Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Miconazol på blodgennemstrømningen

3. marts 2008 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Undersøgelse af Miconazol som en hæmmer af endotel-afledt hyperpolariserende faktor

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​lægemidlet miconazol på blodkarudvidelse. Miconazol stopper produktionen af ​​EDHF, et stof, der får arterierne til at udvide sig. EDHF produceres af de celler, der beklæder blodkarrene.

Normale frivillige mellem 21 og 60 år kan deltage i denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet for berettigelse med en sygehistorie, fysisk undersøgelse, elektrokardiogram og rutinemæssige laboratorietests. De tilmeldte vil blive injiceret med miconazol for at studere dets virkninger på blodkar.

Undersøgelsesdeltagere vil tage tre aspirintabletter. Efter administration af et lokalbedøvelsesmiddel vil små rør blive indsat gennem en nål i arterien og venen i underarmen. Disse vil blive brugt til at måle blodtryk og til at tage blodprøver under undersøgelsen. Underarmens blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af trykmanchetter placeret på håndleddet og overarmen, og en strain gauge (en elastikanordning) placeret rundt om underarmen. Når manchetterne er oppustet, vil blod strømme ind i armen, hvilket strækker strain gauge, og flowmålingen vil blive registreret.

Små doser af fire lægemidler - bradykinin, natriumnitroprussid, miconazol og LNMMA - vil blive givet gennem arteriekateteret. Bradykinin stimulerer frigivelsen af ​​EDHF og kan sænke blodtrykket. Natriumnitroprussid får blodkar til at udvide sig og bruges til at behandle forhøjet blodtryk og hjertesvigt. Miconazol er almindeligvis ordineret til behandling af forskellige infektioner, herunder vaginale gærinfektioner, jock kløe og fodsvamp. I meget højere doser bruges det til at behandle svampeinfektioner, der har spredt sig til lungerne, hjernen, nyrerne eller blæren. LNMMA hæmmer produktionen af ​​nitrogenoxid, et andet stof, der produceres af beklædningen af ​​cellerne i blodkarrene.

Blodgennemstrømningen vil blive målt under hele undersøgelsen, som vil vare cirka 3 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vaskulære endotel syntetiserer mindst tre potente vasodilatorer: nitrogenoxid (NO), prostacyclin og en endotel-afledt hyperpolariserende faktor (EDHF). EDHF-frigivelse stimuleres af receptorafhængige agonister, såsom acetylcholin og bradykinin (BK), og fører til hyperpolarisering af de underliggende glatte muskelceller, formentlig ved at åbne Ca(2+)-aktiverede K(+)-kanaler. Indirekte farmakologiske beviser tyder på, at EDHF er en cytochrom P450-afledt arachidonsyremetabolit, formentlig et epoxid.

Talrige inhibitorer af EDHF er blevet defineret i dyrevæv. Af disse har miconazol vist sig at være sikkert, når det administreres til mennesker som et topisk og parenteralt antifungalt middel. Ved niveauer, der opnås med rutinemæssig klinisk brug, har det en hurtig indtræden af ​​virkning med høj specificitet for inhibering af EDHF i dyremodeller. Denne undersøgelse er designet til at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​intraarteriel miconazol til at hæmme BK-medieret underarms vasodilatation hos normale frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Sunde mandlige eller kvindelige frivillige (alder 21-60 år).

Ingen tilstedeværelse af interkurrent sygdom.

Ingen nuværende rygning (inden for de foregående 5 år).

Ingen hypertension (større end 140/90).

Ingen diabetes.

Ingen hyperkolesterolæmi (total kolesterol større end 240 mg/dl).

Ingen graviditet eller overgangsalder.

Ingen nyresvigt (kreatinin større end 1,4 mg/dl).

Ingen allergi over for miconazol, parabener, ricinusolie eller aspirin.

Ingen blødningsforstyrrelser.

Ingen indtagelse af medicin inden for den sidste uge, inklusive vitaminer og ukonventionel medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Studieafslutning

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2002

Først opslået (Skøn)

22. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000077
  • 00-H-0077

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miconazol, L-NMMA, Bradykinin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner