Tamoxifen for forebygging av brystkreft hos høyrisikokvinner (IBIS-1)

Inklusjonskriterier:

Inngangskriteriene er basert på en relativ risiko på minst to ganger for kvinner i alderen 45-70 år, fire ganger for kvinner i alderen 40-44 år og ti ganger for kvinner i alderen 35-39 år.

Alder 45-70 år

1. Førstegradsslektning som utviklet brystkreft i en alder av 50 eller yngre
2. Førstegrads slektning som utviklet bilateral brystkreft
3. To eller flere første- eller andregradsslektninger som utviklet brystkreft
4. Nulliparous og en førstegrads slektning som utviklet brystkreft
5. Godartet biopsi med proliferativ sykdom og en førstegrads slektning som utviklet brystkreft
6. Lobulært karsinom in situ
7. Atypisk duktal eller lobulær hyperplasi i en godartet lesjon

19) Kvinner med høy risiko som ikke passer inn i kategoriene ovenfor (risikoekvivalent)*

* Disse kvinnene må ha en tydelig familiehistorie som indikerer minst to ganger økt risiko for brystkreft.

Alder 40-44 år 8) To eller flere første- eller andregradsslektninger som utviklet brystkreft i en alder av 50 år eller mindre 9) Førstegradsslektninger med bilateral brystkreft som utviklet den første brystkreften i en alder av 50 år eller mindre 10) Nulliparøs og en første grads slektning som utviklet brystkreft i en alder av 40 eller mindre 11) Benign biopsi med proliferativ sykdom og en førstegrads slektning som utviklet brystkreft i en alder av 40 eller mindre 12) Lobulært karsinom in situ 13) Atypisk duktal eller lobulær hyperplasi i en godartet lesjon 14 ) Kvinner med høy risiko som ikke passer inn i kategoriene ovenfor (risikoekvivalent)*

* Disse kvinnene må ha en tydelig familiehistorie som indikerer minst fire ganger økt risiko for brystkreft.

Alder 35-39 år 15) To eller flere førstegradsslektninger som utviklet brystkreft i en alder av 50 år eller mindre 16) Førstegradsslektninger med bilateral brystkreft som utviklet den første brystkreften i en alder av 40 år eller mindre 17) Lobulært karsinom in situ 18) Kvinner med høy risiko som ikke passer inn i kategoriene ovenfor (risikoekvivalent)*

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid, eller i risiko for graviditet. Om nødvendig må kvinner før og i overgangsalderen bruke ikke-hormonell prevensjon under forsøket.
2. Eventuell tidligere kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft eller in situ kreft i livmorhalsen).
3. Forventet levealder på mindre enn 10 år eller annen medisinsk tilstand som er mer alvorlig enn risikoen for brystkreft.
4. Psykisk og fysisk uegnet for fem års tamoxifen/placebobehandling.
5. Nåværende behandling med antikoagulanter.
6. Tidligere dyp venetrombose eller lungeemboli.
7. Nåværende bruk av tamoxifen.