Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние миконазола на кровоток

3 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Исследование миконазола как ингибитора эндотелиального гиперполяризующего фактора

В этом исследовании будет изучено влияние препарата миконазол на расширение кровеносных сосудов. Миконазол останавливает выработку EDHF, вещества, вызывающего расширение артерий. EDHF вырабатывается клетками, выстилающими кровеносные сосуды.

В этом исследовании могут участвовать обычные добровольцы в возрасте от 21 до 60 лет. Кандидаты будут проверены на соответствие требованиям с историей болезни, физическим осмотром, электрокардиограммой и обычными лабораторными тестами. Зачисленным будет сделана инъекция миконазола для изучения его воздействия на кровеносные сосуды.

Участники исследования примут три таблетки аспирина. После введения местного анестетика в артерию и вену предплечья через иглу будут вставлены маленькие трубки. Они будут использоваться для измерения артериального давления и взятия образцов крови во время исследования. Кровоток в предплечье будет измеряться с помощью манжет, надетых на запястье и плечо, и тензодатчика (устройство с резиновой лентой), надетого на предплечье. Когда манжеты надуты, кровь потечет в руку, растягивая тензодатчик, и будет записано измерение потока.

Небольшие дозы четырех препаратов — брадикинина, нитропруссида натрия, миконазола и LNMMA — будут вводиться через артериальный катетер. Брадикинин стимулирует высвобождение EDHF и может снижать кровяное давление. Нитропруссид натрия вызывает расширение кровеносных сосудов и используется для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности. Миконазол обычно назначают для лечения различных инфекций, включая вагинальные дрожжевые инфекции, зуд и эпидермофитию стоп. В гораздо более высоких дозах он используется для лечения грибковых инфекций, которые распространились на легкие, мозг, почки или мочевой пузырь. LNMMA ингибирует выработку оксида азота, другого вещества, вырабатываемого клетками выстилки кровеносных сосудов.

Кровоток будет измеряться на протяжении всего исследования, которое продлится примерно 3 часа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Здоровый

Вмешательство/лечение

Лекарство: Миконазол, L-NMMA, брадикинин

Подробное описание

Сосудистый эндотелий синтезирует как минимум три сильнодействующих сосудорасширяющих вещества: оксид азота (NO), простациклин и эндотелиальный гиперполяризующий фактор (EDHF). Высвобождение EDHF стимулируется рецептор-зависимыми агонистами, такими как ацетилхолин и брадикинин (ВК), и приводит к гиперполяризации нижележащих гладкомышечных клеток, предположительно за счет открытия Ca(2+)-активируемых K(+) каналов. Косвенные фармакологические данные свидетельствуют о том, что EDHF является производным цитохрома P450 метаболитом арахидоновой кислоты, предположительно эпоксидом.

Многочисленные ингибиторы EDHF были определены в тканях животных. Из них миконазол оказался безопасным при введении людям в качестве местного и парентерального противогрибкового средства. На уровнях, которые достигаются при рутинном клиническом применении, он имеет быстрое начало действия с высокой специфичностью ингибирования EDHF в моделях на животных. Это исследование предназначено для изучения безопасности и эффективности внутриартериального введения миконазола в ингибировании BK-опосредованной вазодилатации предплечья у здоровых добровольцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Здоровые добровольцы мужского или женского пола (возраст 21-60 лет).

Отсутствие интеркуррентных заболеваний.

Не курит в настоящее время (в течение предыдущих 5 лет).

Нет артериальной гипертензии (выше 140/90).

Нет диабета.

Отсутствие гиперхолестеринемии (общий холестерин более 240 мг/дл).

Отсутствие беременности и менопаузы.

Отсутствие почечной недостаточности (креатинин более 1,4 мг/дл).

Нет аллергии на миконазол, парабены, касторовое масло или аспирин.

Отсутствие нарушений свертываемости крови.

Не принимать никаких лекарств в течение последней недели, включая витамины и нетрадиционные лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2000 г.

Завершение исследования

1 октября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка