비호지킨 림프종 환자 치료에서 말초 줄기세포 이식에 이은 화학요법 및 방사선 요법
저등급, 변형 또는 여포성 대형 세포 비호지킨 림프종 환자의 고용량 화학 방사선 요법 후 이동화된 자가 말초 혈액 줄기 세포로 구조
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 손상시킵니다. 말초 줄기 세포 이식을 통해 의사는 더 많은 양의 화학 요법 및 방사선 요법을 실시하고 더 많은 암 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 비호지킨 림프종 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식 후 에토포사이드 + 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 고용량 에토포사이드 및 전신 방사선 조사 후 말초 혈액 줄기 세포로 구조된 선택된 예후가 좋지 않은 비호지킨 림프종 환자의 전체 및 무진행 생존을 평가합니다. II. 이 요법의 독성을 결정합니다. III. 이 요법으로 치료받은 환자의 단기 및 장기 생착 특성을 평가합니다.
개요: 요법 A에 반응하고 5cm보다 큰 덩어리 질병이 없는 환자는 요법 B로 치료됩니다. 요법 A: 요로상피 보호 및 성장 인자 요법과 함께 단일 약제 화학 요법/줄기 세포 가동화. 시클로포스파미드, CTX, NSC-26271; 메스나, NSC-113891; 및 과립구 콜로니 자극 인자(Amgen), G-CSF, NSC-614629. 요법 B: 순차적인 방사선 요법, 단일 작용제 화학 요법 및 줄기 세포 구조. 전신 방사선 조사, TBI(장비가 명시되지 않음); 에토포사이드, VP-16, NSC-141540; 및 말초 혈액 줄기 세포, PBSC.
예상 발생률: 20명의 환자가 연구될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 다음 조직학적 하위 유형의 병리학적으로 확인된 비호지킨 림프종: 소림프구성 여포성 작은 절단 세포 여포성 혼합 세포 여포성 대형 세포(재발) 1차, 2차 또는 3차 부분 관해의 질병(단면적에서 25% 수축 측정 가능한 질병) 또는 첫 번째, 두 번째 또는 후속 재발이 필요 변형된 비호지킨 림프종 적격, 즉 저등급 림프종이 이후 중간 또는 고급 림프종으로 변형 림프육종 세포 백혈병 없음
환자 특성: 연령: 16~65세 활동 상태: Karnofsky 80~100% 조혈: WBC 최소 5,000/mm3(폴리는 최소 2,000/mm3) 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 2.0mg/dL 이하 SGOT 정상의 2배 이하 신장: 크레아티닌 1.8mg/dL 이하 심혈관계: LVEF 50% 이상 폐: FVC 1.5리터 이상 FEV1 1.2리터 이상 MVV 50리터 이상 DLCO 12mL/min 이상 pO2 실내 공기 중 70mmHg 기타: 다른 심각한 정신과, 신경계 또는 의학적 질병 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 종격동, 폐 또는 척수에 대한 조사 전 3,500cGy 미만 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas R. Klumpp, MD, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000078066
- TUHSC-2049
- NCI-V92-0206
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