Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy hormonu przytarczyc w zależności od zawartości fosforu w posiłkach

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Pacjenci poddawani hemodializie mają tendencję do chronicznego podwyższenia poziomu fosforu we krwi i wtórnego wzrostu poziomu iPTH. Ten chroniczny wzrost poziomu iPTH może mieć niekorzystne konsekwencje, dlatego podaje się różne środki wiążące fosforany, próbując zmniejszyć wchłanianie fosforu obecnego w normalnej diecie. Niektóre wstępne badania wykazały, że poziom iPTH może się zmieniać w zależności od ilości fosforu obecnego w posiłku przed jakąkolwiek znaczącą absorpcją fosforu. Jeśli jest to prawdą w przypadku pacjentów poddawanych hemodializie, należy wziąć pod uwagę czas podawania środków wiążących fosforany w stosunku do przyjmowania posiłków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowane leki będą obejmować trzy już zatwierdzone i powszechnie stosowane środki wiążące fosforany. Octan wapnia, wodorotlenek glinu i sewelamer (Renagel) będą podawane przy różnych okazjach w połączeniu z posiłkiem bogatym w fosfor. Będą one podawane w standardowych dawkach stosowanych w leczeniu wysokiego stężenia fosforu u pacjentów hemodializowanych.

Populacja docelowa obejmie pacjentów poddawanych hemodializie z podwyższonym poziomem iPTH i fosforu.

Pacjenci otrzymają do pięciu oddzielnych posiłków. Cztery z nich będą posiłkami o wysokiej zawartości fosforu, a jedna będzie mączką o niskiej zawartości fosforu. Do trzech razy z posiłkami o wysokiej zawartości fosforu pacjenci spożywają jeden z trzech środków wiążących fosforany. Posiłki będą spożywane po dwunastogodzinnym nocnym poście. Laboratoria będą pobierane przed spożyciem posiłku, a następnie w odstępach 15, 30, 60, 120 i 240 minut. Laboratoria będą składać się z iPTH, fosforu, wapnia i glukozy. Poziom albumin w surowicy zostanie uzyskany tylko z próbki początkowej. Pacjenci będą mieli poziom iPTH co najmniej 200 pg/ml i poziom fosforu w surowicy co najmniej 4,0 mg/dl.

Podstawowym rezultatem będzie zmiana poziomu iPTH w stosunku do zawartości fosforu w posiłkach. Wyniki drugorzędne obejmują zmianę poziomu iPTH w odniesieniu do różnych stosowanych środków wiążących fosforany.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Leczenie hemodializami przez co najmniej 90 dni
  • Stężenie iPTH w surowicy większe niż 200 pg/ml
  • Stężenie fosforu w surowicy większe niż 4,0 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lipca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00036-0795

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj