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Efectos del miconazol en el flujo sanguíneo

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigación de miconazol como inhibidor del factor hiperpolarizante derivado del endotelio

Este estudio investigará el efecto del fármaco miconazol sobre la dilatación de los vasos sanguíneos. El miconazol detiene la producción de EDHF, una sustancia que dilata las arterias. EDHF es producido por las células que recubren los vasos sanguíneos.

Los voluntarios normales entre las edades de 21 a 60 pueden participar en este estudio. Se evaluará la elegibilidad de los candidatos con un historial médico, un examen físico, un electrocardiograma y pruebas de laboratorio de rutina. A los inscritos se les inyectará miconazol para estudiar sus efectos sobre los vasos sanguíneos.

Los participantes del estudio tomarán tres tabletas de aspirina. Después de la administración de un anestésico local, se insertarán pequeños tubos a través de una aguja en la arteria y la vena del antebrazo. Estos se utilizarán para medir la presión arterial y extraer muestras de sangre durante el estudio. El flujo sanguíneo del antebrazo se medirá usando manguitos de presión colocados en la muñeca y la parte superior del brazo, y un medidor de tensión (un dispositivo de banda elástica) colocado alrededor del antebrazo. Cuando los brazaletes están inflados, la sangre fluirá hacia el brazo, estirando el medidor de tensión y se registrará la medición del flujo.

Se administrarán pequeñas dosis de cuatro fármacos (bradicinina, nitroprusiato de sodio, miconazol y LNMMA) a través del catéter arterial. La bradiquinina estimula la liberación de EDHF y puede disminuir la presión arterial. El nitroprusiato de sodio hace que los vasos sanguíneos se dilaten y se usa para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca. El miconazol se prescribe comúnmente para tratar diversas infecciones, incluidas las infecciones vaginales por hongos, la tiña inguinal y el pie de atleta. En dosis mucho más altas, se usa para tratar infecciones fúngicas que se han propagado a los pulmones, el cerebro, los riñones o la vejiga. LNMMA inhibe la producción de óxido nítrico, otra sustancia producida por las células que recubren los vasos sanguíneos.

Se medirá el flujo sanguíneo durante todo el estudio, que durará aproximadamente 3 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El endotelio vascular sintetiza al menos tres potentes sustancias vasodilatadoras: óxido nítrico (NO), prostaciclina y un factor hiperpolarizante derivado del endotelio (EDHF). La liberación de EDHF es estimulada por agonistas dependientes del receptor, como la acetilcolina y la bradiquinina (BK), y conduce a la hiperpolarización de las células del músculo liso subyacentes, presumiblemente al abrir los canales de K (+) activados por Ca(2+). La evidencia farmacológica indirecta sugiere que el EDHF es un metabolito del ácido araquidónico derivado del citocromo P450, presumiblemente un epóxido.

Se han definido numerosos inhibidores de EDHF en tejidos animales. De estos, el miconazol ha demostrado ser seguro cuando se administra a humanos como agente antifúngico tópico y parenteral. En los niveles que se alcanzan con el uso clínico de rutina, tiene un inicio de acción rápido con una alta especificidad de inhibición de EDHF en modelos animales. Este estudio está diseñado para investigar la seguridad y eficacia del miconazol intraarterial en la inhibición de la vasodilatación del antebrazo mediada por BK en voluntarios normales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

15

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Voluntarios masculinos o femeninos sanos (edad 21-60 años).

Sin presencia de enfermedad intercurrente.

No fumar actualmente (dentro de los 5 años anteriores).

Sin hipertensión (superior a 140/90).

sin diabetes

Sin hipercolesterolemia (colesterol total superior a 240 mg/dl).

Sin embarazo ni menopausia.

Sin insuficiencia renal (creatinina superior a 1,4 mg/dl).

Sin alergias al miconazol, parabenos, aceite de ricino o aspirina.

Sin trastornos hemorrágicos.

No consumo de ningún medicamento durante la última semana, incluyendo vitaminas y medicamentos no convencionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2000

Finalización del estudio

1 de octubre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2001

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Miconazol, L-NMMA, Bradicinina

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