Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellékpajzsmirigy hormonszintek az étkezés foszfortartalmához viszonyítva

2005. június 23. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)
A hemodializált betegeknél a vér foszforszintje krónikusan emelkedik, és másodlagosan emelkedik az iPTH-szint. Ez a krónikus iPTH emelkedés káros következményekkel járhat, ezért különféle foszfátmegkötőket adnak a normál étrendben jelenlévő foszfor felszívódásának csökkentésére. Egyes előzetes tanulmányok azt mutatták, hogy az iPTH-szint változhat az étkezésben jelenlévő foszfor mennyiségétől függően, mielőtt bármilyen jelentős foszfor felszívódna. Ha ez igaz a hemodializált betegekre, akkor figyelembe kell venni a foszfátkötő szerek adagolásának időpontját az étkezéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felhasznált gyógyszerek három, már jóváhagyott és általánosan használt foszfátmegkötő anyagot tartalmaznak. A kalcium-acetátot, az alumínium-hidroxidot és a szevelamert (Renagel) külön-külön adják be egy magas foszfortartalmú étkezéshez. A hemodializált betegek magas foszforszintjének kezelésére használt standard dózisokban fogják beadni.

A megcélzott populáció olyan hemodializált betegeket foglal magában, akiknek emelkedett iPTH- és foszforszintjük van.

A betegek legfeljebb öt külön étkezést kapnak. Ebből négy magas foszfortartalmú étel, egy pedig alacsony foszfortartalmú étel lesz. Legfeljebb három alkalommal a magas foszfortartalmú ételek mellett a betegek a három foszfátkötő egyikét veszik be. Az ételeket tizenkét órás éjszakai böjt után fogyasztják el. A laborvizsgálatokat az étkezés előtt, majd 15, 30, 60, 120 és 240 perces időközönként veszik fel. A laboratóriumok iPTH-ból, foszforból, kalciumból és glükózból állnak majd. A szérum albumin szintet csak a kezdeti mintával lehet mérni. A betegek iPTH szintje legalább 200 pg/ml, a szérum foszforszintje pedig legalább 4,0 mg/dl.

Az elsődleges eredmény az iPTH-szint változása lesz az étkezések foszfortartalmához képest. A másodlagos eredmények közé tartozik az iPTH-szint változása a különböző használt foszfátkötő anyagokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Legalább 90 napig tartó hemodialízis kezelés
  • A szérum iPTH szintje meghaladja a 200 pg/ml-t
  • A szérum foszforszintje meghaladja a 4,0 mg/dl-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. július 4.

Első közzététel (Becslés)

2001. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCRR-M01RR00036-0795

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Sevelamer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel