'ego 80-100% Hematopoetyczny: WBC co najmniej 5000/mm3 (polys co najmniej 2000/mm3) Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina nie większa niż 2,0 mg/dL SGOT nie więcej niż 2-krotność normy Nerki: kreatynina nie więcej niż 1,8 mg/dl 70 mm Hg w powietrzu pokojowym Inne: Brak innych poważnych chorób psychicznych, neurologicznych lub medycznych

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Mniej niż 3500 cGy wcześniejsze napromieniowanie śródpiersia, płuc lub rdzenia kręgowego Operacja: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Fox Chase Cancer Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas R. Klumpp, MD, Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1992

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000078066
  • TUHSC-2049
  • NCI-V92-0206

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj