Тамоксифен для профилактики рака молочной железы у женщин из группы высокого риска (IBIS-1)

Критерии включения:

Критерии включения основаны на относительном риске как минимум двукратном для женщин в возрасте 45-70 лет, четырехкратном для женщин в возрасте 40-44 лет и десятикратном для женщин в возрасте 35-39 лет.

Возраст 45-70 лет

1. Родственница первой степени родства, у которой развился рак молочной железы в возрасте 50 лет или младше.
2. Родственница первой степени родства, у которой развился двусторонний рак молочной железы
3. Два или более родственника первой или второй степени родства, у которых развился рак молочной железы
4. Нерожавшие и родственники первой степени родства, у которых развился рак молочной железы.
5. Доброкачественная биопсия с пролиферативным заболеванием и родственником первой степени родства, у которого развился рак молочной железы
6. Дольковая карцинома in situ
7. Атипичная протоковая или лобулярная гиперплазия при доброкачественном поражении

19)Женщины с высоким риском, не подпадающие под вышеуказанные категории (эквивалент риска)*

* У этих женщин должен быть явно выраженный семейный анамнез, указывающий, по крайней мере, на двукратный повышенный риск рака молочной железы.

Возраст 40-44 года 8) Две или более родственницы первой или второй степени родства, у которых развился рак молочной железы в возрасте 50 лет или младше 9) Родственница первой степени родства с двусторонним раком молочной железы, у которой впервые развился рак молочной железы в возрасте 50 лет или менее 10) Нерожавшая и первая родственница, у которой развился рак молочной железы в возрасте 40 лет или младше 11) доброкачественная биопсия с пролиферативным заболеванием и родственница первой степени родства, у которой развился рак молочной железы в возрасте 40 лет или младше 12) лобулярная карцинома in situ 13) атипичная протоковая или дольковая гиперплазия в доброкачественном поражении 14 ) Женщины с высоким риском, не подпадающие под вышеуказанные категории (эквивалент риска)*

* У этих женщин должен быть явно выраженный семейный анамнез, указывающий, по крайней мере, на четырехкратный повышенный риск рака молочной железы.

Возраст 35-39 лет 15) Две или более родственницы первой степени родства, у которых развился рак молочной железы в возрасте 50 лет или младше 16) Родственница первой степени родства с двусторонним раком молочной железы, у которой впервые развился рак молочной железы в возрасте 40 лет или менее 17) Дольковая карцинома in situ 18) Женщины с высоким риском, не подпадающие под вышеуказанные категории (эквивалент риска)*

Критерий исключения:

1. Беременность или риск беременности. При необходимости женщины в пре- и перименопаузе должны использовать негормональные контрацептивы во время исследования.
2. Любой предшествующий рак (кроме немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ).
3. Ожидаемая продолжительность жизни менее 10 лет или другое заболевание более серьезное, чем риск рака молочной железы.
4. Психологически и физически непригоден для пятилетней терапии тамоксифеном/плацебо.
5. Текущее лечение антикоагулянтами.
6. Предыдущий тромбоз глубоких вен или легочная эмболия.
7. Текущее использование тамоксифена.