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Niveles de hormona paratiroidea en relación con el contenido de fósforo de las comidas

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Los pacientes en hemodiálisis tienden a tener elevaciones crónicas en el nivel de fósforo en la sangre y un aumento secundario en el nivel de iPTH. Esta elevación crónica de la iPTH puede tener consecuencias adversas, por lo que se administra una variedad de quelantes de fosfato en un intento de disminuir la absorción del fósforo presente en la dieta normal. Algunos estudios preliminares han indicado que el nivel de iPTH puede cambiar según la cantidad de fósforo presente en una comida antes de cualquier absorción significativa de fósforo. Si esto es cierto en pacientes en hemodiálisis, entonces se debe considerar el momento de la administración de quelantes de fósforo en relación con la ingestión de comidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los medicamentos utilizados incluirán tres quelantes de fosfato ya aprobados y de uso común. Se administrará acetato de calcio, hidróxido de aluminio y sevelamer (Renagel) en ocasiones separadas junto con una comida rica en fósforo. Se administrarán en dosis estándar utilizadas en el tratamiento de niveles altos de fósforo en pacientes en hemodiálisis.

La población objetivo incluirá pacientes en hemodiálisis con niveles elevados de iPTH y fósforo.

Los pacientes recibirán hasta cinco comidas separadas. Cuatro de estos serán comidas con alto contenido de fósforo y uno será una comida con bajo contenido de fósforo. En hasta tres ocasiones con las comidas con alto contenido de fósforo, los pacientes ingerirán uno de los tres quelantes de fósforo. Las comidas se ingerirán después de un ayuno nocturno de doce horas. Los laboratorios se extraerán antes de la ingestión de la comida y luego a intervalos de 15, 30, 60, 120 y 240 minutos. Los laboratorios consistirán en iPTH, fósforo, calcio y glucosa. Se obtendrá un nivel de albúmina sérica solo con la muestra inicial. Los pacientes tendrán un nivel de iPTH de al menos 200 pg/ml y un nivel de fósforo sérico de al menos 4,0 mg/dl.

El resultado primario será el cambio en el nivel de iPTH en relación con el contenido de fósforo de las comidas. Los resultados secundarios incluirán el cambio en el nivel de iPTH en relación con los diversos quelantes de fosfato que se utilizan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Recibir tratamiento con hemodiálisis durante al menos 90 días.
  • Niveles séricos de iPTH superiores a 200 pg/ml
  • Niveles de fósforo sérico superiores a 4,0 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Center for Research Resources (NCRR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de julio de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCRR-M01RR00036-0795

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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