Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäkilpirauhashormonitasot suhteessa aterioiden fosforipitoisuuteen

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Hemodialyysipotilailla on yleensä krooninen veren fosforitason nousu ja toissijainen iPTH-tason nousu. Tällä kroonisella iPTH:n nousulla voi olla haitallisia seurauksia, joten erilaisia ​​fosfaattia sitovia aineita annetaan yrittää vähentää normaalissa ruokavaliossa olevan fosforin imeytymistä. Jotkut alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että iPTH-taso voi muuttua aterian fosforimäärän perusteella ennen merkittävää fosforin imeytymistä. Jos tämä pitää paikkansa hemodialyysipotilailla, fosfaattia sitovien aineiden antamisen ajoitus on otettava huomioon suhteessa aterioiden nauttimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytettävät lääkkeet sisältävät kolme jo hyväksyttyä ja yleisesti käytettyä fosfaatin sitojaa. Kalsiumasetaattia, alumiinihydroksidia ja sevelameeria (Renagel) annetaan erillisissä tilanteissa runsaan fosforipitoisen aterian yhteydessä. Niitä annetaan normaaleina annoksina, joita käytetään korkean fosforipitoisuuden hoidossa hemodialyysipotilailla.

Kohderyhmään kuuluvat hemodialyysipotilaat, joilla on kohonnut iPTH- ja fosforipitoisuus.

Potilaat saavat enintään viisi erillistä ateriaa. Näistä neljä on korkeafosforipitoisia aterioita ja yksi vähäfosforipitoisia aterioita. Jopa kolme kertaa korkeafosforipitoisten aterioiden yhteydessä potilaat nauttivat yhden kolmesta fosfaatin sitojasta. Ateriat nautitaan kahdentoista tunnin yöpymisen jälkeen. Laboratoriot otetaan ennen ateriaa ja sen jälkeen 15, 30, 60, 120 ja 240 minuutin välein. Laboratoriot koostuvat iPTH:sta, fosforista, kalsiumista ja glukoosista. Seerumin albumiinitaso saadaan vain alkuperäisestä näytteestä. Potilaiden iPTH-taso on vähintään 200 pg/ml ja seerumin fosforitaso vähintään 4,0 mg/dl.

Ensisijainen tulos on iPTH-tason muutos suhteessa aterioiden fosforipitoisuuteen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu iPTH-tason muutos suhteessa käytettyihin erilaisiin fosfaattisitojiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Hemodialyysihoitoa vähintään 90 päivää
  • Seerumin iPTH-tasot yli 200 pg/ml
  • Seerumin fosforipitoisuus yli 4,0 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. heinäkuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sevelamer

3
Tilaa