Paratyreoideahormonnivåer i relation till fosforinnehållet i måltider

Läkemedel som används kommer att omfatta tre fosfatbindemedel som redan är godkända och ofta används. Kalciumacetat, aluminiumhydroxid och sevelamer (Renagel) kommer att ges vid separata tillfällen i samband med en måltid med hög fosforhalt. De kommer att ges i standarddoser som används vid behandling av höga fosfornivåer hos hemodialyspatienter.

Målgruppen kommer att inkludera hemodialyspatienter med förhöjda iPTH- och fosfornivåer.

Patienterna kommer att få upp till fem separata måltider. Fyra av dessa kommer att vara måltider med hög fosforhalt och en kommer att vara en måltid med låg fosforhalt. Vid upp till tre tillfällen med måltider med högt fosforinnehåll kommer patienterna att få i sig ett av de tre fosfatbindemedlen. Måltiderna intas efter en tolvtimmars fasta över natten. Laborationer kommer att dras före måltidsintag och sedan med 15, 30, 60, 120 och 240 minuters intervall. Labben kommer att bestå av iPTH, fosfor, kalcium och glukos. En serumalbuminnivå kommer endast att erhållas med det initiala provet. Patienterna kommer att ha en iPTH-nivå på minst 200 pg/ml och en serumfosfornivå på minst 4,0 mg/dl.

Det primära resultatet blir förändringen av iPTH-nivån i förhållande till fosforhalten i måltiderna. Sekundära resultat kommer att inkludera förändringen i iPTH-nivå i förhållande till de olika fosfatbindare som används.