Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikonazol hatása a véráramlásra

A mikonazol mint az endotéliumból származó hiperpolarizáló faktor gátlószerének vizsgálata

Ez a tanulmány a mikonazol gyógyszernek a vérerek tágítására gyakorolt ​​hatását vizsgálja. A mikonazol leállítja az EDHF termelését, amely anyag az artériák tágulását okozza. Az EDHF-et a vérereket bélelő sejtek termelik.

A 21 és 60 év közötti normál önkéntesek részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal, elektrokardiogrammal és rutin laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrzik az alkalmasság szempontjából. A beiratkozottaknak mikonazol injekciót kapnak, hogy tanulmányozzák annak erekre gyakorolt ​​hatását.

A vizsgálat résztvevői három aszpirint szednek. Helyi érzéstelenítő beadása után kis csöveket helyeznek be egy tűn keresztül az alkar artériájába és vénájába. Ezeket vérnyomásmérésre és vérmintavételre fogják használni a vizsgálat során. Az alkar véráramlását a csuklóra és a felkarra helyezett nyomómandzsettákkal, valamint az alkar körül elhelyezett nyúlásmérővel (gumiszalagos eszköz) mérik. Amikor a mandzsetta fel van fújva, a vér a karba áramlik, megnyújtja a nyúlásmérőt, és rögzítésre kerül az áramlásmérés.

Négy gyógyszer – bradikinin, nátrium-nitroprusszid, mikonazol és LNMMA – kis adagját az artériás katéteren keresztül kell beadni. A bradikinin serkenti az EDHF felszabadulását és csökkentheti a vérnyomást. A nátrium-nitroprusszid az erek kitágulását okozza, és magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használják. A mikonazolt általában különféle fertőzések kezelésére írják fel, beleértve a hüvelyi gombás fertőzéseket, a viszketést és a lábgombát. Sokkal nagyobb adagokban olyan gombás fertőzések kezelésére használják, amelyek a tüdőbe, az agyba, a vesékbe vagy a hólyagba terjedtek. Az LNMMA gátolja a nitrogén-monoxid termelődését, amely egy másik anyag, amelyet az erek bélelő sejtjei termelnek.

A véráramlást az egész vizsgálat során mérik, amely körülbelül 3 óráig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vaszkuláris endotélium legalább három erős értágító anyagot szintetizál: a nitrogén-oxidot (NO), a prosztaciklint és az endotéliumból származó hiperpolarizáló faktort (EDHF). Az EDHF-felszabadulást receptorfüggő agonisták, például acetilkolin és bradikinin (BK) serkentik, és a mögöttes simaizomsejtek hiperpolarizációjához vezet, feltehetően Ca(2+)-aktivált K(+)-csatornák megnyitásával. Közvetett farmakológiai bizonyítékok arra utalnak, hogy az EDHF egy citokróm P450 eredetű arachidonsav metabolit, feltehetően epoxid.

Az EDHF számos inhibitorát meghatározták állati szövetekben. Ezek közül a mikonazol biztonságosnak bizonyult, ha embereknek helyi és parenterális gombaellenes szerként alkalmazzák. A rutin klinikai használattal elért szinteken gyorsan fellép, és nagy specifitású az EDHF gátlása állatmodellekben. Ez a vizsgálat az intraartériás mikonazol biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára szolgál a BK által közvetített alkar értágulat gátlásában normál önkéntesekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

15

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Egészséges férfi vagy női önkéntesek (21-60 éves korig).

Nincs jelenléte egyidejű betegség.

Jelenleg nem dohányzik (az előző 5 évben).

Nincs magas vérnyomás (140/90-nél nagyobb).

Nincs cukorbetegség.

Nincs hiperkoleszterinémia (240 mg/dl-nél nagyobb összkoleszterin).

Nincs terhesség vagy menopauza.

Nincs veseelégtelenség (kreatinin több mint 1,4 mg/dl).

Nem allergiás mikonazolra, parabénekre, ricinusolajra vagy aszpirinre.

Nincsenek vérzési rendellenességek.

Nem fogyasztott semmilyen gyógyszert az elmúlt egy hétben, beleértve a vitaminokat és a nem hagyományos gyógyszereket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. február 1.

A tanulmány befejezése

2001. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2001. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Mikonazol, L-NMMA, bradikinin

3
Iratkozz fel