Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikonazolu na przepływ krwi

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Badanie mikonazolu jako inhibitora czynnika hiperpolaryzującego pochodzenia śródbłonka

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ leku mikonazol na rozszerzenie naczyń krwionośnych. Mikonazol zatrzymuje produkcję EDHF, substancji powodującej rozszerzenie tętnic. EDHF jest wytwarzany przez komórki wyściełające naczynia krwionośne.

W badaniu mogą wziąć udział zwykli ochotnicy w wieku od 21 do 60 lat. Kandydaci zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego, elektrokardiogramu i rutynowych badań laboratoryjnych. Zarejestrowanym osobom zostanie wstrzyknięty mikonazol w celu zbadania jego wpływu na naczynia krwionośne.

Uczestnicy badania będą przyjmować trzy tabletki aspiryny. Po podaniu środka miejscowo znieczulającego małe rurki zostaną wprowadzone przez igłę do tętnicy i żyły przedramienia. Posłużą one do pomiaru ciśnienia krwi i pobrania próbek krwi podczas badania. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony za pomocą mankietów ciśnieniowych umieszczonych na nadgarstku i ramieniu oraz tensometru (urządzenie z gumką) umieszczonego wokół przedramienia. Kiedy mankiety są napompowane, krew wpłynie do ramienia, rozciągając tensometr, a pomiar przepływu zostanie zarejestrowany.

Małe dawki czterech leków - bradykininy, nitroprusydku sodu, mikonazolu i LNMMA - będą podawane przez cewnik tętniczy. Bradykinina stymuluje uwalnianie EDHF i może obniżać ciśnienie krwi. Nitroprusydek sodu powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca. Mikonazol jest powszechnie przepisywany w leczeniu różnych infekcji, w tym infekcji drożdżakowych pochwy, świądu i grzybicy stóp. W znacznie większych dawkach stosuje się go w leczeniu zakażeń grzybiczych, które rozprzestrzeniły się na płuca, mózg, nerki lub pęcherz moczowy. LNMMA hamuje produkcję tlenku azotu, innej substancji wytwarzanej przez komórki wyściełające naczynia krwionośne.

Przepływ krwi będzie mierzony podczas badania, które potrwa około 3 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śródbłonek naczyń syntetyzuje co najmniej trzy silne substancje rozszerzające naczynia krwionośne: tlenek azotu (NO), prostacyklinę i śródbłonkowy czynnik hiperpolaryzujący (EDHF). Uwalnianie EDHF jest stymulowane przez zależnych od receptorów agonistów, takich jak acetylocholina i bradykinina (BK), i prowadzi do hiperpolaryzacji leżących poniżej komórek mięśni gładkich, przypuszczalnie przez otwarcie kanałów K(+) aktywowanych Ca(2+). Pośrednie dowody farmakologiczne sugerują, że EDHF jest metabolitem kwasu arachidonowego pochodzącym z cytochromu P450, przypuszczalnie epoksydem.

W tkankach zwierzęcych zidentyfikowano liczne inhibitory EDHF. Spośród nich mikonazol okazał się bezpieczny przy podawaniu ludziom jako miejscowy i pozajelitowy środek przeciwgrzybiczy. Na poziomach, które są osiągane przy rutynowym stosowaniu klinicznym, ma szybki początek działania z wysoką specyficznością hamowania EDHF w modelach zwierzęcych. Badanie to ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności mikonazolu podawanego dotętniczo w hamowaniu zależnego od BK rozszerzenia naczyń przedramienia u zdrowych ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej (w wieku 21-60 lat).

Brak współistniejącej choroby.

Obecnie nie palę (w ciągu ostatnich 5 lat).

Brak nadciśnienia (powyżej 140/90).

Brak cukrzycy.

Brak hipercholesterolemii (cholesterol całkowity powyżej 240 mg/dl).

Bez ciąży i menopauzy.

Brak niewydolności nerek (stężenie kreatyniny powyżej 1,4 mg/dl).

Brak alergii na mikonazol, parabeny, olej rycynowy czy aspirynę.

Brak skazy krwotocznej.

Brak przyjmowania jakichkolwiek leków w ciągu ostatniego tygodnia, w tym witamin i leków niekonwencjonalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Ukończenie studiów

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000077
  • 00-H-0077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj