Tamoksyfen w profilaktyce raka piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka (IBIS-1)

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia opierają się na względnym ryzyku co najmniej dwukrotnie dla kobiet w wieku 45-70 lat, czterokrotnie dla kobiet w wieku 40-44 lat i dziesięciokrotnie dla kobiet w wieku 35-39 lat.

Wiek 45-70 lat

1. Krewna pierwszego stopnia, u której rozwinął się rak piersi w wieku 50 lat lub mniej
2. Krewna pierwszego stopnia, u której rozwinął się obustronny rak piersi
3. Dwóch lub więcej krewnych pierwszego lub drugiego stopnia, u których rozwinął się rak piersi
4. Nieródka i krewna pierwszego stopnia, u której rozwinął się rak piersi
5. Łagodna biopsja z chorobą proliferacyjną i krewnym pierwszego stopnia, u którego rozwinął się rak piersi
6. Rak zrazikowy in situ
7. Nietypowy przerost przewodowy lub zrazikowy w łagodnej zmianie

19)Kobiety z grupy wysokiego ryzyka, które nie mieszczą się w powyższych kategoriach (ekwiwalent ryzyka)*

* Te kobiety muszą mieć wyraźnie widoczny wywiad rodzinny wskazujący na co najmniej dwukrotne zwiększenie ryzyka raka piersi.

Wiek 40-44 lata 8) Dwie lub więcej krewnych pierwszego lub drugiego stopnia, u których zachorował rak piersi w wieku 50 lat lub mniej 9) Krewna pierwszego stopnia z obustronnym rakiem piersi, u której pierwszy rak piersi rozwinął się w wieku 50 lat lub mniej 10) Nieródki i pierwsze krewny stopnia, u którego rozwinął się rak piersi w wieku 40 lat lub mniej 11) Łagodna biopsja z chorobą proliferacyjną i krewny pierwszego stopnia, u którego rozwinął się rak piersi w wieku 40 lat lub mniej 12) Rak zrazikowy in situ 13) Nietypowy przerost przewodowy lub zrazikowy w łagodnej zmianie 14 ) Kobiety z grupy wysokiego ryzyka, które nie mieszczą się w powyższych kategoriach (ekwiwalent ryzyka)*

* Te kobiety muszą mieć wyraźnie widoczny wywiad rodzinny wskazujący na co najmniej czterokrotnie zwiększone ryzyko raka piersi.

Wiek 35-39 lat 15) Dwóch lub więcej krewnych pierwszego stopnia, u których zachorował rak piersi w wieku 50 lat lub mniej 16) Krewni pierwszego stopnia z obustronnym rakiem piersi, u których pierwszy rak piersi rozwinął się w wieku 40 lat lub mniej 17) Rak zrazikowy in situ 18) Kobiety z grupy wysokiego ryzyka, które nie mieszczą się w powyższych kategoriach (ekwiwalent ryzyka)*

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża lub zagrożenie ciąży. Jeśli to konieczne, kobiety przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym muszą stosować niehormonalną antykoncepcję podczas badania.
2. Jakikolwiek wcześniejszy nowotwór (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy).
3. Oczekiwana długość życia poniżej 10 lat lub inny stan chorobowy poważniejszy niż ryzyko raka piersi.
4. Psychicznie i fizycznie nieodpowiednie przez pięć lat terapii tamoksyfenem/placebo.
5. Obecne leczenie antykoagulantami.
6. Przebyta zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
7. Obecne stosowanie tamoksyfenu.